Klinik Araştırma Koordinatörünün Rolü ve Görevleri

Klinik araştırma denemelerinde, araştırmanın kalbi ve ruhu, araştırma laboratuvarının organizatörü olan klinik araştırma koordinatörüdür (CRC). Bu roldeki bir kişi çalışmanın baş araştırmacısı ile yakından çalışır ve klinik araştırma ortaklarının ekibini denetler. Bu hayati rol, bir araştırma çalışmasının genel başarısı için önemlidir. ÇHS'lerin bilgilendirilmiş rıza ve çalışmanın protokol ve iyi klinik uygulamalara (GCP'ler) uygun olarak yürütülmesini sağlamak gibi çeşitli görevleri vardır.

Sokanu 'ya göre, ABD' de yaklaşık 55 bin klinik araştırma koordinatörü var ve bu pozisyon için iş piyasasının 2027 'ye kadar yüzde 3,3 oranında büyümesi bekleniyor. Ülke genelinde bir ÇHS için ortalama maaş 35.500 ila 65.000 $ arasında değişiyor..

Klinik Araştırmalar, Texas, Inc. (CTT) gibi büyük bir klinik araştırma sitesinde, CRC, sponsorlardan pazarlamaya ve araştırma için işe alım konularına kadar herkes için birincil temas noktasıdır. CTT'deki kadınların sağlık araştırmaları için CRC Cynthia Ramos, koordinatör olarak çalışma tecrübesi hakkında fikir veriyor.

ÇHS için Tipik Bir Çalışma Haftası Nasıldır?

Ramos, mevcut çalışmalarınızın iş yüküne bağlı olarak saatlerin bir ÇHS için değişebileceğini not eder. Bir ÇHS çalışma hastalarına yapılan ziyaretleri barındırır, ancak bu ÇHS'nin sorumluluklarının sadece küçük bir kısmıdır.

Bir ÇHS'nin diğer görev ve sorumlulukları şunları içerebilir:

• Her çalışma hastasının rıza sırasında çalışma hakkında tam olarak bilgilendirildiğinden emin olun.
• Çalışma ziyaretleri için kaynak belgeler oluşturun.
• Çalışma üzerinde çalışacak personeli eğitin.
• Monitörler, sponsorlar ve Araştırmacılarla yakın iletişim kurun.
• Hayati belirtiler, kan alma, EKG'ler ve mesane taramaları gibi prosedürleri uygulayın ve gerekli ziyaretlerde doktor tarafından görülmelerini sağlayın.
• Zamanlayıcı olarak davran. Örneğin, çalışma konularının doktorla ve pap smear, endometrial biyopsi, mamogram, transvajinal ultrason, kemik taraması vb. Gibi ziyaretleri tamamlamak için gerekli olabilecek diğer prosedürleri planladığından emin olun.
• Laboratuvar sonuçlarını veya prosedür raporlarını toplayın ve araştırmacının bunları zamanında incelemesini sağlayın.
• Araştırmacıların, bir hastanın bir çalışmaya katılmaya uygun olup olmadığını veya çalışmaya daha önceden kaydolduysa devam etmeleri güvenli olup olmadığını değerlendirmeleri için bilgi toplayın.
• Sponsorlardan malzeme toplayın ve laboratuvar kitleri, yardımcı malzemeler ve araştırma ilaçları gibi her şeyin hesaplandığından emin olun.

• Güncel kalmak için her çalışma protokolü için web konferanslarına ve telekonferanslara katılın.

Eğitim, Eğitim ve Gerekli Beceriler

Bir lisans derecesi tercih edilir ancak zorunlu değildir. Tıbbi bilgi de tercih edilir. Bununla birlikte, birçok kişi, hiçbir deneyime sahip olmadan araştırmada çalışmaya başlar ve iş başında eğitim ve deneyim alabilir. Koordinatörler sertifika alabilirler. Bu bir artı ama gerekli değil.

Koordinatörler çoklu görevde iyi olmalılar. Organize edilmeli, kendi kendine motive edilmeli ve iyi karar verme becerisine sahip olmalıdır.

Klinik Araştırma Koordinatörü İşverenleri

Araştırma tesisleri, ÇHS'ler için tipik bir işverendir. Diğer bir ayar, özel bir muayenehanenin yanında özel bir muayenehanenin yanında araştırma yapan bir klinisyen için özel bir doktor ofisinde çalışmaktadır.

Kariyer pisti

Bir ÇHS, takım lideri, site yöneticisi veya bir araştırma şirketi olmak için harekete geçebilir. Klinik bir araştırma ortağı olmak için sponsorlarla çalışmaya bile devam edebilirler.

ÇHS İşinin En İyi Parçası

Ramos, tüm dersleriyle etkileşimden gerçekten hoşlandığını belirtti. "Son yıllarda yapılan bazı çalışmalar ve siz çalışma hastalarınızla yakın bir ilişki kuruyorsunuz. Ayrıca öğrenmeyi çok seviyorum ve araştırmada ilaçlarla, prosedürlerle, tıbbi koşullarla ilgili çok şey öğrenebilirsiniz. Ayrıca ilaçların ne zaman kullanıldığını görmek konusunda kendimi ayrıcalıklı ve heyecanlı hissediyorum. veya araştırmada yer aldığımız cihaz FDA tarafından onaylandı. ”

ÇHS Olarak Çalışmanın Zorlukları

Ramos, ziyaretlerin ve yazışmaların iş yükünün bazen çok büyük olabileceğini söylüyor. Ayrıca toplantı zaman çizelgelerinin, sponsorlara etkinlik raporlama baskısı olduğunu da not eder.

Benzer meslekler

Klinik araştırmalarda kariyer yapmak ilginizi çekiyorsa, aşağıdaki sağlık kariyeri hakkında daha fazla bilgi edinmek de ilginizi çekebilir:

• Kalite Güvence Müdürü
• Klinik araştırma görevlisi
• Düzenleyici işler