Migren Atakları İçin Nörostimülasyon
İçindekiler:
- Cefaly Cihazı Nedir?
- PREMICE Deneme
- Avrupa Pazarlama Sonrası Gözetim Çalışması
- Migren Saldırısı için Cefaly
- Migren Hakkında Daha Fazla Bilgi
Migren atağı nasıl gerçekleşir? (Eylül 2024)
Migren tedavisi zordur. Anti-migren tedavilerinin olumsuz etkileri vardır ve genellikle yeterince etkili değildirler. Ayrıca, düzenli olarak alındığında, anti-migren ilaçları baş ağrısına "kronizasyon" veya baş ağrısının kötüleşmesine neden olabilir. Sonuç olarak, bir migren için farmakolojik olmayan tedaviler geliştirmeye, nörotimülasyon (yani, sinir stimülasyonu) dahil olmak üzere büyük ilgi gösterilmiştir.
Cefaly cihazı, alnına yerleştirilmiş bir elektrot aracılığıyla akımları gönderen harici bir trigeminal sinir stimülatörüdür (e-TNS). Trigeminal sinirin bir dalı olan oftalmik siniri uyararak çalışır. Cefaly cihazı daha önce FDA tarafından migrenin önlenmesi için onaylanmıştı. Aralık 2017'de, akut migren tedavisi için serbest bırakıldı ve bir migren başladıktan sonra kullanılabilir.
Cefaly Cihazı Nedir?
Cefaly cihazı, iki adet AAA pil kullanarak sabit bir akım üreten bir kafa bandıdır. Akım alnın derisine kendinden yapışkanlı bir elektrot kullanarak uygulanır. Cefaly, oftalmik sinirin supratroklear ve supraorbital dallarını stimüle eder, bu da trigeminal sinirin bir dalıdır. Trigeminal sinir migren baş ağrısında büyük rol oynar.
Cefaly üç modelde gelir: Cefaly Acute, Cefaly Prevent ve Cefaly Dual. Cefaly Akut, akut migren ataklarını tedavi eder. Cefaly Prevent, migrenleri önlemek için kullanılır. Cefaly Dual'in her ikisi için de ayarları var.
Cefaly Acute yüksek yoğunluklu, 60 dakikalık bir stimülasyon seansı sağlar. Cefaly Prevent, düşük frekanstır ve günlük olarak kullanılabilir.
Yapımcılarına göre, Cefaly cihazı ilk 14 dakikalık kullanım sırasında yoğunluğu giderek artar. Bu süre zarfında, akım çok yoğun olursa, yoğunluğu dengelemek ve yoğunluğun daha fazla artmasını durdurmak için bir düğmeye basabilirsiniz.
Üretici, aşağıdaki kişiler için geçerli olan web sitesinde kontrendikasyonları listeler:
- kafasına implante edilmiş metalik veya elektronik bir cihaz
- bilinmeyen kökenli ağrıdan muzdarip
- kalp pili, elektrik çarpması veya ölüme neden olabilecek kalp pili veya implante veya giyilebilir defibrilatör
E-TNS'nin çalıştığı eylem şekli belirsizdir. Başlangıçta, uzmanlar nörotimülasyonun ağrı yolunda artan darbeleri engellediğini öne sürdüler. Ancak, bu hipotez araştırma bulgularıyla desteklenmedi. Tersine, e-TNS'nin ağrı kontrolünü yukarıdan aşağıya doğru değiştirdiği öne sürüldü.
Cefaly'nin profilaktik bir tedavi olarak onaylanması, iki Avrupa denemesinin sonuçlarına dayanıyordu: PREMICE Deneme ve Avrupa Pazarlama Sonrası Gözetim Çalışması.
PREMICE Deneme
PREMICE Deneme, 2009 ve 2011 yılları arasında Belçika Baş Ağrısı Derneği tarafından yürütülen randomize kontrollü bir Cefaly denemesiydi. Bu çalışma, her ay en az iki migren atağı olan 67 hastayı içeren prospektif veya uzun vadeli bir çalışmaydı.
Bu denemede, katılımcılar gerçek veya sahte (yani sahte) stimülasyona atanmadan önce bir aylık bir temel süre vardı. Tedavi süresi üç ay sürmüştür.
İşte çalışmanın sonuçları:
- Cefaly tedavisi alan hastalar, tedavinin üçüncü ayında hem migren hem de baş ağrısı günlerinde önemli bir düşüş yaşadı.
- Cefaly tedavisi alan hastalar, yüzde 29,7 daha az migren günü ve yüzde 32,3 daha az baş ağrısı günü geçirdi.
- Kontrol veya sham grubunda ise migren ve baş ağrısı günlerinde azalma sırasıyla yüzde 4,9 ve yüzde 3,4 idi.
- Deney grubunda veya Cefaly tedavisi alan hastalarda, hastaların yüzde 38.2'si aylık migren günlerinde en az yüzde 50 azalma yaşadı.
- Kontrol grubunda, katılımcıların yüzde 12,1'i aylık migren günlerinde en az yüzde 50 azalma yaşadı.
- Genel olarak, deney grubunda migren günlerinde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma vardı.
- İstatistiksel olarak anlamlı olmamakla birlikte, Cefaly tedavisi alan hastalar migren şiddetinde bir azalma olduğunu bildirmiştir.
- Cefaly kullanan katılımcılar, migren baş ağrılarını tedavi etmek için yüzde 36.7 daha az ilaca ihtiyaç duyuyordu.
- Sahte tedavi alanlarda, anti-migren ilaç alımında yüzde 0,4 artış oldu.
- Cefaly kullananlarda hiçbir olumsuz yan etki görülmedi.
- Cefaly, daha sık migren olan veya ayda dörtten fazla olan kişiler için en yararlı olabilir (yani, yedi migren günü). Görünüşe göre, bu spesifik hasta popülasyonunu incelemek için daha fazla araştırma yapılmaktadır.
Avrupa Pazarlama Sonrası Gözetim Çalışması
Eylül 2009 ve Haziran 2012 arasında Cefaly cihazını alan tüm hastalar için bir kayıt defteri kuruldu. Bu tüketicilerin çoğu Fransa ve Belçika'da yaşıyordu. Cihazı 40 ila 80 gün kullandıktan sonra, bu hastalardan olumsuz yan etkilerle ilgili memnuniyet ve endişeleri değerlendiren bir ankete katılmaları istenmiştir.
Bu pazarlama sonrası çalışmanın sonuçları, hastaların yaklaşık yüzde 53'ünün tedaviden memnun olduğunu ve cihazı kullanmaya devam etmek istediğini gösterdi. Hastaların yaklaşık yüzde 4'ü cihazdan memnun değildi. Bu şikayetlerin hiçbiri ciddi yan etki içermemiştir. Spesifik olarak, bu tüketiciler, cihazın (yani, "karıncalanma") neden olduğu duyum, seans sırasındaki uyuşukluk ve seans sonrası baş ağrısından şikayetçi olmuşlardır.
Migren Saldırısı için Cefaly
ACME (Harici trigeminal sinir stimülasyonu ile Migrenin Akut Tedavisi) adlı randomize, plasebo kontrol çalışmasının sonuçlarına dayanarak, Aralık 2017'de FDA, migren ataklarının tedavisi için Cefaly'yi onayladı. Bu artan klinik endikasyonlarla, Cefaly'den fayda görebilecek migren hastalarının sayısı 10 kat arttı. Bu çalışmada migren ağrılarının şiddetinde yüzde 65'lik bir azalma vardı ve katılımcıların yüzde 32'si bir saat içinde ağrısızdı.
Akut migren tedavisinde Cefaly'nin güvenliğini ve etkinliğini inceleyen açık etiketli bir çalışmanın sonuçları dergide yayınlandı. Nöromodülasyon Ekim 2017'de. Bu çalışmada, Chou ve arkadaşları, auralı veya aurasız migren yaşayan 30 hastada Cefaly kullanımını inceledi. Çalışmaya dahil olmak için bu hastaların en az üç saat süren bir migren atağı geçirmiş olması gerekir. Ayrıca, bu insanlar migren atağı için herhangi bir ilaç almamış olmalılar.
Cefaly ile tedavi bir saat boyunca verildi. Tedavinin başlamasından bir veya iki saat sonra, katılımcılardan ağrı ölçeklerini kullanarak ağrılarını değerlendirmeleri istendi.
Chou ve ortak yazarlara göre, Cefaly çalışmasının sonuçları:
"Etkinlik açısından, ortalama ağrı yoğunluğu bir saatlik tedaviden sonra yüzde 57.0 ve iki saatte yüzde 52.8 azaldı. İki zaman noktasında benzer oran, ağrı azalmasının en az bir saat boyunca iyi durumda olduğunu gösteriyor Nörostimülasyonun bitiminden sonra: Kurtarma ilacı kullanmayan hastaların yüzdesi iki saat sonra yüzde 100, 24 saat sonra yüzde 65,4 iken farmakolojik akut migren tedavisi denemeleri için plasebo gruplarında 24 saat içinde kurtarma ilacı almayan hastaların oranı genellikle yüzde 32 civarında olduğu bildirildi."
“Kurtarma ilaçları”, birinci basamak ilaçların yardım edemediği zaman alınan ilaçları ifade eder. Bu çalışmada, eğer Cefaly seansı başarısız olmuşsa, katılımcılar kurtarma ilacı alırlar. Kurtarma ilaçlarının alımı iki saat ve 24 saat sonra kaydedildi.
Migren ataklarının etkili bir şekilde tedavisine ek olarak, Chou ve meslektaşları hiçbir olumsuz olay gözlemlememiş ve katılımcıların hiçbiri tedaviden şikayet etmemiştir.
Çalışmalar arasındaki deneme tasarımlarındaki farklılıklar nedeniyle Cefaly'nin etkinliğini migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla karşılaştırmak zor. Bununla birlikte, aynı ağrı ölçeğini kullanan ayrı bir çalışma, NSAID diklofenak (Voltaren) aldıktan bir saat sonra, hastaların, sumatriptan alan hastalar için migren ağrısında yüzde 17.1 azalma ile karşılaştırıldığında, ağrı skorlarında yüzde 26.8'lik bir azalma olduğunu ve Cefaly oturumu alanlarda yüzde azalma.
Kurtarma ilaçlarının alımıyla ilgili olarak, diğer araştırmalar insanların yüzde 20 ila yüzde 34'ünün bir triptan aldıktan sonra iki ila 24 saat arasında bir kurtarma ilacı alması gerektiğini ileri sürmektedir. Ayrıca, ortalama olarak, bir NSAID alan kişilerin yüzde 37'sinin kurtarma ilacı alması gerekir. Oysa Cefaly seansı alan hastaların yüzde 34,6'sının kurtarma ilacı alması gerekiyor.
Sonuçta, Cefaly'nin triptanlar ve NSAID'ler dahil olmak üzere migren baş ağrıları için diğer tedavilerin yanı sıra çalıştığı anlaşılmaktadır. Ancak, bu diğer ilaçların aksine, Cefaly'nin herhangi bir ciddi yan etkisi yoktur. Dahası, araştırmacılar, Cefaly cihazının bir saldırıya üç saatten daha erken bir saatte geçerse daha etkili olabileceğini öne sürüyorlar.
Migren Hakkında Daha Fazla Bilgi
Amerikalıların yaklaşık yüzde 12'si migren gelişir. Migren kadınlarda üç kat daha sık görülür.Küresel Hastalık Yükü Çalışması 2013'e göre, migren dünya çapında altıncı engelli hastalıktır ve yaşam kalitesinde önemli bir bozulma ile sonuçlanır.
Migren, orta ila şiddetli ağrı ataklarında ortaya çıkar. Ağrının kalitesi nabız atıyor veya zonklanıyor - genellikle kafanın sadece bir tarafını etkiler. Bir migren atağı sırasında insanlar ışığa ve sese karşı yüksek hassasiyet yaşarlar. Migren hastaları da mide bulantısı ve kusma yaşayabilir.
Bazı insanlar migren atağı öncesinde veya sırasında duyusal rahatsızlık yaşamaktadır. Bu duyusal rahatsızlığa aura denir. Bu bozukluklar, yanıp sönen ışıklar veya kör noktalar gibi görsel olabilir. Ayrıca ellerde veya yüzlerde karıncalanma olarak da ortaya çıkabilir.
Migren tetikleyicileri şunları içerir:
- Stres
- kaygı
- Uyku eksikliği
- Işığa maruz kalma
- Hormonal değişiklikler
Migren yönetimi ya akut ya da önleyici olabilir. Akut tedaviler, migren atağını durdurmak ve normal işleyişini eski haline getirmek için kullanılır. Önleyici yönetim, atak sıklığını ve şiddetini değiştirmeyi amaçlar.
Bir migren için akut tedavilerde kullanılan ilaçlar:
- NSAID
- Analjezik
- triptanlar
İşte migren için koruyucu tedaviler:
- Beta-blokerleri (örneğin, metoprolol, propranolol, bisoprolol ve kandesartan)
- Kalsiyum kanal blokerleri (örneğin, flunarizin ve verapamil)
- Antikonvülsanlar (örneğin, topiramat ve valproat)
Riboflavin, koenzim Q10 ve magnezyum dahil nutrasötikler, migren ataklarının önlenmesinde daha düşük etkinliğe sahiptir.
Yazma Cephalalgıa, Dodick ve Martin triptanların olumsuz etkileri hakkında yorum yapıyor:
"Görünüşe göre homojen bir ilaç grubu olmakla birlikte, bir meta-analizden elde edilen sonuçlar, oral triptanlar arasındaki etkinlik ve tolere edilebilirlik açısından önemli farklılıklar ortaya koymaktadır. Uyuşturucuya bağlı merkezi sinir sistemi (CNS) yan etkilerinin bazı triptanlarla birlikte görülme sıklığı yüzde 15 ve İşlevsel bozulma ve düşük üretkenlik ile ilişkili olabilir. Genel olarak triptanlarla ve özellikle CNS yan etkileri ile ilişkili advers olayların meydana gelmesi, özellikle etkili bir tedavinin başlatılmasında veya hatta önlenmesinde bir gecikmeye neden olabilir."
Yeni yürümeye başlayan çocuklar ve küçük çocuklar için uyku çözümleri
Yatağa gitmek için çocuk almak kolay değildir. Ve eğer uyumuyorlarsa, sen de değilsin! Yeni yürümeye başlayan çocuklar için ebeveyn tarafından test edilmiş bu uyku çözümlerinden bazılarını deneyin.
KOAH'ınız Varken Panik Atakları Yönetmek
Panik atak KOAH'lı kişilerde yaygındır. Bunların nasıl yönetileceği ve daha kolay nefes alabileceğiniz hakkında daha fazla bilgi edinin.
Epilepsi için Duyarlı Nörostimülasyon (RNS) Sistemi
NeuroPace tarafından yapılan Responsive Neurostimulation (RNS) Sistemi, elektriksel darbeler göndererek epilepsiyi tedavi etmek için beyine implante edilir.