Erenumab ve Migren Önleme

Koruyucu migren tedavisinin amacı, migren baş ağrılarının sayısını, süresini ve şiddetini azaltmaktır.

Ancak şu anda kullanılan Topamax (topiramat), Inderal (propranolol) ve Elavil (amitriptyline) gibi migren önleyici ilaçlar çoğu zaman insanların istediği kadar etkili değildir. Ek olarak, bu ilaçların genellikle kesilmesine neden olan yan etkileri vardır.

İyi haber şu ki, araştırmacılar şimdi yeni migren önleyici ilaçlar geliştirmek için çok çaba sarf ediyorlar. Bu ilaçlarla hedefledikleri spesifik bir protein, migren atakları sırasında insanlarda yükseldiği tespit edilen kalsitonin genine bağlı peptiddir (CGRP).

Daha da iyi haber şu ki, bu CGRP hedefleme ilaçlarından birinin, hem epizodik hem de kronik migreni önleme konusunda FDA onaylı olduğu - migren ve doktorlar ve sevdikler için gerçekten heyecan verici bir zaman. Bu ilaca Aimovig (erenumab) adı verilir ve boru hattında buna benzer üç ilaç vardır.

Nasıl çalıştığını ve etkinliğini inceleyen bir çalışmanın sonuçlarını içeren erenumab'a daha yakından bakalım.

Epizodik Migrenin Önlenmesinde Erenumab

Erenumab, CGRP reseptörüne (proteinin yerleştirme bölgesi) bağlanan hümanize bir monoklonal antikordur. Erenumab'ın kesin etki mekanizması tam olarak anlaşılmamasına rağmen, uzmanlar CGRP'nin migren atağı sırasında trigeminal sinir liflerinden salındığını bilirler.Serbest bırakıldığında, CGRP sadece ağrı sinyallerinin iletimi ile ilgili değildir, aynı zamanda kafatasının içinde ve içindeki kan damarlarını genişletmek için de görev yapar.

Erenumab CGRP'nin normal yerleştirme bölgesini bloke ederek migren atakları engellenebilir - ve bu teoriyi destekleyen iyi veriler var.

Bir aşamada 3 deneme New England Tıp Dergisi epizodik migreni olan 900'ün üzerinde katılımcı (ayda 15 migren olarak tanımlandı), altı ay boyunca her ay aşağıdaki üç terapiden birini almak için randomize edildi:

• 70 mg subkutan (derinin altında, yağ sorununa) erenumab enjeksiyonu
• 140 mg deri altı erenumab enjeksiyonu
• Plasebo deri altı enjeksiyonu

Katılımcılar ya da araştırmacılar, plasebo enjeksiyonuna karşı kimin erenumab aldığını bilmiyorlardı, bu yüzden bu çalışma çift-kör bir çalışma olarak etiketlendi.

Sonuçlar

Çalışmanın sonuçları, ayda bir migren gün sayısının, 70 mg tedavi grubunda 3.2 gün, plasebo grubunda 1,8 güne kıyasla 140 mg tedavi grubunda 3,7 gün azaldığını ortaya koydu.

İstatistiksel bir analizden sonra, araştırmacılar bu sonucun önemli olduğunu belirlediler. Bu, tedavi grubundaki daha yüksek azalmanın gerçek olduğu (ilacın etkisine bağlı olarak) rastgele bir çalışma hatası olmadığı anlamına gelir.

Sonuçlar ayrıca, erenumab alan katılımcıların yaklaşık yarısının, plasebo grubundakilerin yaklaşık dörtte birine kıyasla ayda ortalama migren günlerinde yüzde 50 veya daha fazla bir azalma yaşadığını ortaya koydu - yine, bu sonuç önemliydi.

Tedavi grupları ayrıca, akut migren ilaçlarını kullanmak için ihtiyaç duydukları günlerde, plasebo grubuna kıyasla anlamlı bir düşüş gösterdi.

Son olarak, çalışmaya katılanlar, daha yüksek bir skorun işlevsellik üzerine daha fazla migren yükü olduğuna işaret eden Migren Fiziksel Fonksiyon Etki Etki Günlüğü adlı bir ölçek tamamladı. Fiziksel bozulma ve günlük aktivitelerdeki skorlar, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, tedavi grupları için anlamlı şekilde artmıştır.

Yan etkiler

Advers olayların oranları, erenumab alan katılımcılar ile enjeksiyon bölgesi ağrıları haricinde, plasebo alan katılımcılar arasında benzerdi (erenumab alan kişiler daha fazla yaşadı). Genel olarak, tüm katılımcıların yüzde 3'ünden azı advers etkiler nedeniyle duruşmadan çekildi.

Sonuç

Bu sonuçlar erenumabın bazı insanlarda epizodik migreni önlemede etkili olduğunu (her iki dozda da) göstermektedir. Erenumab da iyi bir güvenlik profiline sahip görünüyor. Mevcut migren önleyici ilaçlar istenmeyen yan etkiler nedeniyle sıklıkla kesildiği için bu haberleri memnuniyetle karşılar. Bu, erenumabın iyi tolere edildiğini gösterir.

Dezavantajları

Migren önleme konusunda umut verici bir seçenek olan Erenumab'ın sihirli bir tedavi olmadığını unutmayın. Birincisi, çalışmanın kanıtladığı gibi herkes için çalışmıyor.

İkinci olarak, boru hattındaki erenumab'ın veya diğer CGRP-hedefli ilaçların, ateşli migreni olan kişiler için etkili seçenekler olup olmadığını söylemek zordur; çalışmadaki katılımcılar, önceki iki migren önleyici sınıfına cevap vermemişlerse çalışma dışı bırakıldı.

Üçüncüsü, araştırmalar sadece yetişkinleri inceledi, bu nedenle çocukları ve gençleri migren ile inceleyen denemelere de ihtiyaç var.

Son olarak, doğurganlık çağındaki kadınlar, hem hastalık aktivitesinde hem de şiddetinde, migren yükünün ağırlığını taşıyor. Ancak erenumabın gebelikte güvenli olup olmadığını bilmiyoruz, çünkü birçok oral ilacın aksine, erenumab haftalarca aylarca bir kadının sisteminde kalacaktı.

DipHealth'den Bir Kelime

Buradaki sonuç, özellikle migrenleri hedef alan bu ilaçların (önceki önleyici ilaçlar, nöbet ve depresyon gibi diğer koşulları tedavi etmek için tasarlanmıştı) insanlar için umut ve başka bir seçenek sunmasıdır. Yine de mükemmel değiller ve önleyici migren planınızı düzenlerken hala bir deneme yanılma sürecinin gerekli olduğu yönündeki zihniyeti destekleyen herkes için çalışmazlar.