Amiodaronun Garip Tarihi
İçindekiler:
AMİODARON KLAVUZLARA GÖRE DOZLARI VE FARKLILIKLAR (Eylül 2024)
Amiodaron (Cordarone, Pacerone) şimdiye kadar geliştirilen en etkili ve en garip, antiaritmik ilaçtır. (İşte olağandışı etkinlik ve amiodaronun olağandışı yan etkilerinin bir derlemesi.) İlacın en garip yönlerinden biri tarihçesi. Bu, günümüze kadar ilacın daha alışılmadık özelliklerinin çoğunun, onu reçete eden birçok doktor tarafından yeterince anlaşılmadığını açıklayan bir tarihtir.
gelişme
Amiodarone, bir Belçika şirketi tarafından 1961'de anjin tedavisi için bir ilaç olarak geliştirildi (koroner arter hastalığına bağlı göğüs rahatsızlığı) ve hızla Avrupa ve Güney Amerika'da popüler bir anti-anjina ilacı oldu. Bununla birlikte, ilaç şirketini seçerek (muhtemelen alışılmadık derecede zor olan Amerikan düzenleyici ortamını önlemek için), Amerika Birleşik Devletleri'nde serbest bırakılması için amiodaron önerilmemiştir.
Birkaç yıl sonra Arjantin'de bir doktor olan Dr. Mauricio Rosenbaum, amiodaronun kalp hastalığı olan hastalarda kardiyak aritmileri azalttığını fark etti. İlacı kalp ritmi rahatsızlıkları için yoğun bir şekilde kullanmaya başladı ve daha sonra olağanüstü etkileyici olan sonuçlarını yayınlamaya başladı. Dünyanın her yerinden (Amerika Birleşik Devletleri hariç) klinisyenler hızla her türlü kardiyak aritmi tedavisinde ilacı kullanmaya başladı. Amiodaronun itibarı çok geniş bir alana yayıldı - amiodaron kelimesi, hemen hemen her zaman işe yarayan ve neredeyse hiç yan etkisi olmayan eşsiz bir antiaritmik ilaçtı.
Bu iddiaların her ikisi de, elbette, yanlış olduğunu kanıtladı.
Amerika'da kullanın
1970'lerin sonlarından itibaren, Amerikan elektrofizyologları (kalp ritmi uzmanları), diğer ilaçlara cevap vermeyen ve hayati tehlike arz eden aritmileri olan hastalarda kullanmak için Kanada ve Avrupa'dan amiodaron almaya başladı. (FDA şefkatli kullanım temelinde bu faaliyeti onayladı.) Amerikalılardan gelen ilk kelime dünyanın her yerinde söylenenleri doğruladı gibi görünüyordu - amiodaron çok güvenli ve çok etkiliydi.
Birkaç yıl içinde, ölümcül aritmi potansiyeli olan 10.000'den fazla Amerikan hastasının amiodaron aldığı tahmin edildi. Elbette, amiodaronun dağılma şekli nedeniyle, hiç kimse ilacı kaç hastanın aldığını bilmiyordu.Daha önemlisi, FDA bunların hiçbirine dahil olmadığından (ilacın şefkatli nedenlerle kullanılmasının onaylanması hariç), hiç kimse ilacın etkinliği veya güvenliği hakkında bilgi derlemiyordu.
Keşfedilen Yan Etkiler
Bununla birlikte, birçok Amerikalı doktor amiodaronun kendi hastaları üzerindeki etkilerini, denizaşırı meslektaşlarımızın yaptığı çalışmalardan biraz daha titizlikle incelemiştir. Sonuç olarak, bir veya iki yıl içerisinde, amiodaron görüşümüz değişmeye başladı. Amiodaron, aritmi baskılamada gerçekten de gördüğümüz herhangi bir ilaca göre daha etkiliydi (reklamı yapılan kadar etkili olmamasına rağmen), ancak zor tiroid hastalıkları, cilt renginde bozulma ve potansiyel yaşam dahil olmak üzere tuhaf bir yan etki dizisi üretti. Tüm dünyadaki doktorların "kaçırdığı" görünen akciğer toksisitesini tehdit ediyor. Yan etkiler, çoğu zaman, çok olağandışı ve beklenmedik oldukları ve başlangıçta sinsi ve geç olma eğilimi gösterdikleri için gözden kaçırılmıştı.
Amiodaronun yan etkileri tıbbi yayınlarda açıklanmaya başladığında, FDA ilacı onaylama konusunda isteksiz hale geldi. Ancak, FDA'nın yakında çok az seçeneği vardı. 1980'lerin ortasında, yabancı amiodaron üreticileri Amerikan arzını kesmekle tehdit etti (5 yıldan uzun bir süredir binlerce ve binlerce Amerikalıya ücretsiz ilaç temin ettikleri için tamamen makul değildi). Amerikalıları ilaçtan çıkarmak, tıbbi (ve dolayısıyla muhtemelen siyasi) bir felakete yol açar. Böylece, 1985 yılında, modern tarihteki herhangi bir ilacın keskin bir aksine, amiodaron titiz, FDA onaylı randomize klinik çalışmalar olmadan FDA onaylı oldu.
FDA Onayı
İlacın yeni keşfedilen ve oldukça zahmetli toksisitesine saygılı olan FDA, ilacı yalnızca başka hiçbir tedavinin mümkün olmadığı hayatı tehdit eden aritmiler için onayladı ve tehlikeli yan etkileri hakkında kara kutu uyarısı istedi. İlacın yaşamı tehdit etmeyen aritmiler için gerçekten çok etkili olduğuna dikkat çeken FDA, üreticileri atriyal fibrilasyon gibi endikasyonlar için resmi onay almak için rastgele klinik araştırmalar yapmaya çağırdı, böyle bir çalışmanın yürütülmesinin bize gerçek olay hakkında çok şey öğreteceğini ve ilacın yan etkilerinin ciddiyeti. Bu denemeler hiç yapılmadı (muhtemelen bu denemeler çok pahalı olduğundan ve bu zamana kadar amiodaron patenti sona ermiş, jenerik üreticilerin satmaya başlaması için kapıyı açmıştır) ve amiodaron kullanımı konusundaki orijinal kısıtlamalar buna devam etmiştir. gün.
Sonuç olarak, atriyal fibrilasyon için amiodaron kullanımı (bugün öngörülen en yaygın neden) etiket dışı kalmaktadır.
Alt çizgi
Garip amiodaron öyküsü, bu ilacı yazan bazı doktorların neden yan etkilerinin genişliğini ve ince doğasının farkında olmadığını göründüğünü ve bazılarının amiodaron alan ya da hastalarını tam olarak bilgilendirdiğini neden açıklayamadığını açıklayabilir. dikkat etmek için ne. Reçeteli ilaçlar alan herkes, olası yan etkilerin farkında olmalı, böylece doktorların bu yan etkilerin ne zaman ortaya çıkabileceğini fark etmelerine yardımcı olabilirler. Bu genel kural, amiodaron için iki kat doğrudur.
Garip Refleksler ve Sağlığınız Hakkında Ne Diyorlar?
Nörologlar, genellikle, beyin veya omurilik problemi gibi belirli tıbbi durumları aramak için belirli refleksler için vücudu test ederler.
İlk 5 Garip Gebelik Belirtileri
Muhtemelen hamilelikte bazı bedensel değişimler beklemiştiniz, ama geğirme gibi garip şeyleri beklemeyi öğrenmelisiniz.
Amiodaronun Sıradışı Özellikleri ve Yan Etkileri
Amiodaron şimdiye kadarki en etkili ve en tuhaf, antiaritmik ilaçtır. Onunla tedavi olan herkes kendi kendine özgülüklerini ve risklerini anlamalıdır.