UTI Aşısı Vaat Gösterdi
İçindekiler:
TIME LAPSE / c h i l l + f l o w (Eylül 2024)
Bir UTI aşısına olan ilgi, 1950'lerde tutuklandı ve o zamandan beri, araştırmacılar, E. coli bakterisinin mesaneyi kolonize etmesini ve böylece enfeksiyonu başlatmasını engelleyen uygun bir aşı aradılar. Temmuz 2017'de FDA, Sekoya Bilimleri’in FimCH UTI aşısı için hızlı pist ataması yapmıştır. Onaylandığı takdirde, FimCH aşısı ABD'de UTI için ilk klinik aşı haline gelecektir.
FDA'ya göre:
"Fast track, gelişimi kolaylaştırmak ve ciddi durumları tedavi etmek ve karşılanmayan bir tıbbi ihtiyacı doldurmak için ilaçların gözden geçirilmesini hızlandırmak için tasarlanmış bir süreçtir. Amaç, hastaya daha önce önemli yeni ilaçlar getirmektir. koşullar."
Arka fon
Ciddi idrar yolu enfeksiyonlarına (İYE) neden olan antibiyotiğe dirençli bakteri sayısında artış olmuştur. ÜYE ile enfeksiyon, mesaneden (sistit) böbreklere (piyelonefrit) yükselebilir. Bu enfeksiyonlar sepsise yol açan kana daha da yayılabilir. Böbrek hasarı, hastanede yatış ve hatta ölüm, ciddi, tedavi edilmemiş bir UTI enfeksiyonunun sonuçlarıdır.
Bireysel sağlık ve halk sağlığı üzerindeki bu tehdit ışığında, antibiyotiğe dirençli İYE'leri önlemek için klinik bir aşı geliştirmeye ve dolayısıyla son antibiyotik direnci besleyen daha ileri antibiyotiklere duyulan ihtiyacı ortadan kaldırmak için büyük bir ilgi var.. Dahası, bir İYE aşısı, İYE geçirmiş kadınların - özellikle tekrarlayan veya kronik İYE geçirenlerin - acı çekmesini ve böylece İYE geçirenlerin rahatlamasını ve böylece milyonlarca yaşam kalitesini iyileştirebilir.
FimCH Aşısı
FimCH aşısı bir spesifik antijen aşısı FimH bakteriyel yapışma proteininden oluşur. FimH proteini, E. coli'nin idrar yolunu kolonileştirmesi için gereklidir. Aşı, FimH proteinini hedef almak için bir immün tepkiye neden olur.
Protein saflaştırmasındaki gelişmeler ve rekombinant DNA teknolojisinin gelişmesi nedeniyle, bütün hücre aşılarına kıyasla, spesifik antijen aşıları son yıllarda popüler hale gelmiştir. Ayrıca, spesifik antijen aşıları birleştirilebilir.
Bu aşılarda kullanılan antijenler iki yoldan biriyle açıklanabilir. İlk olarak, araştırmacılar hücre modellerini (yani, in vivo olarak) veya hayvan modellerini kullanabilir. İkincisi, ters aşılama kullanarak, araştırmacılar etkili antijenleri hesaplamalı olarak tahmin edebilir. FimCH aşısı, hayvan modelleri kullanılarak keşfedildi.
FimCH aşısı yeni değil. Başlangıçta Medimmune tarafından lisanslandırılmış ve gelişimden atılmadan önce evre I ve evre II klinik deneylerine girmiştir. Önemli olarak, aşama I. aşama denemelerinde aşı güvenli kabul edildi. Sequioa Sciences, daha sonra aşıyı onayladı, adjuvanı değiştirdi ve klinik denemelere girdi. Bir adjuvan, aşı ile formüle edilmiş ve bağışıklık tepkisini arttırmak için kullanılan süspansiyondur.
Not olarak, faz I klinik deneyleri, bir ilacın güvenliğini ve dozajını test etmek için 20 ila 100 katılımcıyı içeren çalışmalardır. Faz II klinik denemeleri yüzlerce katılımcıyı davet eder ve bir ilacın etkinliğini ve olumsuz etkilerini inceler. Faz III klinik deneyleri binlerce katılımcıyı içerebilir ve ayrıca etkinliği inceler ve advers etkiler için izler.
Basında çıkan haberlere göre, Sekoya’nın I. Aşama FimCH aşısı denemeleri sırasında aşı iyi tolere edildi ve güçlü bir bağışıklık tepkisi sağladı. Daha spesifik olarak, 67 kadın aşı aldı. Bu kadınların 30'unda 2 yıl süren tekrarlayan İYE öyküsü vardı. Özellikle, bu faz I klinik çalışmalarının sonuçları literatürde resmen yayınlanmamıştır.
Kimler Aşı Olmalı?
Tekrarlayan İYE geçiren kadınlar İYE aşısı için iyi adaylardır.
Sistit veya mesane enfeksiyonu, tüm ÜYE'lerin yaklaşık yüzde 90'ını oluşturur. Bu kadınların yüzde 20 ila 30'unda 3 veya 4 ay içinde nüks görülüyor. Tekrarlayan İYE'ler uzun süreli rahatsızlık ve ağrı ile sonuçlanır ve antibiyotik direncine katkıda bulunur, çünkü bu hastalara çoğu zaman antibiyotik verilir.
Son zamanlarda Başka Aşılar Test Edildi mi?
GlycoVaxyn ve Janssen Pharmaceuticals ayrıca, tetravalent E. coli bioconjugate aşı adayı olan ExPEC4V adlı başka bir UTI aşısı üzerinde de çalışmaktadır. Şubat 2017'de Huttner ve ortak yazarlar bu klinik aşının birinci aşamasındaki klinik denemelerden bulguları yayınladılar.
Toplamda, 93 kadın aşı, 95 kadın ise plasebo aldı. Katılımcılar 18 ila 70 yaş arasındaydı ve tekrarlayan ÜSİ öyküsü vardı. Aşı, alıcılar tarafından iyi tolere edildi. Dahası, aşı önemli bir bağışıklık tepkisi sağladı ve aşı alan kadınların E. coli'nin neden olduğu daha az sayıda İYE vardı.
Sonuç olarak, klinik çalışmalar sırasında, FimCH aşısı E. coli'nin neden olduğu ÜYE'lerin önlenmesinde ümit vaat etti. Şu anda, bu aşının onaylanması ile ilgili bir karar FDA tarafından hızlandırılmaktadır. Onaylandığı takdirde, bu aşı antibiyotiğe dirençli İYE'leri önleyecek ve tekrarlayan İYE'li kadınlar için özellikle yardımcı olacaktır.
Prevnar 13 Pnömokok Aşısı
Prevnar 13'ün, çocukları daha fazla pnömokok bakterisine karşı koruyabilen Prevnar aşısının güncellenmiş bir versiyonu hakkında bilgi edinin.
KOAH ve Pnömoni Aşısı Hakkında Bilmeniz Gerekenler
KOAH'lı kişiler pnömokokal pnömoni geliştirme riski yüksektir. Bulaşıcı hastalık için aşılar hakkında bilmeniz gerekenler.
Inositol: PKOS için gelecek vaat eden bir tedavi seçeneği
Yeni araştırmaların, MYO ve d-chiro inositol kombinasyonunun birlikte PKOS'lu kadınlara en iyi faydaları gösterdiğini nasıl gösterdiğini öğrenin.