Complera - HIV Antiretroviral İlaç Bilgisi

sınıflandırma

Complera Üç farklı antiretroviral ajandan oluşan HIV tedavisinde kullanılan tek tabletli, sabit dozlu bir ilaçtır:

• rilpivirin, non-nucleoside ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI)
• emtrisitabin, bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI)
• tenofovir disoproksil fumarat (TDF), başka bir NtRTI

Complera, 10 Ağustos 2011 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, yetişkinler ve HIV tedavisi almayan 12 yaşından büyük çocuklar için, 100.000 hücre / m veya altında viral yüke sahip olan çocuklar için onaylanmıştır. ve 77 pound (35kg) veya daha fazla tartılır.

Hastanın tespit edilemeyen bir viral yükü varsa, Complera bir akım terapisini değiştirmek için de kullanılabilir (

Formülasyon

Complera, 25mg rilpivirin, 200mg emtrisitabin ve 300mg TDF'den oluşan pembe, kapsül şeklinde film kaplı bir tablettir. Bir tarafta "GSI" ile kabartılır ve diğer tarafta düzdür.

Dozaj

Bir tablet günlük yiyecekle birlikte alınır. Complera, HIV tedavisi için kullanılan diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.

Yan etkiler

Klinik deney hastalarında, en yaygın olanı olan Complera'yı alan bir dizi ilaç yan etkisi görülmüştür:

• Mide bulantısı
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk hastalığı
• Depresyon

Yan etkiler genellikle geçiciydi, az sayıda hasta tedavi intoleransının bir sonucu olarak devam ediyordu.

Kontrendikasyonlar

Complera olmalı değil aşağıdaki ilaçlar veya takviyelerle alınabilir:

• Anti-konvulsif ilaç: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
• Anti-tüberküloz ilacı: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Proton pompa inhibitörleri (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex veya diğer herhangi bir ÜFE
• Steroid ilacı: deksametazon (tıbbi olarak endike ise tek bir dozda uygulanabilse de)
• Sarı Kantaron

Herhangi bir antiretroviral tedaviye başlamadan önce aldığınız ilaçları veya ekleri, reçeteli veya reçetesiz olarak her zaman doktorunuza bildirin.

Diğer Hususlar

Complera, böbrek yetmezliği olan hastalar için tavsiye edilmez (dakikada kreatinin klerensi dakikada 30mL'den az olan). Başka bir hekim tarafından herhangi bir böbrek bozukluğu nedeniyle tedavi görüyorsanız veya tedavi edildiyse lütfen doktorunuza başvurun.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar veya kronik hepatit B (HBV) enfeksiyonu olanlarda karaciğer problemlerini şiddetlendirmek için Complera önerilmemektedir. HIV'li kişilerin Complera'yı reçete etmeden önce HBV için taranması tavsiye edilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz ve / veya hepatit öykünüz varsa lütfen doktorunuza danışınız.

Complera'nın rilpivirine bileşeni, az sayıda hastada sıklıkla bir kızarıklık, göz iltihabı ("pembe göz"), yüz şişmesi, ateş veya diğer alerjik yanıtlar şeklinde bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir. Tipik olarak, hipersensitivite reaksiyonları, tedavinin başlamasından 1-6 hafta sonra ortaya çıkar. Bu tür semptomlardan hemen doktorunuza bilgi verin. Şiddetli vakalarda, tedavinin muhtemelen kesilmesi gerekecektir.

Tedavi Güncellemesi

Complera'nın daha yeni bir formülasyonu Odafsey adı altında pazarlanan 1 Mart 2016 tarihinde FDA tarafından onaylandı. Bu yeni formülasyon, TDF bileşenini tenofovir alafenamid (TAF) adı verilen bir ilaç ile değiştirir ve bunların bir pro-ilaç olarak sınıflandırılır.

TDF'nin aksine, TAF'nin aktif bir ilacı yoktur, aksine vücudun kendi metabolizmasını aktif formuna dönüştürmek için kullanır. Böylelikle ilaç çok daha düşük dozlarda ve daha düşük ilaç toksisitesinde (özellikle TDF kullanımına bağlı böbrek yetmezliği açısından) hücrelere daha etkili bir şekilde iletilir.