Evolocumab Koroner Kalp Hastalığına Yardımcı Olabilir mi?
İçindekiler:
Alirocumab & Evolocumab (PCSK 9 Inhibitor) - Obat Kolesterol Paling Ampuh (Eylül 2024)
Yakın zamana kadar, birçok doktor kolesterol-diyet-CHD hipotezine atfedilmiştir. İlk olarak, kan veya hiperkolesterolemideki yüksek kolesterol seviyeleri, koroner kalp hastalığına (CHD) neden olur. İkincisi, hayvansal yağ ve kolesterol yönünden zengin diyetler kandaki kolesterol seviyesini yükseltir. Üçüncüsü, kandaki kolesterol seviyesini düşürmek, koroner kalp hastalığı riskini azaltır.
Yüz değerine bakıldığında, kolesterol-diyet-CHD hipotezi anlamlı görünüyor. Sonuçta, "biz ne yiyoruz" ve kolesterol ve doymuş (hayvansal) yağ bakımından zengin diyetler yersek, o zaman kan kolesterol seviyelerimiz artacaktır. Ayrıca, arterleri tıkayan ve KKH ve felce neden olan plaklar kısmen kolesterolden oluştuğu için, diyete ikincil olan kandaki yüksek kolesterol seviyeleri KKH ve inme riskini artıracaktır. Ve, kanınızdaki ilaçları kullanarak kolesterol seviyesini düşürmek isteseydiniz, CHD ve felç riskinizi azaltırsınız, değil mi? Bütün bu varsayımlara gelince, pek mümkün değil.
Son zamanlarda, CHD yönetimini yöneten ilkelerde bir deniz değişimi olmuştur. Kolesterol ve doymuş yağ bakımından zengin bir diyetin kandaki artan kolesterol seviyelerinden doğrudan sorumlu olup olmadığından emin değiliz. Ayrıca, kalp hastalığı riski taşıyanlarda kan kolesterol seviyelerini düşürmenin, inme, dengesiz anjin, kalp krizi ve daha fazlasını önlemeye yardımcı olup olmadığından emin değiliz. Tek bildiğimiz, yaşam tarzı modifikasyonunun (örneğin kilo kaybı, egzersiz ve sigarayı bırakma) yanı sıra statinleri veya plakları stabilize eden ve düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolünü (LDL-C) düşüren şeyler olan Zocor ve Crestor gibi ilaçların veya "kötü" kolesterol, muhtemelen ölümü ve diğer olumsuz kardiyovasküler olayları önlemeye yardımcı olur,
Evolocumab yeni bir ilaç sınıfına aittir. Klinik çalışmalarda, çeşitli katılımcı popülasyonlarda LDL-C seviyelerinin hızla azaldığı gösterilmiştir - özellikle kanda siklopean (gerçekten, gerçekten yüksek) kolesterol seviyelerine neden olan ailesel hiperkolesterolemi adı verilen genetik bozukluğu olanlarda. Şimdi, evolocumab'ın ölüm riski taşıyan kişilerin çoğunda herhangi bir fayda sağlayıp sağlamayacağı ve koroner kalp hastalığının neden olduğu olumsuz olaylar görülmeye devam etmekte olup, muhtemelen evolocumab (Repatha) yıllarında katılımcıları gözlemleyen uzun vadeli veya prospektif çalışmaların sonuçlarına bağlıdır.) terapi. Başka bir deyişle, evolocumab'ın çalışıp çalışmadığını yalnızca zaman söyleyecektir.
Evolocumab Nedir?
Evolocumab, PCSK9 proteinini bağlayan ve dolayısıyla inhibe eden tamamen insan monoklonal antikorudur. Bu protein, karaciğer tarafından parçalanma için LDL-C'yi alan reseptöre müdahale eder ve bu alıcının geri dönüşüm kabiliyetine de müdahale eder. (İlginç bir şekilde, araştırmalar statinlerin bir şekilde PCSK9'u düzenleyebileceğini göstermektedir; ancak, birlikte kullanıldığında, statinler ve evolocumab tam olarak sinerjize olmaz veya güçlenmez.)
Şu anda, evolocumab'ın üreticisi Amgen, dünyadaki çeşitli hasta popülasyonlarında birçok büyük ölçekli klinik çalışma yürütüyor. Bu çalışmaların sonuçları, evolocumab'ın LDL-C seviyelerini düşürme kabiliyeti bakımından umut vericidir. Örneğin, bir Faz 3 çalışmasında, statin tedavisi alan en kötü familial hiperkolesterolemi (homozigot familial hiperkolesterolemi) formuna sahip katılımcılar (bazıları Zetia olarak adlandırılan başka bir kolesterol ilacıydı), 12’de LDL-C seviyelerinde yüzde 31 oranında bir düşüş yaşadı ilacı almayan insanlara göre haftalar kaldı. (Katılımcılar ayrıca apolipoprotein B'de yüzde 23 oranında bir düşüş yaşadı.) Önemli olarak, evolocumab boru hattından çıkan diğer iki ilaçtan daha hızlı çalıştı: lomitapid ve mipomersen. Yan etkileri açısından, evolocumab, lomitapid ve mipomersen'den daha iyi tolere edilir.
Bir başka Faz 3 denemesinde, en az iki statine karşı toleranssız olan ve sadece evolocumab ile tedavi edilen katılımcılar ve Zetia, LDL-C'de yalnızca Zetia alan katılımcılardaki yüzde 37 ila 39'luk bir düşüşe kıyasla yüzde 53 ila 56 oranında bir azalma gördü. Ayrıca, evolocumab, Zetia'dan daha az advers olay ortaya çıkardı.
Son olarak, Faz 2 çalışmalarında, hiperkolesterolemili ve halihazırda orta ila yüksek yoğunluklu statin tedavisi alan katılımcılarda evolocumab, ayda iki kez uygulandığında LDL-C düzeylerini yüzde 66 ila 75 oranında düşürmüştür.
Gerçekten Hastalara Yardım Edebilir mi?
Bu noktada, jüri hala evolocumab inme ve kalp krizi riski taşıyan insanlarda herhangi bir sağlık yararı sağlayıp sağlayamayacağı konusunda hala açık durumda. Basitçe kolesterol seviyelerinin düşürülmesi muhtemelen çoğu insanda çok az anlamına gelir; bir nokta, serum kolesterol seviyesini "hedef" seviyesini etkili bir şekilde ortadan kaldıran yeni ACC / AHA kılavuzları tarafından yönlendirildi. Ayrıca, bu kılavuzlar, kardiyovasküler morbidite ve mortalitenin azaltılmasında gerçekten yarar sağlayan tek ilaç olan statinlerin, zaten kardiyovasküler hastalığı olan (felç veya kalp krizi), 190'dan fazla LDL-C seviyesine sahip kişilerde reçete edilmesi gerektiğini önermektedir (çok yüksek seviyelerde "kötü" kolesterol), 40 ila 75 yaşları arasındaki tip 2 diyabetli insanlar ve 40 ila 75 yaş arasındakiler sonraki 10 yıl boyunca yüzde 7.5 oranında kardiyovasküler hastalık riski taşır.
Uzun yıllar süren katılımcıları takip eden uzun süreli klinik çalışmalar sırasında, evolocumab inme ve kalp krizi gibi kardiyovasküler hastalıkların etkilerini hafifletmede etkili olduğunu kanıtlarsa, o zaman sadece statinlerle karşılaştırılabilecek farmasötik bir başarıya bakıyoruz. Aynı zamanda yıllarca süren bilimsel araştırmalara dayanılmayan kanıtlanmış olan kolesterol-diyet-CHD hipotezinin de doğrulanması ile karşı karşıyayız. Sonuçta, evolocumab'ın çeşitli katılımcı popülasyonlarda LDL-C seviyelerini önemli ölçüde düşürme kabiliyeti, çalışma katılımcılarında plak birikimini önleme konusunda etkisiz (veya hatta biraz zararlı) olduğu kanıtlanan gişe canavarı ilacı Zetia'yı akla getiriyor. Başka bir deyişle, Zetia epik bir başarısızlıktı ve evolocumab olabilirdi
Kaynaklar
Yeni Bir Kalp Monitörü İnmeyi Önlemeye Yardımcı Olabilir
Açıklanamayan inmenin nedenini tespit etmek için yeni bir implante edilebilir kalp monitörü kanıtlanmıştır. Açıklanamayan inme ve bilim ve teknolojideki son gelişmelerin inmeyi önlemeye nasıl yardımcı olabileceği hakkında daha fazla bilgi edinin.
Stres Ne Zaman Kalp Hastalığına Neden Olur?
Bazı tiplerdeki ve bazı insanlardaki duygusal stres, kronik kalp hastalığının gelişmesine katkıda bulunabilir ve akut kalp krizlerini tetikleyebilir.
Tai Chi, Parkinson Hastalığına Nasıl Yardımcı Olabilir?
Esnekliği ve dengeyi destekleyen hafif bir egzersiz olan Tai Chi, Parkinson hastalığında bazı semptomların iyileştirilmesinde başarıyla kullanılabilir.