Odefsey - HIV Antiretroviral İlaç Bilgisi

sınıflandırma

Odefsey HIV tedavisinde kullanılan ve üç farklı antiretroviral ajandan oluşan bir tek tablet, sabit doz kombinasyonlu ilaçtır:

• rilpivirin, nükleosit olmayan bir ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI)
• emtricitabine, bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI)
• tenofovir alafenamid (TAF), başka bir NtRTI

Odefsey, Truvada ve Atripla ilaçlarında bulunan tenofovir disoproksil fumaratın (TDF) "geliştirilmiş" bir versiyonu olan TAF'yi kullanan ikinci kombinasyon ilaçtır. Bu haliyle, rilpivirin + emtricitabine + TDF'den oluşan tekli tablet formülasyonu Complera'da bir gelişme olarak kabul edilebilir.

TAF, aktif ilacı hücrelere ve çok daha düşük dozlarda daha etkili şekilde verebildiği için TDF'den daha üstün olarak kabul edilir - bu, kan dolaşımında ilacın daha az birikmesi ve uyuşturucuya bağlı böbrek toksisitelerinin ortaya çıkma ihtimalinin çok düşük olması anlamına gelir.

(TDF ile ilişkili böbrek toksisitesi riskinin gelişmiş ülkelerde düşük olduğu düşünülürken, önceden var olan böbrek fonksiyon bozukluğu sıklığının daha fazla olduğu gelişmekte olan ülkelerde bu riskin önemli ölçüde arttığı görülmektedir.)

Tedavi göstergesi

Odefsey, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 1 Mart 2016 tarihinde hem yetişkinlerde hem de 12 yaşın üzerindeki, HIV tedavisi almayan, viral yükü 100.000 hücre / m veya altında olan ve ağırlığında olan çocuklarda kullanım için onaylandı. 77 pound (35kg) veya daha fazla.

Odefsey, eğer hasta en az altı aydır tespit edilemeyen bir viral yüke (<50 hücre / mL) sahipse, tedavi başarısızlığı öyküsü yoksa ve bilinmediğinde güncel bir tedaviyi (Complera'dakiler gibi) değiştirmek için de kullanılabilir. Odefsey'deki bileşen ilaçların herhangi birine karşı direnç.

Formülasyon

Odefsey, 25mg rilpivirin, 200mg emtricitabine ve 25mg TAF'den oluşan gri, dikdörtgen, film kaplı bir tablettir. Bir tarafta "GSI" ve diğer tarafta "255" ile kabartma yapılır.

Dozaj

Günde bir tablet yemekle birlikte alınır. Odefsey, HIV tedavisinde kullanılan başka bir antiretroviral ilaçla birlikte alınmamalıdır.

Yan etkiler

Rilpivirin ve / veya emtricitabine + TAF alan klinik çalışmalarda, en yaygın olanları, bir takım ilaç yan etkileri kaydedilmiştir:

• Mide bulantısı
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk hastalığı
• Depresyon

Yan etkiler genel olarak geçici idi ve az sayıda hasta tedavi intoleransı sonucu kesildi.

Kontrendikasyonlar

Odefsey gerekir değil Aşağıdaki ilaçlar veya takviyeler ile alınmalıdır:

• Konvülsif ilaç tedavisi: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
• Anti-tüberküloz ilaçları: Mikobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Proton pompa inhibitörleri (PPI'ler): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex veya diğer herhangi bir PPI
• Steroid ilaç tedavisi: deksametazon (tıbbi olarak belirtilmişse, tek bir dozda verilebilmesine rağmen)
• Sarı Kantaron

Herhangi bir antiretroviral tedaviye başlamadan önce alabileceğiniz herhangi bir ilacı veya ilacı reçeteli veya reçetesiz olarak doktorunuza bildiriniz.

Diğer Hususlar

Böbrek yetmezliği olan hastalar için Odefsey tavsiye edilmez (dakikada 30 mL'den az tahmin edilen kreatinin klirensine sahip olarak tanımlanır). Lütfen, başka bir doktor tarafından herhangi bir böbrek rahatsızlığı için tedavi görmüş veya tedavi görmüşseniz doktorunuza bildiriniz.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için veya kronik hepatit B (HBV) enfeksiyonu olan hastalar için karaciğer problemlerini ciddi şekilde arttırabileceği için Odefsey önerilmez. Odefsey reçete edilmeden önce HIV'li kişilerin HBV taraması yapılması önerilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz ve / veya hepatit öyküsü varsa doktorunuza bildiriniz.

Odefsy'nin rilpivirin bileşeni, az sayıda hastada, genellikle döküntü, göz iltihabı ("pembe göz"), yüz şişmesi, ateş veya diğer alerjik tepkiler şeklinde aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir. Tipik olarak, aşırı duyarlılık reaksiyonları tedavinin başlamasından 1-6 hafta sonra ortaya çıkar. Bu tür belirtilerden hemen doktorunuza tavsiye verin. Ağır vakalarda, tedavinin kesilmesi gerekebilir.