Ozempic (Semaglutide): Bir FDA Onaylı GLP-1 Agonisti

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yetişkinlerde tip 2 diyabet tedavisi için diyet ve egzersize ek olarak yeni bir GLP-1 agonisti olan Novo Nordisk'in Ozempic'in (semaglutide) kullanılmasını onayladı. 2018 yılının ilk üç ayında piyasaya sürülmesi bekleniyor.

Bu, özellikle Amerikan Diyabet Birliği'nin 2018 Diyabet Bakım Standartlarında bazı GLP-1 agonistlerinin yararları hakkında yakın zamanda yayınlandığı göz önüne alındığında cesaret vericidir. Tip 2 diyabetli ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan erişkinlerde, ilacın kalp krizi, felç ve kardiyovasküler ölüm gibi ana kardiyovasküler olayların riskini azaltma yeteneğine dikkat çektiler.

Ozempic Nasıl Çalışıyor?

Semaglutide, Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanacak yedinci GLP-1 agonisti ve onay almak için haftada bir kez enjekte edilebilen dördüncü (Tanzeum yakında kesilecek). Klinik çalışmalar bunun oldukça etkili olacağını göstermiştir.

Kısa süre önce bildirilen bir “kafa kafaya” denemesinde, Ozempiç, Trulicity'den (yüzde 1,4'e göre yüzde 1,8) Bydureon'dan daha fazla A1c azalması gösterdi (AstraZeneca), haftada bir kez GLP-1 agonisti. Semaglutide, benzerlerinden daha fazla kilo verdiğini de kanıtlamıştır (Victoza kullanırken yaklaşık 10 ila 14 pound ila beş ila yedi pound arası).

GLP-1 agonistleri, semaglutid gibi, beyin, kas, pankreas, karaciğer ve mide dahil olmak üzere vücudun belirli kısımlarını hedef alarak kan şekerini azaltmak için çalışır. Etkinliğin bir parçası belki de yarı-saydamın insan GLP-1 ile yüzde 94 oranında benzerliğine sahip olmasıdır. Tip 2 diyabetli birçok insan, kan şekeri seviyelerinin yükselmesine neden olabilecek düşük GLP-1 seviyelerine sahiptir.

Enjekte edildiğinde, GLP-1 agonisti gıda ve su alımını azaltmak için beyine bir sinyal gönderir; Bunu yaparken, tip 2 diyabet hastalarının daha az kalori tüketmeleri, kilo vermeleri ve kan şekerlerini azaltmaları daha muhtemeldir.

Beynin dolu kalması söylenirken, GLP-1 agonistleri ayrıca asit sekresyonunu azaltmak ve mide boşalmasını azaltmak için mide üzerinde de çalışır, bu da yiyeceklerin midenizi ne kadar hızlı terk ettiğini, dolgunluğun artmasını ve kan şekerlerinin ne kadar hızlı yükseldiğini azaltır. mide bulantısına neden olur.

Ek olarak, GLP-1 agonistleri, pankreasın gıda ile temas ettiğinde insülin oluşturması ve hepatik (karaciğer) glukoz çıktısının (tıbbi olarak glukoneogenez olarak bilinen bir işlem) düşürülmesiyle uyararak, yemek sonrası kan şekerlerinin azaltılmasına yardımcı olur.

Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, potansiyel yan etkileri için bir risk vardır. Bildirilen en yaygın yan etki, genellikle zamanla azaldığı gözlenen, hafif ila orta derecede bulantı idi. Ozempic ile tedavi edilen hastaların en az yüzde beşinde bildirilen diğer yaygın advers reaksiyonlar, kusma, diyare, karın ağrısı ve kabızlık idi.

İlacın günden zarar gelmediğinden emin olmak için doktorunuzla görüşebileceğiniz bu yan etkilerin çözümleri vardır. Unutmayın, bu size yardımcı olmak içindir, ek sorunlara yol açmaz.

Kontrendikasyonlar

Ozempic'in birçok faydası var, ama herkes için değil. Kişisel veya ailede medüller tiroid karsinomu öyküsü olan kişilerde veya çoklu endokrin neoplazi sendromu tip 2 olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bunun nedeni farelerde ve sıçanlarda, semaglutidin doza bağımlı ve tedavi süresine bağlı olarak artışa neden olmasıdır. Tiroid C hücreli tümörlerin insidansı (adenomlar ve karsinomlar). Bu nedenle, Ozempic'in insanlarda medüller tiroid karsinomu (MTC) dahil olmak üzere tiroid C hücreli tümörlere neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Ek olarak, diyabetik retinopati öyküsü olan kişilerde (göz hastalığı) semptomları kötüleştirebileceği ve komplikasyonlara neden olabileceği için bu ilacı kullanmaktan vazgeçilir. Diyabetik retinopati riskinin ve komplikasyonlarının Ozempic kullananlarda, olmayanlara karşı diyabetik retinopati tespit edenlerde daha yüksek olduğu bildirildi. Biraz daha yüksek retinopati riski, ilacı başlatırken A1c'deki çok hızlı azalmalar ile bağlantılı olabilir. Birçok insülinde benzer bir uyarı vardır.

Son olarak, pankreatit öyküsü olan kişiler için bu ilaç önerilmemektedir. Araştırmalar, Ozempic alan kişilerin akut ve kronik pankreatit bildirdiklerini göstermiştir. Bu ilacı almaya karar veren kişilerin, şiddetli karın ağrısı da dahil olmak üzere, bazen kusma veya kusma olmadan sırtına yayılan pankreatit belirtileri ve semptomları için dikkatlice gözlenmesi önerilmektedir. Pankreatit şüphesi varsa, ilacın kesilmesi ve tanı konması durumunda yeniden başlatılmaması gerekir.

Bu gruplardan birine girerseniz, tedavi bulma konusunda cesaretiniz kırılmaz. Doktorunuzun size daha uygun olması için önerebileceği başka seçenekler de var.

İdare ve Dozaj

Ozempic önceden doldurulmuş, atılabilir bir FlexTouch kalemle gelir ve haftada bir kez deri altına yağ dokusuna enjekte edilir. Başlangıç ​​dozu başlangıç ​​için 0.25 mg'dır ve dört hafta sonra doz haftada bir kez 0.5 mg'a çıkarılır. En az dört hafta sonra ek kan şekeri kontrolüne ihtiyaç duyulursa, doktorunuz dozu haftada bir kez 1 mg'a çıkarabilir.

Bu ilacı günün herhangi bir saatinde yiyecekle veya yiyeceksiz olarak alabilirsiniz. Doktorunuz veya sertifikalı diyabet eğitimciniz sizi uygun enjeksiyon tekniği ve dozaj konusunda eğitecektir.

Maliyet ve Sağlık Sigortası Kapsamı

Çoğu zaman, yeni ilaçlar, uzun süredir uygulanmakta olanlara göre biraz daha pahalı olma eğilimindedir. Ancak Novo Nordisk, Ozempic'in haftada bir kez diğer GLP-1 agonistleriyle “eşit” olarak fiyatlandırılacağını belirtti. Sigorta kapsamı olanların, bu sınıftaki diğer uyuşturucularla aynı miktarda ödeme yapması beklenmektedir.

Çoğunlukla, sigorta kapsamı dışında kalanlar için copay tasarruf kartları vardır. Ödeme ile ilgili özel sorularınız varsa Novo Nordisk müşteri temsilcisiyle görüşebilirsiniz.

Gelecekteki Gelişmeler

GLP-1 reseptörü agonistlerinin, tip 2 diyabet hastaları için diyet ve egzersiz için son derece faydalı bir katkı olduğu kanıtlanmıştır. Ve hala birinci basamak ilaç tedavisi olarak gösterilmese de, ikinci basamak ajan olarak daha sık kullanılmaktadırlar. Zayıflama olasılığını artırdıkları ve kalp sağlığı için potansiyel olarak faydaları olabileceği için, büyük olasılıkla Metformin için tercih edilen bir ilave madde olacaktır.

İlginçtir, Novo Nordisk de bu ilaç için iki olası gelişmeye çalışıyor. Ozempic'in kalp sağlığı için faydalarının olup olmadığını ve özellikle de obezite için kilo kaybı tedavisi olarak Ozempic'in kullanılmasının değerlendirilmesi için çalışmalar yürütüyorlar.

Ek olarak, Ozempic'in hap versiyonu da klinik deneylerdedir; Bu, büyük olasılıkla herhangi bir enjeksiyon gerektirmeyen ilk GLP-1 agonisti olabilir. Bu diyabet hastaları için tam bir oyun değiştirici olabilir - enjeksiyondan aynı faydalara sahip olmak çok çekici olurdu.

Bir Kelime Çok iyi

Şimdiye kadar yapılan araştırmalar, Ozempic'in daha fazla kan şekeri kontrolü ve daha fazla kilo kaybı sağlayabileceğini gösteriyor.

Tabii ki bazı dezavantajlar var; ilaç enjeksiyonu, sık görülen yan etkiler, artmış retinopati riski ve potansiyel maliyet. Ancak, sağlık hizmeti sağlayıcınızla artıları ve eksileri tartmalı ve potansiyel kilo kaybının, kan şekeri kontrolünün artmasının ve potansiyel kalp sağlığı yararlarının bu risklerden daha ağır basıp basmadığını belirlemelisiniz.

Kalp sağlığı üzerindeki etkisi ve hap formunun onaylanması gibi yeni bira üretimindeki gelişmeler hakkında daha fazla bilgi için bizi takip etmeye devam edin.