ASCO şirketinde Gazyva (obinutuzumab)

Kanserden kurtulanlar her zamankinden daha uzun yaşıyor ve bu sıçramalar ve sınırlar kısmen yeni ilaçlar yüzünden. Bugün Şikago'da, ASCO adlı bir bilimsel konferansta - Amerikan Klinik Onkoloji Derneği'nin yıllık toplantısı - kanser uzmanları onkolojideki temel zorluklarla karşı karşıya bulunuyor.

Ayrıca gerçek iyimserlik ve bazen de heyecan hissediyorlar. Son veriler, yeni bir kanser karşıtı ilaç olan Gazyva'nın, Hodgkin olmayan lenfoma veya NHL olarak bilinen bir tür kan kanseriyle mücadele eden özel bir gruba yardım ettiğini gösteriyor.

Hodgkin Dışı Lenfoma Hakkında

İki ana lenfoma türü vardır: Hodgkin lenfoması ve NHL.Teşhis edilen tüm lenfomaların yaklaşık yüzde 85'i NHL'dir. Amerikan Kanser Derneği’ne göre, ABD’de 2015’te yaklaşık 72.000 kişiye NHL teşhisi konması ve hastalıktan yaklaşık 20.000 kişinin ölmesi bekleniyor.

Çalışma hakkında

Farklı tipte kan kanserleriyle mücadele eden insanlar için zaten iyi seçenekler var. Ancak, kurtulanların bildiği gibi, bazen tek bir savaşı kazanma meselesi değildir.

Birçok kişi rituximab (Rituxan) ile tanınır ve bu tür monoklonal antikorların kullanımıyla ilişkili sağkalım kazanımları - tek başına kemoterapiden daha etkili bir şekilde kemoterapiyle birlikte kanser hücrelerini hedeflemek ve yok etmek için biyo-mühendislikle yapılmış büyük proteinler.

ASCO'da sunulan çalışmada, tedavi gören hastalardaki klorambucil kemoterapisi ile birlikte kronik lenfositik löseminin tedavisi için 2013 yılından beri FDA tarafından Gazyva markası altında onaylanmış obinutuzumab adı verilen yeni bir monoklonal antikor kullanılmıştır.

Global Hematology Development Genentech Başkan Yardımcısı Nancy Valente, “Mevcut ilaçları iyileştirmek için Gazyva'yı geliştirdik ve bakım standartlarına yanıt vermeyi bırakanlar için nasıl bir fayda sağladığını görmekten memnuniyet duyduk” diyor.

GADOLIN çalışması adı verilen çalışma, Gazyva'nın bu ortamda potansiyelini göstermektedir. Dr. Valente, planın NHL’de Gazyva’nın bu verilere dayanarak onaylanması için başvuruda bulunacağını ve Gazyva’yı kafa kafaya dayanan ülkelerinden biriyle karşılaştıran diğer iki büyük araştırmanın sonuçlarını görmek için sabırsızlandığını belirtti. ilaçlar.

hastalar

Bu çalışmaya katılanlar 413'ü erkek ve kanserli kadındı. Hepsinde tedaviye rağmen ilerleyen yavaş büyüyen veya erimeyen NHL vardı. Spesifik olarak, kanserleri, rituximab bazlı tedaviye (yani, rituximab veya rituximab artı kemoterapiye) karşı dirençliydi; bu, hastalıklarının bu tedavinin altı ay içinde veya içinde ilerlemiş olduğu anlamına gelir.

Tedaviler

Daha önce yavaş büyüyen NHL'si olan çalışma katılımcıları ek tedavi için 2 farklı gruba yerleştirildi:

• Gazyva artı bendamustine, sadece Gazyva takip eder
• Sadece Bendamustine kemoterapisi

Sonuçlar

• Gazyva bazlı tedavi, tek başına kemoterapiye kıyasla hastalık kötüleşme veya ölüm riskini yüzde 45 azalttı.
• Çalışma, Gazyva grubunda, Bendamustine grubuna kıyasla görülen yüksek düzeydeki fayda nedeniyle erken durduruldu; yani, Bendamustine grubunun Gazyva grubundaki sonuçlara göre kör tutulması etik olmazdı.
• Gazyva ile tanımlanan beklenmeyen güvenlik sinyali yoktu.

Bu ne anlama geliyor?

Rahatsız NHL'li bir kişi sıklıkla nüks ve remisyon turlarından geçer ve rituximab bazlı tedavi çalışmayı durdurursa seçenekler sınırlı olabilir. Bu nedenle, refrakter hastalarda oldukça iyi çalışan yeni bir kombinasyon iyi bir haber.

“Rahatsız edici NHL'li çoğu insan tekrar tekrar nükseder ve tedavi seçenekleri daha sınırlı hale gelir ve tedaviye verilen yanıtlar hastalığın geri geldiği her zaman daha az dayanıklı olma eğilimindedir. BC Cancer Agency Medikal Onkolog ve British Columbia Üniversitesi Klinik Doçent Doktor Laurie Sehn, “son derece etkili” diyor.

Gazyva hakkında

Mevcut lenfoma çalışmasında Gazyva, refrakter indolent NHL'li kişilerin hastalık kötüleşmeden yaşadığı süreyi uzattı. Bu ilacı geliştiren biyoteknoloji şirketleri Genentech ve Roche, bu çalışmanın verilerini Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ve dünyadaki düzenleyici makamlara onay için sunacaklar.

Gazyva, sadece B hücrelerinde bulunan bir protein olan CD20'ye, aynı zamanda rituximab tarafından da hedeflenen aynı proteine ​​eklenecek şekilde tasarlanan, tasarlanmış bir monoklonal antikordur. Gazyva, hem doğrudan hem de vücudun bağışıklık sistemi ile birlikte CD20 taşıyan hücreleri yok eder. Gazyva'nın doğrudan hücre ölümünü indükleme kabiliyetinin arttığı ve vücudun bağışıklık sistemini rituximab ile karşılaştırıldığında B hücrelerine - antikora bağımlı hücresel sitotoksisite veya ADCC'ye saldırması konusunda daha fazla aktivite yarattığı düşünülmektedir.

Yan Etkiler ve Olumsuz Olaylar

Yalnız kullanıldığında, Gazyva'nın yan etkileri genel olarak kemoterapi ajanlarının yan etkilerinden daha az belirgindir. Gazyva'nın en sık görülen yan etkileri infüzyon reaksiyonları, düşük beyaz kan hücresi sayısı, düşük trombosit sayısı, düşük kırmızı kan hücresi sayısı, ateş, öksürük, bulantı ve ishaldir.

Gazyva ciddi veya hayati tehlike oluşturan advers olaylara neden olabilir: Hepatit B reaktivasyonu, progresif multifokal lökoensefalopati veya PML, infüzyon reaksiyonları, tümör lizis sendromu ve enfeksiyonlar. Ayrıca, Gazyva infüzyon reaksiyonlarına, beyaz kan hücresi sayısında bir azalmaya ve trombosit sayısında ciddi veya hayati tehlike arz edebilecek bir azalmaya neden olabilir.