Boru Hattında Romatoid Artrit İlaçlar
İçindekiler:
Çinko Oksit - Çinko Ürünler – Çinko Çatılar – Çinko ev Eşyaları – Çinko Alaşım (Eylül 2024)
Bir ilaç boru hattı, çeşitli ilaç şirketleri tarafından herhangi bir zamanda geliştirilmekte olan bir grup ilaçtan oluşur. Boru hattındaki ilaçlar 4 ana aşamadan geçer: keşif, klinik öncesi, klinik çalışmalar ve pazarlama (onaylandıktan sonra gerçekleşir).
Bugün Amerika Birleşik Devletleri'nde çeşitli koşullar için yalnızca geliştirilmekte olan yaklaşık 5.000 ilaç bulunmaktadır. Araştırmacılar, karşılanmayan ihtiyaçları olan hastalar için ilaç geliştirmek için çaba göstermektedir. PhRMA’ya göre (Amerika’nın İlaç Araştırma ve Üreticileri), “2014’de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) çok çeşitli hastalık alanlarında 51 yeni ilacı onayladı. Bu onaylardan kırk bir tanesi de İlaç Merkezi’ne FDA'da Değerlendirme ve Araştırma (CDER), 1996'dan bu yana en yüksek rakam.
CDER onayları arasında, yüzde 41'i sınıfının ilk ilaçları olarak tanımlandı, bu da diğer onaylı herhangi bir ilaçtan farklı bir tıbbi durumu tedavi etmek için benzersiz bir etki mekanizması kullandıkları anlamına geliyor. ”
Romatoid Artrit İlaçlarının Geliştirilmesi
1998'den beri, Enbrel (etanersept) romatoid artrit için pazarlanan ilk biyolojik ilaç olduğunda, biyolojik DMARD'lar (biyolojik hastalıkları değiştiren anti-romatizmal ilaçlar) hastalıkla yaşayan insanlar için tedavi alanını değiştirdi. Romatoid artritin ilerlemesinde rol oynayan spesifik molekülleri ve hücreleri hedefleyerek, JAK inhibitörleri olarak bilinen biyolojik DMARD'lar ve daha yeni DMARD'lar, birçok hasta için prognozu iyileştirmiş ve bazıları için klinik remisyonu mümkün kılmıştır.
Enbrel'in onayını takip eden yıllarda birkaç biyolojik DMARD onaylanmış ve pazarlanmıştır. Enbrel bir TNF inhibitörüdür. Halen pazarlanan TNF inhibitörlerinin diğer örnekleri, Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) ve Simponi'dir (golimumab). 2012 yılında Xeljanz (tofacitinib) adı verilen onaylanmış bir JAK inhibitörü bulunmaktadır. Daha fazla DMARD geliştiriliyor.
Biyolojik DMARD'lar enjekte edilmesi veya aşılanması gereken büyük moleküllü proteinlerdir. JAK inhibitörleri oral yoldan (ağızdan) verilen küçük moleküllü proteinlerdir.
2014 yılında PhRMA, kas-iskelet sistemi hastalıkları ve koşulları için 92 ilacın farklı gelişim evrelerinde olduğunu bildirdi. Bunlardan 55'i romatoid artrit tedavisi için geliştiriliyordu. Dikkatimizi en çok çeken Faz 3 klinik çalışmalarına ulaşan ilaçlardır. Faz 3 testi tipik olarak güvenlik ve etkinliği kanıtlamak amacıyla 1000'den fazla hastayı içerir. Sonuçlar nihai ilaç onayı için FDA'ya sunulmuştur.
Boru hattında neler var?
Baricitinib, Eli Lilly yoluyla gelişmekte olan bir JAK inhibitörüdür. Onaylandığı takdirde, Baricitinib, onaylanan ikinci JAK inhibitörü olacaktır. Baricitinib, JAK1 ve JAK2'yi bloke eder. JAK inhibitörleri ile tedavi, metotreksata yetersiz yanıt veren veya metotreksatı tolere edemeyen orta ila şiddetli aktif romatoid artritli yetişkinlere yöneliktir. Bir analiste göre, Baricitinib yüzde 65 onay şansına sahip. Onaylandığı takdirde, fiyatlamasına bağlı olarak rakibi Xeljanz'a karşı rekabetçi olması bekleniyor.
Sarilumab, Sanofi / Regeneron tarafından geliştirilen bir IL-6 inhibitörüdür. Sarilumab için devam eden birkaç aşama 3 denemesi var. Denemelerden birinde, sarilumab plus metotreksat, orta ila şiddetli romatoid artriti olan hastalarda, yalnızca belirgin güvenlik kaygısı olmayan metotreksattan daha etkili olmuştur. Bu ilaç onaylandığı takdirde başka bir IL-6 inhibitörü Actemra (tocilizumab) ile rekabet edecektir.
Secukinumab, Novartis Pharmaceuticals tarafından geliştirilen bir IL-17 inhibitörüdür. Sekukinumab, TNF inhibitörleri ile yetersiz bir cevap veren veya TNF inhibitörleri ile tedaviyi tolere edemeyen romatoid artritli hastalar için tasarlanmıştır. Halen iltihaplı yolda IL-17'yi hedef alan başka bir ilaç yoktur.
Beklenen bir başka ilaç olan Johnson & Johnson'un sirukumabı, Eylül 2017'de FDA tarafından onaylanmadı. İltihaplanmayı azaltmaya yardımcı olan ACTEMRA (IL-6) ile aynı yolu hedefledi. Bununla birlikte, FDA, ilk başta bir FDA danışma paneli önerisinde belirtilen bir pozisyon olan ilacı, denemelerde plaseboya karşı insanların aldığı ölümlerin sayısında bir "dengesizlik" gösterdi.
Biyobenzer
Gelişimde birkaç tane biyobenzer var. Amgen, Humira'ya benzeyen ABP 501'i geliştiriyor. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, BI 695500'ü bir Rituxan (rituximab) biyobenzer olarak geliştiriyor. Coherus Biosciences, CHS-0214'ü Enbrel biyobenzer olarak geliştiriyor. Biyobenzer ürünlerin orijinal ilaca eşdeğerliği ve biyobenzerler için FDA onay süreci konusunda endişe var.
- Pay
- fiske
- E-posta
- Metin
- FDA Brifing Belgesi. Artrit Danışma Komitesi Toplantısı.
- PhRMA.2015 Profil. Biyofarmasötik Araştırma Endüstrisi.
- Regeneron ve Sanofi, Amerikan Romatoloji Koleji Yıllık Toplantısı'nda Sarilumabın Pivotal Faz 3 Çalışmasının Sonuçlarını Sunuyor. 8 Kasım 2015
- Romatoid Artrit (RA) Yeni İlaç Boru Hattı. 11 Aralık 2014
Boru Hattında Umut Verici Çölyak Hastalığı İlaçları
Çölyak hastalığı için tek tedavi glutensiz bir diyet iken, her biri farklı etki yöntemleri olan bazı umut verici ilaçlar boru hattındadır.
Otizm Belirtileri için İlaçlar ve İlaçlar
Otizmi doğrudan tedavi etmek veya iyileştirmek için hiçbir ilaç geliştirilmemesine rağmen, birçoğu kaygı, depresyon ve davranış gibi otizmle ilişkili semptomları tedavi eder.
Lasmiditan: Boru Hattında Yeni Migren İlacı
Ufukta, lasmiditan adı verilen potansiyel bir migren tedavisi ve neden gerçek fayda ve güvenliğini değerlendirmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç duyulduğunu öğrenin.