FDA Onaylı Hepatit C İlaçlarının Listesi

İlaç Sovaldi (sofosbuvir) ilk kez Eylül 2014'te uygulamaya konduğunda, sadece hepatit C enfeksiyonunun nasıl tedavi edildiğine dair bir deniz değişikliği göstermedi, hiçbir zaman etkili olmadığı kadar eski nesil ilaçları kullandı. Sovaldi'nin gelişinden aylar sonra, Incivek (telaprevir) ve Victrelis (boceprevir) gibi hepatit C'nin başlıca dayanakları, bir daha asla görülmeyecek şekilde hızla piyasadan çekildi.

Sovaldi'nin topuklularının ardından hızlı bir şekilde genişleyen bir hepatit C genotip yelpazesini tedavi edebilen beş ek ilaç formülasyonu piyasaya sürüldü. Bu yeni ilaçlar sadece daha az yan etki sunmakla kalmayıp, tedavinin seyrini de üç ay kadar azalttı.

Çoğu durumda kür oranlarının yüzde 95'i geçmesiyle tek gerçek zorluk, dünya çapında hepatit C ile enfekte olan 130 ila 150 milyon kişiye erişimin genişletilmesidir.

Uyuşturucu Durdurma

Tedavi süreleri azaldıkça ve kürlenme oranları arttıkça, daha az rekabetçi doğrudan etkili antiviraller popülerliği çabucak kaybetti ve gönüllü olarak piyasadan çekildi.

Bunlar, Mayıs 2018'de çekilmiş olan Olysio (simeprevir) ilacını ve Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) ve Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) ile Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir artı dasabuvir) kombinasyonunun her ikisini de Ocak ayında durdurma amaçlı olduğu belirtildi. 1, 2019.

Hepatit C tedavisinin kalan dayanakları, FDA onayları sırasına göre listelenmiştir.

1

Mavyret

Ağustos 2017'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanan Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir), iki viral protein inhibitöründen oluşan bir kombinasyon ilaçtır. Bu proteinleri bloke ederek, hepatit C viral RNA replikasyonu gerçekleşemez. Mavyret altı hepatit C genotipinin tümünü sekiz hafta gibi kısa bir sürede temizlemede etkilidir. Önerilen doz, günde bir kez yemekle birlikte alınan üç tablettir.

2

Vosevi

Temmuz 2017'de FDA tarafından onaylanan Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir), hepatit C virüsünün herhangi bir genotipini tedavi etmek için kullanılır. Vosevi, daha önce sofosbuvir ile tedavi edilmiş ancak viral klirensi sağlayamamış (sürekli viral cevap veya SVR olarak bilinir) insanlar için tasarlanmıştır. Önerilen doz, 12 hafta boyunca yemekle birlikte günde bir kez alınan bir tablettir.

3

Epclusa

28 Haziran 2016 tarihinde onaylanan Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir), altı ana hepatit C genotipinin tümünü tedavi edebilen ikisi bir arada bir kombinasyon tablettir. Sirozu olan kişilerin tedavisinde (dekompanse siroz dahil) kullanılabilir. Epclusa, bir ila altı haftalık bir süre boyunca günde bir kez verilen bir dozda reçete edilir.

4

Zepatier

Ocak 2016'da onaylanan Zepatier (elbasvir / grazoprevir), sirozlu veya siroz olmayan 1 ve 4 numaralı genotiplerin tedavisinde kullanılan sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır. Zepatier, başka bir ilaçla birlikte verilmesi gerekmeyen tek hap tedavisidir. Kişinin sahip olduğu genotipin tipine ve daha önce hepatit C tedavisi görmüş olup olmadığına bağlı olarak günde bir kez 12 ila 16 hafta boyunca yemekle veya yemeksiz olarak alınır.

5

Daklinza

Temmuz 2015'te onaylanan Daklinza (daclatasvir), hepatit C genotip 3 enfeksiyonunu tedavi etmek için kombinasyon tedavisinde kullanılır. Daklinza, peginterferon veya ribavirin eklenmeden genotip 3'ü tedavi edebilen ilk doğrudan etkili antiviraldi. Daklinza, Sovaldi ile birlikte günde bir kez, 12 hafta boyunca yemekle veya yemeksiz olarak alınır.

6

Technivie

Temmuz 2015'te onaylanan Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir), genotip 4 enfeksiyonu olan insanları tedavi etmek için kombinasyon tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Technivie'yi içeren üç ilaç maddesi iki hap demetine, Viekira Pak'a dahildir. Önerilen doz, 12 hafta boyunca ribavirin ile günde iki kez alınan iki tablettir.

7

Viekira Pak

Aralık 2014'te onaylanan Viekira Pak, sirozlu veya siroz olmayan hepatit C genotip 1 enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ortak bir ilaç tedavisidir. Paket, Dasabuvir olarak bilinen ikinci bir ilacın yanında birlikte paketlenmiş ilacı Technivie içerir. Önerilen dozaj, günde bir kez yemekle birlikte alınan iki Technvie tableti ve günde iki kez yemekle birlikte alınan bir tablet dasabuvirdir. Tedavi süresi 12 ila 24 haftadır.

8

Harvoni

Ekim 2014'te onaylanan Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir), sirozlu veya siroz olmayan genotip 1 ve 4 enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır. Bazı genotip 3 vakalarında da kullanılabilir. Harvoni, peginterferon veya ribavirin ile birlikte verilmesini gerektirmeyen ilk hepsi bir arada ilaç formülasyonuydu. Önerilen doz, günlük olarak yemekle birlikte veya yemeksiz alınan bir tablettir. Tedavi süresi 12 ila 24 haftadır.

9

Sovaldi

Aralık 2013'te onaylanan Sovaldi (sofosbuvir), genotip 1, 2, 3 ve 4'ü tedavi etmek için kullanılan yeni bir doğrudan etkili antiviral ilaçtır. Önerilen doz, günlük olarak yemekle birlikte veya yemeksiz alınan bir tablettir. Genotipe bağlı olarak, ribavirin tedaviye dahil edilebilir. Genotip 3 enfeksiyonu için Sovaldi, Daklinza ile birlikte uygulanır. Tedavi süresi 12 ila 24 haftadır.