Kan Kanseri Olan Kişiler İçin Tedavi İlerlemesi

Kan kanserli hastalar veya lösemi, lenfoma ve multipl miyelom gibi hematolojik maligniteler için daha yeni tedaviler oldukça hızlı bir şekilde ortaya çıkmaktadır.

Aşağıdaki işlem ilerlemeleri, ileriye doğru dev sıçramalardan ziyade küçük adımlar olarak görülebilir; ancak, bu tedaviler etkilenenler için son derece anlamlı olabilecek hayatta kalma avantajları sunabilir.

Bazı durumlarda, ortaya çıkan tedaviler ümit yanma alevini bile koruyabilir - kemik iliği nakli gibi iyileştirici tedavilerin sonuçta takip edilebileceği - bu daha önce bir seçenek olmayabilir.

Sağkalımdaki kazançlar, yan etkiler ve toksisite ile birlikte dikkate alınmalıdır; Bu durumlarda, hastalar tipik olarak hem olabildiğince iyi (yaşam kalitesi) hem de yaşadıkları sürece (hayatta kalma) yaşamak isterler.

Son Onaylanan Tedaviler

İlaç	Çalışılan Hastalık	Karşılaştırmalı üstünlük
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)	Relaps veya refrakter B hücreli ALL	Yüzde 35.8'i tam bir yanıt aldı (vs standart tedaviyle sadece yüzde 17.4) 8.0 ay ortanca sağkalım süresi (standart tedavi ile 4.9 ay gibi)
Lenalidomid (Revlimid)	Yeni tanı alan multipl miyelom	Nakil sonrası lenalidomid ile yapılan bakım terapisi, ölüm oranlarını plasebo veya gözlemle karşılaştırıldığında yüzde 25 oranında azaltmıştır. Hastalığın ilerlemesi olmadan iyileşmiş sağkalım: 23.5 ay, lenalidomid ile 52.8 ay
Enjeksiyon için Daunorubisin ve sitarabin lipozomu (Vyxeos)	Yeni tanı konulan tedaviyle ilişkili AML (t-AML) Miyelodisplaziye bağlı değişikliklerle AML (AML-MRC)	Ayrı daunorubisin ve sitarabin tedavisi alan hastalarla karşılaştırıldığında sağkalım artışı (medyan genel sağkalım 9.56 ay, 5.95 ay).

1. Akut Lenfositik Lösemi için Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)

Amerikan Kanser Derneği tahminlerine göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde 2017 yılında yaklaşık 5.970 yeni akut lenfositik lösemi vakası bekleniyordu. Son yıllarda, birçok farklı kan kanserinin tedavisinde iyileşmelere rağmen, ALL'li bu hastalarda prognoz zayıf kalmaktadır.

Allojeneik kök hücre nakli (donörden kemik iliği nakli) potansiyel olarak ALL'li yetişkinler için bir tedavi vaadi sunar. Bununla birlikte, aşılması gereken bir engel var: mevcut kemoterapi rejimleriyle düşük remisyon oranları. Kök hücre nakli tipik olarak bir kişinin orada hastalığın tam bir remisyonunu elde etmesini gerektirir ve ne yazık ki, relaps veya refrakter B-hücresi ALL (tedaviye rağmen geri gelmiş bir hastalık) olan transplantasyona geçebilecek nispeten az sayıda yetişkin olduğu anlamına gelir.

Bu nedenle, ilaç geliştiricileri bu kanserli hücreleri hedef alan yeni araçlar aramaktadır. CD22 adında bir işaretleyiciye sahip hücrelere saldırma, doğru koşullarda, böyle bir araç olabilir. CD22, vücuttaki bazı hücreler tarafından yapılan ve bu hücrelerin neredeyse etiketler gibi hücrelerin dışına hücre zarı içine yerleştirilen bir moleküldür. B hücreli ALL hastalarında, kanserli hücreler bu CD22 molekülünü vakaların yaklaşık yüzde 90'ına sahiptir - ve bunlar kanser tedavisi alanında oldukça iyi ihtimallerdir.

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa), hedeflenen hücreleri öldürebilen bir ajan olan calicheamicin'e bağlanmış bir hümanize anti-CD22 monoklonal antikorudur.

Inotuzumab ozogamisin konjugat olarak adlandırılır, çünkü hücreleri öldürebilen bir ajana bağlanan veya konjuge olan bir antikordur. Antikor kısmı, CD22 markörüne sahip hücreleri arar ve eşlenik kısım, hedeflenen hücreyi tahrip eder.

FDA, araştırmacıların alternatif bir kemoterapi rejimine kıyasla ilacın güvenliğini ve etkinliğini inceledikleri klinik bir araştırmanın kanıtlarına dayanarak inotuzumab ozogamisin onayladı. Bu çalışma, tekrarlayan ya da dirençli B hücresi ALL'ı refrakter olan ve önceden bir ya da iki tedavi alan 326 hastayı içermektedir.

FDA'ya göre, değerlendirilen 218 hastanın, inotuzumab ozogamisin alan yüzde 35.8'i ortanca 8.0 ay boyunca tam bir yanıt aldı; Alternatif kemoterapi alan hastaların% 17.4'ü ortanca 4.9 ay boyunca tam bir cevap verdi.

Bu nedenle, inotuzumab ozogamisin, relaps veya refrakter B hücreli ALL için yeni ve önemli bir tedavi seçeneğidir.

İnotuzumab ozogamisinin ortak yan etkileri arasında düşük trombosit (trombositopeni), düşük beyaz kan hücrelerinin (nötropeni, lökopeni), enfeksiyon, düşük kan düzeyleri (anemi), yorgunluk, şiddetli kanama (kanama), ateş (anemi) pyrexia), mide bulantısı, baş ağrısı, ateşli düşük seviyelerde beyaz kan hücrelerinin (ateşli nötropeni), karaciğer hasarı (transaminazlar ve / veya gama-glutamiltransferaz artmış), karın ağrısı ve kandaki yüksek bilirubin seviyeleri (hiperbilirubinemi). Ek güvenlik bilgileri için tüm reçeteleme bilgilerine bakın.

2. Multipl Miyelomda Nakil Sonrası Lenalidomid (Revlimid)

Otolog hematopoetik kök hücre transplantasyonunu takiben (kendi kendine bağış yoluyla kemik iliği nakli) lenalidomid ile yapılan bakım tedavisi, yakın zamanda yapılan bir meta-analiz çalışmasının sonuçlarına göre, ölüm oranlarını plaseboya kıyasla veya yeni teşhis edilmiş multipl miyelomlu hastalar arasında gözlemle karşılaştırıldığında yüzde 25 azaltmıştır.

McCarthy ve arkadaşları, Amerika Birleşik Devletleri, Fransa ve İtalya'dan gelen üç randomize klinik çalışmadan elde edilen verileri analiz etti. Çalışmalar, kendi kendine bağışlanan (otolog) kemik iliği nakli alan yeni teşhis edilmiş multipl miyelomlu hastaları içermekteydi ve daha sonra 1.208'i lenalidomid ile tedavi edilmiş, 603 hasta ya plasebo almış ya da basitçe gözlemlenmiştir ya da izlenmiştir.

Lenalidomid ile tedavi edilen hastalar, hastalıkları ilerlemeden, plasebo veya gözlem alanlara kıyasla (52.8 ay, 23.5 ay) karşılaştırıldığında sağkalımı iyileştirmişlerdir. Toplam 490 hasta öldü. Lenalidomid grubunda önemli bir sağkalım yararı görülmüştür.

Lenalidomid grubundaki hastaların daha büyük bir bölümünde hematolojik ikinci primer malignite ve solid tümör ikinci primer malignite görüldü; bununla birlikte, ilerleme oranları, tüm nedenlerden ötürü ölüm veya miyeloma sonucu ölüm oranı hepsi plasebo / gözlem grubunda daha yüksekti.

3. Akut Miyeloid Lösemi için Sabit Kombinasyon Kemoterapi

AML, kemik iliğinde başlayan ve hızla kan dolaşımında beyaz kan hücrelerinin sayısının artmasına neden olan hızla gelişen bir kanserdir. Bu yıl yaklaşık 21.380 kişiye AML teşhisi konacak ve AML'li yaklaşık 10.590 hasta hastalıktan ölecek.

Vyxeos, bazı hastaların iki terapiyi ayrı ayrı alacaklarından daha uzun yaşamalarına yardımcı olabilecek kemoterapi ilaçlarının daunorubisin ve sitarabin ile sabit bir birleşimidir. FDA, iki tip akut miyeloid lösemili (AML) yetişkinlerin tedavisi için Vyxeos'u onayladı:

• Yeni tanı almış tedaviyle ilişkili AML (t-AML) ve
• Miyelodisplaziye bağlı değişikliklerle AML (AML-MRC).

T-AML, kanser tedavisi gören tüm hastaların yaklaşık yüzde 8 ila 10'unda kemoterapi veya radyasyonun bir komplikasyonu olarak ortaya çıkar. Ortalama olarak, tedaviden sonra beş yıl içinde ortaya çıkar. AML-MRC, lösemi hücrelerinde belirli kan hastalıkları ve diğer önemli mutasyon öyküsü olan bir AML türüdür. Hem t-AML'li hem de AML-MRC'li hastaların yaşam beklentileri çok düşüktür.

Klinik bir çalışmada, Vyxeos almak üzere randomize edilmiş veya ayrı olarak daunorubisin ve sitarabin tedavileri uygulanmış yeni teşhis edilmiş t-AML veya AML-MRC tanısı almış 309 hasta, Vyxeos alan hastalar, daunorubisin ve sitarabin (medyan tedavisi alan hastalardan daha uzun süre yaşadılar) genel sağkalım 9.56 ay vs. 5.95 ay).

Yaygın yan etkiler arasında kanama olayları (kanama), düşük beyaz kan hücresi sayımı (ateşli nötropeni) ile ateş, döküntü, dokuların şişmesi (ödem), mide bulantısı, mukoza zarının iltihabı (mukozit) ve gastrointestinal problemler dahil olmak üzere diğer ters etkiler sayılabilir., ciddi enfeksiyonlar ve anormal kalp ritmi (aritmi).

Bu sayfa faydalı oldu mu? Geri bildiriminiz için teşekkürler! Endişelerin neler? Makale Kaynakları

• FDA Haber Bülteni. FDA, relaps veya refrakter akut lenfoblastik lösemili yetişkinler için yeni bir tedaviyi onaylar.
• FDA Haber Bülteni. FDA, bazı kötü prognozlu akut miyeloid lösemi tipleri için ilk tedaviyi onaylar.
• FDA, Multipl Miyelomda Yeni Lenalidomid Kullanımını Onaylar.