Güncel HCV İlaçları Hakkında Bilmeniz Gerekenler

FDA onaylı hepatit C tedavileri 1990'ların başında, interferon-alfa'nın HCV için haftalık üç kez enjeksiyon halinde mevcut hale gelmesiyle başlar. Önümüzdeki yirmi yıl boyunca, interferon veya modifiye edilmiş türevi, oral ribavirinli veya oral peginterferon, hepatit C'nin tedavisi için bir bakım standardıydı. Interferon, virüslü kişinin doğal antiviral tepkilerini artırarak dolaylı olarak virüs üzerinde çalıştı. Bu tedaviyi tolere etmek zordu, bir yıla kadar sık ​​aralıklarla yapılan enjeksiyonları içeriyordu ve başarı oranı% 6-% 54 idi. Açıkçası, daha iyi tedaviler gerekliydi.

2011'de FDA, doğrudan virüs çoğaltma makineleri üzerinde etkili olan ilk ilaçları onayladı. Bunlar HCV proteaz inhibitörleriydi: boceprevir ve telaprevir. Viral replikasyonu durdurmada etkiliydi, ancak ilaçlara viral direncin ortaya çıkması nedeniyle, peginterferon ve ribavirin ile birlikte uygulanmaları gerekiyordu. Bu nedenle, başarı oranlarının% 69 -% 74'e yükselmesine rağmen, üçlü ilaç kombinasyonunun yan etkileri birçok hasta için dayanılmaz hale geldi. Bu ilaçlar günümüzde Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanılmamaktadır.

İlk büyük atılım 2013 yılında sofosbuvir ve simeprevir'in onayı ile geldi. Her biri başlangıçta genotip 1 için peginterferon ile kullanım için onaylanmış olmasına rağmen, ikisinin kombinasyon halinde etiketsiz kullanımı peginterferon olmadan, yakında büyük bir kullanım haline geldi. Başarı oranları% 90 veya daha yükseğe yaklaştı; ve interferondan kaçınmak, tedavinin 12-24 haftalık tedavi süresi boyunca iyi tolere edildiği anlamına geliyordu. Bununla birlikte, bu ajanlar oldukça pahalıydı ve bazı daha az yaygın suşlar ve hepatit C koşulları hala peginterferon gerektiriyordu (PAHALI TEDAVİLER).

Bu, sofosbuvir ve ledipasvir (HARVONI) kombinasyonunun tek bir tablet formülasyonunun onayı ile Ekim 2014'e kadar HCV tedavisinin statüsü olarak kaldı. Bu kombinasyon tableti, peginterferon veya ribavirin gerekmeksizin genotip 1 ve 4'te oldukça etkiliydi. Amerika Birleşik Devletleri'nde hepatit C için en iyi öngörülen tedavi kalır. Bununla birlikte, bazı önemli uyarılar vardır. Sofosbuvir, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara (kreatinin klerensi 30 mL / dakikadan az) uygulanmaması gerektiği için, bu tek tablet formülasyonu aynı kısıtlamaya sahiptir. Ayrıca, ilaç kalp ritmi ilacı olan Amiodarone alan hastalara da uygulanmamalıdır. Proton pompa inhibitörleri (Prevacid, Neium, vb.) Bu ilacın etkinliğini azaltabilir ve birlikte verilmelidir.

Birkaç yıl sonra 2014 yılında AbbVie, Viekira Pak (VIEKIRA PAK) adlı üç ilaç kombinasyonunun FDA onayını açıkladı. Bu kombinasyon, günde iki kez birlikte formüle edilmiş iki ilaç içerir: Ombitasvir ve Paritaprevir ve günde iki kez ilaç Dasabuvir. Paritaprevir ayrıca, Paritaprevir'in potansiyelini arttırmak için bir ilaç tedavisi olan ritonavir ile birlikte formüle edilmiştir. Son olarak, genotip 1a enfeksiyonları için, bu kombinasyon günde iki kez ribavirin ile verilir. Bu kombinasyon sirozlu veya siroz olmayan genotip 1 enfeksiyonlarında oldukça etkilidir. Bu kombinasyon, iyi dengelenmiş sirozu olan hastalarda güvenli ve etkilidir, ancak dekompansasyon belirtisi olanlarda güvenli olmayabilir (Uyarı) (Sirozu olan hastaları ne öldürür?). Bu tedavinin ana dezavantajları, ritonavir ve her gün alınması gereken hapların sayısı nedeniyle bazı sıkıntılı ilaç-ilaç etkileşimleridir.

2015 yılı sonu itibariyle, FDA tarafından onaylanan en yeni ilaç Daclatasvir'dir (DACLATASVIR). Bu, sofosbuvir'e benzer geniş bir HCV genotip reaktivitesine sahip bir ilaçtır, ancak farklı bir ilaç sınıfına sahiptir, bu yüzden bu iki ilacı bir araya getirmek hemen hemen tüm HCV genotiplerinin peginterferon veya ribavirin kullanılmadan yanıt vermesine izin verebilir, ancak özellikle genotip 3 için önerilmektedir. Bununla birlikte, Daclatasvir ile ilaç-ilaç etkileşimleri vardır, bu nedenle bir doktor veya eczacı ile konsültasyon önerilir.

2016'nın başlarında diğer iki yeni hepatit C ilacı bekleniyor. Bunlar yaklaşmakta olan bir raporun konusu olacak. Ayrıca Amerikan Karaciğer Vakfı'ndan (ALF) hepatit C hakkında da bilgi bulabilirsiniz.