Obezite Tedavisinde Maestro Şarj Edilebilir Sistem

14 Ocak 2015 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), obezite tedavisi için türünün ilk tıbbi cihazını onayladı. Maestro Şarj Edilebilir Sistem olarak bilinen bu cihaz, obez olan bazı yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Bu, 2007'den beri obezite tedavisi için FDA tarafından onaylanan ilk tıbbi cihazdır.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, ABD'deki yetişkinlerin üçte birinin obez olduğu göz önüne alındığında, tedavi için yeni bir tıbbi cihazın ortaya çıkması büyük dikkat çeken haberlerdir.

O nasıl çalışır?

Maestro Şarj Edilebilir Sistemi, açlık ve dolgunluk hisleri üzerinde kontrol uygulayan beyin ve mide arasındaki sinir yolunu hedef alarak çalışır. Kablo uçları ve elektrotlar ile birlikte şarj edilebilir bir elektriksel darbe jeneratöründen oluşur. Bunlar cerrahi olarak karnın içine yerleştirilir. Daha sonra vagus sinire elektriksel darbeler gönderir, bu da midenin boşalmasını düzenlemeye yardımcı olur ve mideye boş veya dolu hissettiğinin sinyallerini gönderir.

EnteroMedics Inc.'e göre, cihazı yapan şirket, Maestro Yeniden Şarj Edilebilir Sistemi, vagus sinirin normal olarak beyne göndereceğini, böylece açlık hissini azalttığını ve hastaları diğerlerinden daha erken hissetmelerini sağlar.

Kimler İçin Amaçlanıyor?

FDA'ya göre, bu tıbbi cihaz, vücut kitle indeksi (BMI) 35 ila 45 olan yetişkinler (18 yaş ve üstü) için tip 2 diyabet veya obstrüktif gibi en az bir obezite ile ilişkili tıbbi durumu olan onaylandı. uyku apnesi. FDA, bu hastaların önce bir kilo verme programı ile kilo veremediklerini göstermeleri gerektiğini belirtti.

Ne Kadar Etkili?

BMI'si 35 veya daha büyük olan hastaları içeren bir klinik çalışmada, deney grubundakiler (aktif Maestro cihazını alan) önemli kilo kaybı sonuçları gördü: yaklaşık yarısı aşırı kilolarının en az yüzde 20'sini kaybetti ve % 38'i aşırı kilolarının en az% 25'ini kaybetti.

Potansiyel Yan Etkileri Nelerdir?

Onayın alındığı klinik deneyde bildirilen yan etkiler şunlardır: bulantı, kusma, cerrahi implantasyon bölgesinde ağrı, cerrahi komplikasyonlar, mide ekşimesi, göğüs ağrısı, yutma zorluğu ve geğirme. Herhangi bir cerrahi işlem veya prosedürde olduğu gibi, işlemin kendisinden kaynaklanan enfeksiyon ve kanama gibi komplikasyonlar olabilir.

FDA, onayın bir parçası olarak EnteroMedics'in beş yıl boyunca en az 100 hastayı izleyen ve cihazın güvenliği ve etkinliği hakkında ek bilgi toplayan beş yıllık bir onay sonrası çalışma yürütmesi gerektiğini belirtti.

Dengeli Diyet ve Egzersiz Hala Gerekli

Bu cihaz kesinlikle işlenmiş gıdalardan düşük, meyve ve sebzelerde yüksek olan sağlıklı bir diyete devam etme ihtiyacını ortadan kaldırmaz. Günlük olarak fiziksel olarak aktif kalmak için kritik ihtiyacı da ortadan kaldırmaz. Bu sağlık önlemlerinin her ikisi de sadece kilo kaybı için değil, kalp hastalığı, felç, diyabet, kanser ve demans gibi her türlü kronik hastalığı önlemek için de önemlidir.

• Pay
• fiske
• E-posta
• Metin

Bu sayfa faydalı oldu mu? Geri bildiriminiz için teşekkürler! Endişelerin neler? Makale Kaynakları

• FDA. Haber Bülteni: FDA, obeziteyi tedavi etmek için ilk tür cihazı onayladı. 16 Ocak 2015 tarihinde http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm adresinden çevrimiçi olarak erişilebilir.