FDA Onaylı Mifeprex Kullanımı (RU-486)

28 Eylül 2000 tarihinde, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) RU-486'nın onaylandığını açıkladı. Genellikle "kürtaj hapı" olarak adlandırılan tartışmalı ilaç. ABD'de Mifeprex (mifepristone) markası ile reçete edilir.

İlaç daha önce Avrupa'da kullanılmıştı ve Amerika Birleşik Devletleri'nde hızla benimsendi. Onaylanmasının ardından toplam kürtaj sayısı 2001'den 2011'e kadar yılda bir çeyrek milyon azaldı. Cerrahi kürtajların sayısı dramatik bir şekilde azalırken, ilaçlı kürtajların sayısı toplamın neredeyse dörtte birini oluşturdu.

MDA Mepeprex İçin 2016 Yılı Değişiklikleri

İlaçlı kürtaj güvenliğinin klinik deneyimi, 2016 yılında FDA onaylı rejimde değişiklik göstermesine ve bunun 70 günlük gebelik süresinde kullanılmasına izin verir ve misoprostol dozu ve tedavi sonrası değerlendirme için şahsen ziyaret gerektirmeyen değişikliklere neden olmuştur. Orijinal FDA etiketi, 49 güne kadar olan gebeliğin kullanımına yönelikti; bu da, kürtaj hastalarının yüzde 37'si için bir seçenek haline getirdi. 70 günlük pencere, kürtaj hastalarının yüzde 75'i için bir seçenek haline getiriyor. 2016 kılavuz kuralları ayrıca ilacı kimin yazabileceğini de genişletmektedir.

Mifeprex Nasıl Verilir?

RU-486 (Mifeprex) için orijinal kurallar bir doktorun ofisine üç kez ziyaret ederken, gözden geçirilmiş kurallar sadece bir ila iki ziyaret gerektirmiştir. İlaç ancak hamilelik sırasında vücutta üretilen bir hormonun seviyesini ölçen insan koryonik gonadotropin (HCG) testinden sonra bir doktor tarafından yazılabilir. Doktorların ayrıca hamileliği onaylamak ve tarih atmak için bir sonogram yapmaları gerekir. 2016 kılavuz kuralları, ilacın 70 günlük gebelik süresine (10 hafta) kadar kullanılmasına izin vermektedir.

Hamilelik onaylandıktan sonra, size iki tür ilaç verilir. İlk önce, bir doz mifepriston verilecek ve döllenmiş bir yumurtanın uterusun iç kısmına bağlı kalmasını imkansız hale getirecektir. Başlangıçta, doz üç tabletti, ancak bu oral yolla alınan bir tablete indirgendi.

İkinci ilaç, misoprostol, uterus kasılmalarına neden olur ve iki gün sonra alınır. Yeni kurallar, evde yanaklarınıza koyduğunuz, yutmak yerine dört tablet olarak uygulanmasına izin vererek, 30 dakika boyunca çözünmelerini sağlar. Bazı eyaletler tarafından uygulanan orijinal kurallar, bu ikinci ilacı almak için doktorunuzu ziyaret etmenizi gerektiriyordu.

Misoprostol altı saatten bir hafta sonrasına kadar gebeliği sonlandırır. Birkaç gün devam edebilecek olan kramp ve kanamaya hazırlıklı olmalısınız.

Sağlık hizmeti sağlayıcınız, durumunuzu mifepriston kullandıktan yedi ila 14 gün sonra değerlendirmelidir. FDA artık bunun şahsen bir ziyaret olması gerektiğini belirtmiyor. Hamilelik hala mevcutsa, cerrahi bir kürtaj yapılmalıdır.

RU-486'nın olası yan etkileri uterus krampları, yorgunluk, bulantı ve ağır kanamayı içerir. Kadınların çoğu haftalar birkaç saat içinde tamamen iyileşir. İlaçlı kürtaj için başarı oranı gebeliğin ilk yedi haftasında yüzde 92 ila yüzde 92,5'tir. Bu, ek cerrahi gerektirebilecek kadınların küçük bir yüzdesini bırakır.

Hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız ve gebeliğinizi sonlandırmak için kürtaj hapını kullanmak istiyorsanız, seçeneklerinizi görüşmek üzere mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya bir bölge kliniğine başvurmalısınız.

Avantajlar ve dezavantajlar

Gebeliğin ilaçlı bir şekilde sonlandırılmasının iki ana avantajı yüksek etkinlik oranı ve cerrahi kürtajdan çok daha az müdahaleci ve acı verici olmasıdır.

Dezavantajlara gelince, Mifeprex karaciğer veya böbrek problemleri, anemi, diyabet veya fazla kilolu olanlar için bir seçenek olmayabilir. Diğer ilaçlarla birleştirildiğinde işe yaramayabilir. Yan etkileri küçük krampları, bulantı, kusma, ishal ve sekiz ila 10 gün süren kanamaları içerebilir.

FDA kılavuzlarındaki değişiklikler, birçok doktor tarafından uygulamayı yansıtıyordu. Bununla birlikte, bazı eyaletler genişletilmiş etiket dışı kullanım yerine FDA etiketlemesine katı bir şekilde uyulması gereken bir yasa çıkarmıştır. Etiketlemedeki değişiklik ilaçlı kürtajlara erişimi genişletebilir.