Klinik Çalışmaların Amacı

Klinik çalışmaların amacı nedir ve bu çalışmalardan birini düşünürseniz, bilmeniz gerekenler nelerdir? Klinik denemeler bir miktar gizemle çevrilidir ve birçok kişi kaydolma konusunda endişeli hale gelir. Farklı denemeler, faz 1, faz 2, faz 3 ve faz 4 denemelerinin hedefleri ve hedefli tedavilerde ve immünoterapideki ilerlemelerle klinik denemelerin nasıl değiştiğini, bazen erken aşamadaki bir klinik araştırmanın en iyisi olabileceğini öğrenin hayatta kalma seçeneği.

Klinik Çalışmaların Genel Amacı

Klinik çalışmaların amacı, hastalığı daha etkin bir şekilde önlemenin, teşhis etmenin veya tedavi etmenin yollarını bulmaktır. Kanser tedavisinde kullanılan her ilaç ve prosedür bir zamanlar klinik bir çalışmanın parçası olarak çalışılmıştır.

Klinik denemeler hakkındaki efsaneler bol olmasına rağmen, hiç bir gine domuzu şakası duydunuz mu? Bir bakım standardı olarak alacağınız herhangi bir onaylı tedavinin bir zamanlar klinik bir denemede çalışıldığını ve o zamandan önce kullanılanlardan daha üstün ya da daha az yan etkiye sahip olduğunu anlamak faydalı olabilir.

Tıbbi araştırmalarda klinik araştırmaların amacı son yıllarda çok fazla değişmemiş olsa da, bu çalışmalara katılan bireysel hastanın rolünde önemli ve çoğunlukla söylenmeyen değişiklikler var. Klinik çalışmaların farklı tip ve aşamalarının daha spesifik amacını tartıştıktan sonra, bunu daha ayrıntılı olarak tartışacağız.

Farklı Klinik Araştırma Türlerinin Amacı

Farklı denemelerin amacı, araştırmanın bir parçası olarak sorulan soruya göre değişir. Farklı klinik çalışma türleri şunlardır:

• Önleyici çalışmalar. Bu çalışmalar, bir hastalığın veya bir hastalığın komplikasyonunun ortaya çıkmasını önlemenin yollarını araştırır.
• Tarama denemeleri. Tarama denemeleri, kanseri daha erken tedavi edilebilir bir aşamada tespit etmenin yollarını arar. Örneğin, akciğer kanserini tespit etmenin bir yolunu bulmaya çalışmak, genellikle teşhis edilenden daha erken bir aşamadadır. Ayrıca erken tespit denemeleri denir.
• Teşhis denemeleri. Denemeler bir kanseri teşhis etmek için daha iyi ve daha az istilacı yollar aramaktadır.
• Tedavi denemeleri. İnsanlar genellikle tedavi denemelerine, ilaçları ve daha iyi çalışan veya daha az yan etkiyle daha iyi tolere edilen prosedürleri arayan çalışmalara aşina olan çalışmalara aşinadır.
• Yaşam kalitesi denemeleri. Kanserli insanlara daha iyi destek sağlamanın yollarını arayan denemeler çok önemlidir ve daha yaygın hale gelir.

Klinik Çalışmaların Farklı Aşamalarının Amacı

Belli bir tür çalışmanın yanı sıra, klinik çalışmalar aşağıdakileri içeren aşamalara ayrılır:

• Faz 1 denemeleri. Bu denemeler az sayıda insan üzerinde yürütülmekte ve bir tedavi olup olmadığını görmek için tasarlanmıştır. kasa.
• 2. Aşama denemeleri. Bir tedavinin göreceli olarak güvenli olduğu düşünüldükten sonra, faz 2 denemesinde değerlendirilip değerlendirilmediğini görmek için değerlendirilir. etkili .
• Faz 3 denemeleri. Bir tedavinin göreceli olarak güvenli ve etkili olduğu tespit edilirse, daha sonra olup olmadığını görmek için 3. aşamada değerlendirilir. daha efektif mevcut standart tedavilerden veya standart tedavilerden daha az yan etkiye sahiptir. Bir ilacın faz 3 denemesinde daha etkili veya daha güvenli olduğu tespit edilirse, FDA onayı için değerlendirilebilir.
• Faz 4 denemeleri. Genellikle bir ilaç FDA tarafından faz 3 denemesinin tamamlanmasından sonra onaylanır (ya da onaylanmaz). Faz 4 denemeleri FDA onayından sonra yapılır ve bir kanser alt tipi için çalışan bir kanser ilacının bir başka kanser alt tipi üzerinde etkili olup olmayacağının belirlenmesi için yapılabilir.

Klinik Çalışmaların Amacı Bireyler İçin Nasıl Değişiyor?

Daha önce belirtildiği gibi, tıptaki klinik araştırmaların amacı değişmemiş olsa da, bu denemelerin bireysel katılımcılar için gerçekten değiştiği, tümörlerin genetiği ve immünolojisi konusundaki gelişmiş anlayışımıza karşılık gelen bir değişiklik söz konusu değildir.

Bir örnek kelimelerin sayfalarına değiyor, o yüzden klinik denemelerin değiştiği iki farklı yoldan bahsedelim.

Uzun yıllar boyunca, baskın yargılanma türü faz 3 denemeler olmuştur. Bu denemeler genellikle bir tedavinin önceki tedavilerden daha iyi olup olmadığını görmek için çok sayıda insanı değerlendirir. Bu denemelerle, standart ve deneysel tedavi arasında bazen çok az fark vardır. Klinik deneme ilacı bu noktaya geldiğinde muhtemelen nispeten güvenlidir, ancak eski tedavilerden önemli ölçüde daha iyi çalışması için büyük bir şans olması gerekmez.

Buna karşılık, son yıllarda kanser için yapılan artan sayıda faz 1 denemesi olmuştur. Bunlar, belirtildiği gibi, insanlar üzerinde, bir ilacın laboratuarda ve belki de hayvanlarda test edilmesinden sonra yapılan ilk çalışmalardır. Bu tedaviler kesinlikle bir tedavinin güvenli olup olmadığını görmek ve bu çalışmalara yalnızca az sayıda insanın dahil olduğunu görmek olduğundan daha fazla risk taşır. Ancak, en azından şu anda denemelere giren tedavilerin tipleri göz önüne alındığında, bu tedavilerin geçmişte olduğundan çok daha dramatik bir yaşam sürdürme şansı sunması gibi çoğu zaman daha fazla potansiyel vardır. Bazı insanlar için, bu ilaçlar, hayatta kalma şansını sundu, çünkü yeni bir kategorideki diğer ilaçlar henüz onaylanmadı.

Bunun piyangoya biraz benzeyeceğini düşünebilirsiniz, ancak bu son yıllarda da değişmiştir. Yıllar önce evre 1 denemesi, kanseri tedavi etmek için herhangi bir şey arayan, karanlıkta daha fazla bıçaklanmış olabilir. Şimdi, bu ilaçların birçoğu, klinik denemelerde ilaç alacak olanlarda test edilmiş olan kanser hücrelerinde belirli moleküler süreçleri hedef alacak şekilde tasarlanmıştır.

Başka bir deyişle, klinik çalışmaların değiştiği ikinci birincil yol, ilkinden büyük ölçüde sorumludur. İnsan genom projesi, araştırmacıların bir kanser hücresindeki spesifik ve benzersiz anormallikleri doğrudan hedef alan hedefli ilaçlar tasarlamalarına olanak tanıyan birçok yeni kapı ve cadde açtı. Ek olarak, immünoterapi, araştırmacıların kendi vücudumuzun kanserle savaşma yeteneğini arttırmanın ve bunlardan faydalanmanın yollarını bulmalarına izin vermektedir.

Klinik Deneme Katılımı Gerekliliği

Klinik çalışmalardaki değişimin önceki uzun açıklaması, klinik araştırmalarla ilgili bazı korkuları azaltabilir. Sadece klinik denemeler ilacı ileriye götürmekle kalmaz, aynı zamanda kanseri tedavi etme yöntemimizdeki önemli değişikliklerden ötürü, kanserli bireylerin her zamankinden daha fazla yararlanma potansiyeli taşır.

Bununla birlikte, klinik bir denemeden fayda görebilecek kanser olan 20 kişiden sadece birinin kayıtlı olduğu düşünülmektedir. Onkoloğunla konuş. Klinik denemeler hakkında bilgi edinin. Bu ezici görünebilir, ama neyse ki büyük akciğer kanseri organizasyonlarının birçoğu ücretsiz bir klinik deneme eşleştirme servisi oluşturmak için birlikte çalıştı. Bakımınızdaki kendi savunucunuz olduğunuzdan emin olun.