Aimovig: Migren Önleme Yaklaşımı?

İki çeşit migren tedavisi vardır: abortive veya önleyici. Abortif tedaviler, migren atağı sırasında, onu durdurmak amacıyla kullanılır. Asetaminofen ve ibuprofen (Advil) gibi Triptanlar ve NSAID'ler abortif tedavilerdir.

Önleyici tedaviler, migren baş ağrılarının sıklığını ve şiddetini azaltmaya çalışır. Bu ilaçlar genel olarak oral migren önleyici ilaçlar (OMPM'ler) olarak kategorize edilir ve antidepresanlar, antikonvülsanlar ve beta blokerleri içerir.

Kasım 2017'de yayınlanan makalede New England Tıp Dergisi Goadsby ve yardımcı yazarlar, Aimovig'in (erenumab) migren ataklarını önleme kabiliyetlerini incelediler. Mevcut OMPM'lerden farklı olarak, Aimovig biyolojik bir üründür - monoklonal bir antikor. Özellikle, Aimovig migren aktivasyonuna bağlı kalsitonin gen-ilişkili peptid (CGRP) reseptörünü bloke ederek migreni önler.

Aimovig Denemelerine Kim Dahil Edildi?

Faz 2 ve Faz 3 klinik denemeleri sırasında, Aimovig hem epizodik hem de kronik migren hastaları üzerinde test edilmiştir.

Epizodik migrenler, auralı veya aurasız ayda 15 migren veya baş ağrısı gününden daha az olarak tanımlanır. Kronik migrenler ayda en az 15 baş ağrısı günü olarak tanımlanır. Bu on beş günün en az sekizi, aurasız veya aurasız migren günleridir.

Epizodik migrenler daha yaygındır - migrenli kişilerin yaklaşık yüzde 90'ı bunlara sahiptir. Migrenli kişilerin yüzde 5 ila 8'inde kronik migren vardır.

Deneme Hakkında

Kasım 2017'de yayınlanan makalede New England Tıp Dergisi Goadsby ve yardımcı yazarları, Aimovig'in migren ataklarını önleme kabiliyetini inceledi.

Bu çalışmada, iki deney grubuna ve bir kontrol grubuna ayrılan 995 yetişkin katılımcı vardı. Kontrol grubuna plasebo enjeksiyonu uygulandı ve deney grupları, dört hafta arayla altı doz olarak verilen 70 mg veya 140 mg subkutan Aimovig enjeksiyonu aldı.

Yazarlara göre, her iki dozaj “azaltılmış migren sıklığı, migrenlerin günlük aktivitelere etkileri ve akut migren spesifik ilacın 6 aylık bir süre boyunca kullanımı”.

Başlangıçta, çalışmadaki katılımcılar tarafından her ay yaşanan migren günlerinin sayısı 8.3 gündü. Tedaviden dört ila altı ay arasında, migren gün sayısı, 70 mg Aimovig ve 140 mg Aimovig gruplarında sırasıyla 3.2 ve 3.7 oranında azaldı.

Çalışmanın başlangıcı ile dört ila altı aylık tedavi arasında 70 mg'lık grupta, hastaların% 43.3'ü her ay yaşanan migren günlerinde en az yüzde 50'lik bir düşüş yaşadı.

Çalışmanın başlangıcı ile dört ila altı aylık tedavi arasında, 140 mg'lık grupta, hastaların% 50'si, her ay yaşanan migren günlerinin sayısında en az yüzde 50'lik bir düşüş yaşadı.

Çalışma başlangıcı ile dört ila altı aylık tedavi arasında, plasebo alanlarda, yüzde 26,6'lık bir süre, her ay yaşanan migren günlerinin sayısında en az yüzde 50'lik bir azalma yaşadı.

Hastaların akut migreni tedavi etmek için spesifik ilaçlar kullanması gereken gün sayısı, 70 mg grubunda 1.1 gün, plasebo grubunda ise 0.2 gün ile karşılaştırıldığında 140 mg grubunda 1.6 gün azaldı.

Günlük aktivitelerde bozulma, migrenleri zayıflatır. Bir anket kullanarak, araştırmacılar günlük aktivitelerin performansındaki gelişmeleri değerlendirdiler. Aimovig'i alan kişilerde önemli gelişmeler buldular.

Olumsuz Etkiler ve Sınırlamalar

Aimovig'in olumsuz etkileri, katılımcıların çoğunluğu tarafından bildirilmiş olsa da, bu yan etkiler çoğunlukla plasebo alanlardan farklı değildi. Özellikle, 70 mg Aimovig alan daha fazla insan enjeksiyon bölgesinde ağrıyı kontrol grubundakilere göre bildirmiştir.

Daha yaygın advers olaylara örnek olarak soğuk, üst solunum yolu enfeksiyonu ve sinüzit dahildir.

Araştırmanın bir kısıtlaması, araştırmacıların, iki veya daha fazla OMPM sınıfından terapötik yararı olmayan hastaları içermediğiydi.

Bununla birlikte, araştırmacılar, yetersiz etkinlik, sürekli yanıtın olmaması veya istenmeyen yan etkiler nedeniyle OMPM'leri kesen hastaları kapsamaktadır. Aslında, örneklemdeki hastaların yüzde 38,7'si daha önce OMPM'lerden fayda görmemişti.

Ayrıca, Goadsby ve ortak yazarlarına göre:

"Benzerlik, kronik migrenli hastaların yer aldığı erenumabın 2. fazı denemesinde de benzer şekilde gösterildi; burada hastaların% 68'i daha önce etkinlik yetersizliği veya kabul edilemez yan etkiler nedeniyle migren önleyici ilacı kesmişti."

Aimovig'in kronik ve epizodik migren hastalarında kullanımını inceleyen diğer Faz 2 ve Faz 3 klinik çalışmalarının sonuçları ile birleştirildiğinde, Aimovig'in epizodik migrenleri önlemede yardımcı olabileceği görülmektedir.

Aimovig'in uzun vadeli güvenliğini ve etkilerinin ne kadar sürdüğünü anlamak için daha fazla araştırma yapılması gerekiyor.

Aimovig, OMPM'lere Nasıl Yığır?

Aimovig ve OMPM'ler arasında büyük bir fark, Aimovig'in migrende rol oynayan spesifik patofizyolojik süreçleri spesifik olarak hedeflemesidir.

Aimovig'in migren baş ağrılarını önlemek için kullanılan diğer ilaçlarla olan etkilerini karşılaştırmak için yeterli araştırma yapılmamıştır. Dahası, OMPM'lerin etkilerini inceleyen pek çok araştırma yoktur.

Amerikan Nöroloji Akademisine göre:

"Kanıtlar ayrıca, tek bir sınıf içinde çok sayıda ajan arasında geniş kapsamlı karşılaştırmalar yapmak için mevcut değildir, bu tür kanıtlar, daha geniş bir terapötik ajan aralığı boyunca nispi etkinlik ve tolerabilite profillerinin daha kapsamlı bir şekilde anlaşılmasını sağlayacaktır. Önleyici terapi ne zaman özel olarak değerlendirilen çalışmalara ihtiyaç vardır. garantilidir ve ilaçların nasıl titre edilmesi gerekir."

Sadece sınırlı sayıda çalışma OMPM'lerin etkinliğini incelemiştir. AAN'ye göre, aşağıdaki koruyucu tedavilerin etkinliğini destekleyen güçlü veya orta düzeyde kanıtlar vardır:

• Divalproex sodyum, sodyum valproat ve topiramat (antiepileptik ilaçlar)
• Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol ve nadolol (beta blokerler)
• Amitriptilin ve venlafaksin (antidepresanlar)

Ayrıca, migrenin önlenmesi için öngörülen gabapentin, lamotrijin, klomipramin ve fluoksetin, migren önlenmesinde etkili olmayabilir.

Not, anti-epileptik ilaçlarla tedavi, pankreatit, karaciğer yetmezliği ve doğum kusurları gibi teratojenik etkiler için dikkatli bir takip gerektirir. Ayrıca, divalproeks sodyum kilo alımına neden olabilir. Şimdiye kadar, Aimovig'in bu tür olumsuz etkiler yaratmadığı görülüyor.

OMPM'ler hakkında bildiğimiz bir şey, bağlılığın düşük olmasıdır. Başka bir deyişle, bu ilaçları alan birçok kişi onları almayı bırakmaktadır.

Yayınlanan bir retrospektif çalışmada Cephalagia 2015 yılında, Hepp ve arkadaşları kronik migren tedavisinde 14 farklı tipte OMPM'nin etkinliğini incelediler. 8688 hasta arasında, altı ayda uyum oranları yüzde 26 ile yüzde 29 arasındaydı. 12 ayda, uyum oranları yüzde 17 ila yüzde 20 arasındaydı.

Yazarlara göre:

“Her ne kadar uyumsuzluğun nedenleri iddia verilerinde ele alınmamış olsa da, daha önce yayınlanan çalışmalar, düşük bağlılığın, OMPM'nin yan etkileri ve / veya etkinliğinin olmaması gibi bir dizi faktöre atfedilebileceğini ileri sürmektedir. Mevcut OMPM'lerin sadece bir avuç dolusunun, migren baş ağrısını önlemedeki etkililikleri hakkında gerçekten iyi bir klinik kanıta sahip olduklarına işaret etmektedir."

İlginç bir şekilde, araştırmacılar test edilen 14 OMPM'nin, amitriptilin, nortriptyline, gabapentin ve divalproex'in topiramatla karşılaştırıldığında anlamlı olarak daha düşük oranlarda olduğunu buldu.

Nörostimülasyon

İşte migrenlerle ilgili temel bir sorun: Nasıl çalıştıklarını anlamıyoruz. Bu hastalığın mekanizmalarını tam olarak anlamaksızın, belirli yolları hedefleyen yeni ve abortif ve önleyici tedaviler yaratmak zordur.

“Migren: bir beyin durumu” başlıklı 2013 tarihli bir gözden geçirme makalesinden aşağıdaki pasajı göz önünde bulundurun:

"Migren patogenezinin hipotezleri tipik olarak, kortekste depresyonun yayılması veya beyin sapında bir" migren üreteci "gibi bir inisiyasyon bölgesine odaklanmıştır. Ancak, bir migren atağının zamansal ilerlemesi, çoklu beyin bölgelerinin fonksiyonundaki eşzamanlı değişiklikleri göstermektedir. ve migrenin tüm hastalarda başladığı tek bir anatomik bölge olduğu net değildir."

Aimovig gibi, Cefaly hedefe yönelik mekanizmaları hedef alarak migren patogenezini doğrudan bozmayı amaçlar. Enjeksiyon olarak verilen Aimovig'in aksine Cefaly, alnın üzerine yerleştirilmiş bir nörostimülasyon cihazıdır. Migrenlerde büyük rol oynadığı düşünülen trigeminal siniri uyarır.

Cefaly yakın zamanda FDA tarafından sadece önleyici bir müdahale olarak değil, aynı zamanda akut tedavi olarak da onaylandı. Üç modelde gelir: Cefaly Acute, Cefaly Prevent ve Cefaly Dual. (Cefaly Dual, migrenlerin hem akut hem de önleyici tedavisi için modlara sahiptir.)

Üreticilerine göre, Cefaly Prevent, migren ataklarını önlemek için günlük olarak kullanılabilecek düşük yoğunluklu bir akımı yönetir.

2009-2012 yılları arasında ortaya çıkan klinik çalışmalarda, Cefaly tedavisinin migren önlenmesinde tedavi görenlerin, üç ay kullanımdan sonra hem migren hem de başağrısı günlerinde belirgin bir düşüş yaşadıkları görülmüştür.

Daha spesifik olarak, Cefaly tedavisi alan hastalar,% 29.7 daha az migren günü ve% 32.3 daha az baş ağrısı günü geçirdiler. Ayrıca, Cefaly alan hastaların yüzde 38,2'si, aylık migren günlerinde en az yüzde 50'lik bir düşüş yaşadı.

Daha az migren ve baş ağrısı gününe sahip olmanın yanı sıra, Cefaly kullananlar da daha az anti-migren ilacını (“kurtarma ilaçları”) gerektiriyordu. Not olarak, Cefaly tedavisi alanlarda ciddi bir yan etki görülmedi.

Cefaly tarafından yapılan pazarlama sonrası bir çalışma sırasında, cihazı alan hastaların yüzde 53'ü memnun kaldı. Kullanıcıların sadece yüzde 4'ü memnuniyetsizlik bildirmiş ve uykululuk, baş ağrısı veya cihazın neden olduğu karıncalanma gibi küçük yan etkiler bildirmiştir.Klinik çalışmalarda olduğu gibi Cefaly tedavisine sekonder ciddi bir yan etki görülmedi.

DipHealth'den Bir Kelime

Migrenlerin nasıl çalıştığını tam olarak anlamadığımız halde, Aimovig biyolojik ürünü ve nörotimulasyon cihazı Cefaly gibi yeni müdahaleler, bu hastalığın mekanizmalarını bozmayı amaçlamaktadır. Aimovig henüz FDA tarafından onaylanmamıştır, ancak Cefaly mevcuttur. Bu veya diğer önleyici tedavilerle ilgileniyorsanız, bunları nörologunuzla tartışın.