Foliküler Lenfoma İçin Gazyva (obinutuzumab)

Gazyva (Obinutuzumab), Rituxan'a (rituximab) benzeyen bir ilaçtır ve Hodgkin dışı lenfomada (NHL) yapılan çoklu klinik çalışmalar da dahil olmak üzere çeşitli kan kanserlerinde araştırılmaktadır. Rituxan gibi Gazyva da bazı kan kanserlerinin tedavisinde kemoterapi ile birlikte kullanılır. İlaç Üreticileri Genentech ve Roche, indolent Hodgkin dışı lenfomada ve difüz büyük B hücreli lenfomada obinutuzumab ile rituximab'ı karşılaştıran çok sayıda devam eden çalışma olduğunu belirtmiştir.

Gazyva, kronik lenfositik lösemilerde veya KLL'de kullanımına ek olarak foliküler lenfomalı bazı hastalarda kullanım için FDA onaylıdır. CLL için, Gazyva klorambucil ile birleştirilmiştir; foliküler lenfoma için Gazyva, bendamustin ile birleştirilir.

Foliküler Lenfoma Hakkında

Olmasa da En sık görülen lenfoma, foliküler lenfoma, en sık teşhis edilen lenfoma tipleri arasındadır. İki temel lenfoma kategorisi Hodgkin ve Hodgkin olmayan lenfomadır. Foliküler lenfoma, Hodgkin olmayan bir tiptir ve sarkık veya yavaş büyüyen, Hodgkin dışı lenfomaların (NHL) en yaygın olanıdır.

Yavaş büyümesine rağmen, geri döndüğünde tedavisi zorlaşan tedavi edilemez kanser olmaya devam ediyor. Foliküler lenfoma, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki beş NHL vakasının yaklaşık bir tanesinden sorumludur ve 2015 yılında 14.000'den fazla yeni vakanın teşhis edileceği tahmin edilmektedir. Daha fazla sayıda hasta maligniteyi uzak durduğunda özellikle yeni tedaviler memnuniyetle karşılanmaktadır.

Foliküler Lenfoma İçin Gazyva

Global Ürün Başkanı ve genel müdürü Sandra Horning, “Rituxan içeren bir rejimle tedavi edilmesine rağmen hastalığı geri dönen veya kötüye giden foliküler lenfomalı insanlar daha fazla seçeneğe ihtiyaç duyuyor, çünkü hastalık her geri geldiğinde tedavisi zorlaşıyor” dedi. geliştirilmesi. “Gazyva artı bendamustine, nüksetmeden sonra ilerleme veya ölüm riskini önemli ölçüde azaltmak için kullanılabilecek yeni bir tedavi seçeneği sunuyor.”

Gazyva'nın FDA onayı, önceki Rituxan bazlı tedavinin altı ay içinde veya içinde ilerleyen foliküler lenfoma hastalarında, Faz III GADOLIN çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu. Gazyva plus bendamustine ardından Gazyva'yı takip etti tek başına bendamustine kıyasla hastalık kötüleşmesi veya ölüm riskinde (progresyonsuz sağkalım, PFS) yüzde 52 azalma olduğunu gösterdi.

Gazyva Nasıl Çalışır?

Gazyva, Rituxan gibi, bir monoklonal antikordur. Yani, bilim adamları tarafından tasarlanan ve üreticiler tarafından üretilen özel bir antikor türüdür. Nihai ürün sıvı olarak bir torbaya asılır ve intravenöz infüzyon yoluyla verilir.

Rituxan gibi, Gazyva da CD20 antijenini hedef alıyor. CD20 antijeni tanımlayıcı bir etiket gibidir - B lenfositler veya B hücreleri olarak bilinen beyaz kan hücreleri de dahil olmak üzere, belirli hücrelerin yüzeyinde bulunan bir protein kompleksidir. B-öncesi hücreler adı verilen olgunlaşmamış B hücreleri de bu CD20 antijenine sahiptir.

Obinutuzumab CD20'ye bağlandığında, B hücrelerinin ölümüne ve dökülmesine neden olur. Bunu yapmak için diğer bağışıklık hücrelerini işe alarak, doğrudan ölüm sinyallerini aktive ederek ve / veya tamamlayıcı kaskadı denilen bir şeyi aktive ederek yapar - bağışıklık sisteminizin kullandığı ve yok etme ihtiyacını işaret eden bir dizi kimyasal reaksiyon.

Gazyva'nın Rituxan'dan farkı nedir? Peki, ilaç üreticilerine göre, Gazyva'nın, doğrudan hücre ölümünü (antikora bağımlı hücresel sitotoksisite (ADCC) olarak adlandırılan bir şey) - doğrudan hücre ölümünü uyarabilme kabiliyetine sahip olduğu düşünülmekte ve vücudun bağışıklık sistemini saldırmaya nasıl çağırdığı konusunda daha fazla aktivite meydana getirdiği Rituximab ile karşılaştırıldığında B-hücreleri. Aslında, preklinik çalışmalarda, Gazyva ADCC'de Rituxan'a göre 35 kat artış sağlamıştır. Gazyva ayrıca preklinik çalışmalarda B hücrelerinde ölüm sinyallerini harekete geçirdi.

Yan etkiler

Gazyva'nın güvenliği, yüzde 81'inde foliküler lenfoma olan 39 NHol'lu 394 hasta ile değerlendirildi. Foliküler lenfoma hastalarında görülen en yaygın yan etkiler, NHL olan genel popülasyon ile tutarlıydı.

En yaygın tarafı Gazyva'nın etkileri infüzyon reaksiyonları, düşük beyaz kan hücresi sayısı, bulantı, yorgunluk, öksürük, ishal, kabızlık, ateş, trombosit sayısı, kusma, üst solunum yolu enfeksiyonu, iştah azalması, eklem veya kas ağrısı, sinüzit, düşük kırmızı kan hücresidir. sayar, genel halsizlik ve idrar yolu enfeksiyonu.

Nadir ama hayatı tehdit eden doktorların reçete bilgilerinde, bazen "kutulu bir uyarı" şeklinde yan etkiler bildirilmektedir. Gazyva için, bu kutulu uyarı iki viral enfeksiyon hakkında bilgi içerir: Bazı durumlarda ciddi karaciğer hasarı ve ölümüne neden olan Hepatit B Virüsü (HBV) reaktivasyonu; ve JC virüs enfeksiyonu Progressive Multifocal Lökoensefalopatinin (PML) ölüme yol açması.

Gazyva'nın foliküler lenfomada tam güvenlik ve etkinlik profili için lütfen Gazyva Reçeteleme Bilgisine bakınız.