XOFLUZA'ya Genel Bakış: FDA Onaylı Bir Grip İlacı

24 Ekim 2018'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), grip tedavisi için yeni bir ilacı onayladı. XOFLUZA (baloxavir marboxil), grip tedavisinde 20 yıl içinde onaylanan ilk yeni ilaçtır. ABD’de, Kasım ayının ortalarında sunulacak.

XOFLUZA, grip tedavisi için başka bir ilaç olan Tamiflu'yu yapan aynı ilaç şirketi tarafından üretilir. Bununla birlikte, iki ilaç farklıdır. İşte XOFLUZA ile ilgili bilmeniz gereken temel gerçekler.

Kullanımları

XOFLUZA (baloxavir marboxil), doktorunuzun grip (grip) tedavisi için önerebileceği yeni onaylanmış bir antiviral ilaçtır. XOFLUZA gibi ilaçlar, hastalandığınız ilk 48 saat içinde alırsanız grip semptomlarınızı daha yoğun hale getirmeye yardımcı olabilir.

Klinik denemelerde, hastalığın ilk 24 saati içinde XOFLUZA alan gribi olan insanlar, plasebo alan (ilacı olmayan bir hap) ya da daha sonra antiviral olanlardan (semptomlar başladıktan sonra 24-48 saat veya daha fazla) antiviral olanlardan daha erken hissetmişlerdir.).

Hala Grip Aşısı Olmalı mı?

Doktorunuz yalnızca grip hastalığınız varsa XOFLUZA yazacaktır. Bu ilaç sizi hasta etmenizi engellemeyecektir, bu nedenle doktorunuz hala yıllık grip aşısı yaptırmanızı önerecektir (tıbbi bir neden bulamıyorsanız).

Kimler İçin

Doktorunuz sizinle belirtileriniz hakkında konuşmak isteyecek ve XOFLUZA yazmadan önce sizi grip için test etmek isteyebilir. Aşağıdaki kriterleri yerine getirirseniz ilaç en iyi şekilde çalışır:

12 yaşından büyüksün ve
basit bir grip aşısı durumunuz var ve
48 saatten uzun süredir grip semptomları yaşamadınız

İlaç herkes için doğru seçim olmayacak. Örneğin, XOFLUZA hastanede bulunabilecek kadar hasta veya belirli ilaçlara alerjisi olan biri için değildir.

Baloxavir marboxil'e veya ilaçtaki diğer herhangi bir maddeye karşı alerjiniz veya duyarlıysanız, XOFLUZA kullanmamalısınız.

Dozaj

İki doz XOFLUZA mevcuttur. 12 yaş ve üzerindeyseniz, doktorunuz XOFLUZA'yı ne kadar tartığınıza bağlı olarak reçete edecektir.

Ağırlığa Göre Öneriler

Vücut ağırlığı 88 lb (40 kg) ile 176 lbs (80 kg) arasında olan 12 yaşında veya daha büyükseniz: Bir defalık 40 mg doz

Vücut ağırlığı 176 lbs (80 kg) veya daha fazla olan 12 yaşında veya daha büyükseniz: Tek seferlik 80 mg doz

Emniyet

FDA, XOFLUZA'nın klinik denemeleri Öncelikli Gözden Geçirme'ye izin verdi, yani ilacın ortalamadan daha hızlı bir şekilde onaylanma sürecinden geçtiğini, çünkü FDA halk sağlığı için önemli bir ilaç olduğunu belirtti. Ancak, inceleme hala titiz. Araştırmacılar ve ilaç üreticileri, FDA'nın onaylamadan önce insanların alması için ilacın etkili ve güvenli olduğunu kanıtlamalıdır.

XOFLUZA iki randomize klinik çalışmadan geçti. Toplam 1.832 hasta testin bir parçasıydı. Bazıları XOFLUZA aldı, bazıları gribi tedavi etmek için kullanılan başka bir antiviral türü aldı, bazıları da plasebo hapı aldı. XOFLUZA'yı alan davada 910 kişi vardı. Onların çoğu yetişkindi (yüzde 92).

Denemeler, XOFLUZA'nın diğer antivirallerle karşılaştırıldığında ne kadar iyi çalıştığını test etti. İlk denemede, grip semptomlarını diğer antivirallerden daha hızlı azalttı. İkinci denemede fark yoktu. Araştırmacılar ayrıca XOFLUZA'nın bir virüsün neden olduğu diğer hastalıkları tedavi etmediğini belirledi. Sadece grip olanlara tedavi etmek için kullanılmalıdır.

XOFLUZA, bakterilerin neden olduğu hastalıkları tedavi etmez. Bakteriyel bir enfeksiyonun neden olduğu grip benzeri semptomlar varsa, XOFLUZA kullanmamalıdır. Antiviral ilaçlar, bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyona sahip olanlara kendilerini daha iyi hissettirmez ve bakteriyel enfeksiyonlardan kaynaklanan komplikasyonları önlemezler.

İnfluenzaya neden olabilecek virüsün birçok farklı türü olduğundan, hastalar XOFLUZA'nın diğerine kıyasla bir virüs için de işe yaramayabileceğini bilmelidir.

Klinik denemeler sırasında araştırmacılar, XOFLUZA çekerken denemedeki kişilerin yan etkilerini veya komplikasyonlarını not ettiler. Ardından, bildirilen semptomların, XOFLUZA veya başka bir nedenden kaynaklanıp kaynaklanmadığını tespit ettiler. Duruşmadaki bazı kişiler, plasebo almış olsalar bile semptomları olduğunu bildirdi.

XOFLUZA'yı almadan önce doktorunuzun, sahip olduğunuz diğer sağlık koşullarını (akut ve kronik) bildiğinden emin olun.

Kadınlar, bir ilaca başlamadan ya da gribin önlenmesi ya da tedavi edilmesi için bir atış (aşı) almadan önce hamile ya da emziriyorlarsa doktorlarına bildirmelidir. Doktorunuz, hamileyken (ciddi komplikasyonlara yol açabilen) gripten korunmanın yararlarına karar verebilir; bu, influenzayı önlemek veya tedavi etmek için alabileceğiniz ilaçların olası yan etkilerinden daha ağır basar.

Yan etkiler

Klinik denemede bazı insanlar XOFLUZA kullanırken yan etkiler bildirdi. Klinik çalışmalar ilacı gerçek günlük yaşamda kullanmaktan farklıdır.

XOFLUZA'nın klinik deneyindeki kişilerin en sık bildirilen yan etkileri şunlardı:

İshal
Bronşit
Mide bulantısı
nazofarenjit
Baş ağrısı

XOFLUZA alan birinin, klinik denemede insanlar tarafından bildirilenlerden başka yan etkilerle karşılaşması olasıdır. XOFLUZA'nın yan etkileri konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Doktorunuza yalnızca reçetesiz satılan vitaminler, takviyeler veya probiyotikler olsa bile, aldığınız diğer tüm ilaçlar hakkında bilgi verin. Kalsiyum içeren ürünler vücudun belirli ilaçları ne kadar iyi emdiğini etkileyebilir veya ilaçları daha az etkili hale getirebilir.

Doktorunuz size süt ürünleri, müshil, antasitler veya vitamin takviyeleri de dahil olmak üzere gıda, ilaç ya da kalsiyum içeren takviyeleri içeren XOFLUZA'yı almaktan kaçınmanızı isteyebilir.

XOFLUZA vs. Diğer Seçenekler

Klinik çalışmalarda, araştırmacılar XOFLUZA'yı oseltamivir (Tamiflu) adı verilen grip semptomlarını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaçla karşılaştırdılar. İki ilaç da benzer şekilde çalışırken, nasıl farklı olduklarını bilmelisiniz. Doktorunuz, XOFLUZA'nın sizin için iyi bir seçenek olup olmadığına ya da grip semptomlarınızı tedavi etmek için başka bir antiviral kullanmanız gerektiğine karar vermenize yardımcı olacaktır.

Tamiflu ve XOFLUZA, grip semptomlarının süresini kısaltmak için kullanılabilecek antiviral ilaçlardır. Her iki ilaç da sadece viral hastalığı tedavi etmek için kullanılır; Bakteriyel bir enfeksiyondan hasta iseniz, onlar işe yaramaz. Hem Tamiflu hem de XOFLUZA, grip olduktan sonraki ilk gün içinde alırsanız en iyi sonucu verir.Hastalandığınız ilk 48 saatten sonra bunları alırsanız belirtilerinizi azaltmanıza yardımcı olmazlar. Hem Tamiflu hem de XOFLUZA için bildirilen yan etkiler benzerdir.

Tamiflu ve XOFLUZA'nın ayrıca bilmeniz gereken bazı önemli farklılıkları vardır:

XOFLUZA sadece 12 yaşından büyükler için geçerlidir. Tamiflu, iki haftalık bebekler için reçete edilebilir.
Sadece bir doz XOFLUZA almanız gerekir. Tamiflu, birkaç gün içerisinde birkaç haftaya kadar birkaç doz almayı gerektirir.
Tamiflu hamile kadınlar için onaylandı. Hamileyseniz doktorunuza söylemelisiniz ve XOFLUZA alıp almayacağınıza karar vermenize yardımcı olacaktır.
Gripten yakalanırsanız ve hastaneye yatırılmanız gerekiyorsa, XOFLUZA sizin için uygun olmayabilir. Tamiflu daha ciddi grip vakalarını tedavi etmek için kullanılabilir. Doktorunuz, eczacınız veya bakımınıza dahil olan diğer tıp profesyonelleri, hangi tedavinin sizin için en iyi olduğuna karar vermenize yardımcı olacaktır.

Tamiflu ve XOFLUZA'nın maliyeti, reçetenizin maliyetini düşürmek için sağlık sigortası veya şirket kuponları dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlı olacaktır.

XOFLUZA 150 $ 'a mal olacak, ancak üretici kuponları fiyatı düşürebilir. Sigortanız varsa cepten karşılama kapsamı kapsamına bağlı olarak 30 ABD doları kadar düşük olabilir.

Tamiflu 175 dolara mal olabilir. Tamiflu'nun jenerik versiyonu 100 $ civarında.

DipHealth'den Bir Kelime

Bu yıl grip olursanız, doktorunuz XOFLUZA'yı önerebilir. ABD’de, Kasım ayının ortalarında sunulacak. XOFLUZA'nın web sitesinde daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Doktorunuza, yan etkilerden endişe duyup duymadığınızı veya XOFLUZA'nın sizin için uygun olup olmadığından emin olup olmadığını sorun.

Grip hastalığının nasıl yayıldığı, nezle belirtilerinin ne olduğu, nezle veya nezle olup olmadığını ve tedavi için seçeneklerin neler olduğu hakkında daha fazla bilgi edinin.

Ayrıca, aşılarla influenzadan korunmanın ve iyi el hijyeni gibi diğer koruyucu önlemlerin nasıl alınabileceğini de okuyabilirsiniz. Grip tedavisi için XOFLUZA gibi çalışan diğer ilaçları da öğrenebilirsiniz. Grip belirtilerinizi azaltmanıza ve daha hızlı hissetmenize yardımcı olması için XOFLUZA gibi bir ilacı alıp alamayacağınızı doktorunuza sorun.