Jenerik İlaçlar Ne Kadar Güvende?
İçindekiler:
- İlaçlar Üzerindeki Patentler
- Uyuşturucu Münhasırlığı
- Jenerik İlaçlar ve Biyoeşdeğerlik
- Genel Nasıl ve Ne Zaman Seçilir?
SICAĞI SICAĞINA Jenerik Müziği Uzun versiyon (Eylül 2024)
Mağazada karşılaştığınız en zor soru, ilk kez “kâğıt mı plastik mi?” Diye sorulmasından beri. Reçetenizi doldurarak eczanedesiniz ve eczacı size "Genel sürüm uygun mu?" Seçeneklerinizi çılgınca tarıyorsunuz: jenerik ilaçlar daha ucuza mal oluyor, ancak bunlar gerçekten marka ismi versiyonuyla aynı mı? Jenerik bulup birkaç kuruş mu kazanmalısınız?
Cevap bir yankılanan "belki" dir. Çoğu durumda, jenerik ilaçların, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından kullanılan test süreci nedeniyle güvenli olduğu düşünülmektedir.
İlaçlar Üzerindeki Patentler
İlaç şirketleri ilaçlarını geliştirmek için önemli miktarda para yatırırlar. ABD hükümeti, yüz milyonlarca dolar değerinde olabilen bu maliyetleri geri kazanmak için, ABD hükümeti ilaca ilişkin bir patent veya münhasırlık sunmaktadır.
Patent, "başkalarını yapma, kullanma, satma veya satma hakkını dışlama hakkı" olarak tanımlanmaktadır. Başka bir deyişle, başka hiçbir ilaç şirketi laboratuvarlarında aynı ilacı oluşturamaz ve satamaz.Patentler 20 yıl kadar sürebilir, ancak her bir özel patent farklıdır. İlaç onay sürecinde herhangi bir zamanda bir patent verilebilir. Bu nedenle, bir ilaç patentli olabilir, ancak henüz hastalarda FDA tarafından onaylanmamıştır.
Uyuşturucu Münhasırlığı
Münhasırlık denilen benzer bir hak, ilaç şirketine yeni ilaçları için de verilebilir. Münhasırlık "bir ilacın onaylanması üzerine FDA tarafından verilen münhasır pazarlama hakları" olarak tanımlanmaktadır. Yeni bir ilacın oluşturulması ve genel pazarlama arasında bir denge kurmak için yaratılmış, münhasırlık bir patentle çakışabilir veya olmayabilir.
Münhasırlık süresi, verildiği ilacın tipine bağlıdır ve 3 ila 7 yıl arasında herhangi bir yerde olabilir. Patent ve münhasırlığın süresi sona erdiğinde, diğer ilaç şirketleri ilacı yeniden yaratabilir ve farklı bir isim altında pazarlayabilirler. Bu rekabet piyasasını açar ve jeneriklerin maliyetini düşürür.
Jenerik İlaçlar ve Biyoeşdeğerlik
Jenerik ilaçlar, isim markası ile aynı aktif bileşenlere sahip olmalıdır, ancak etkin olmayan bileşenler farklı olabilir. Etkin olmayan bileşenler renkler, koruyucular veya başka dolgu maddeleri içerebilir. Ancak, bir jenerik aynı aktif olmayan bileşenlere sahip olduğundan, otomatik olarak genel bir eşdeğer olarak kabul edilmez.
Jenerik ilaçlarını pazarlamak isteyen bir ilaç şirketi FDA'ya biyoeşdeğerlik kanıtı sunmalıdır. Biyoeşdeğer olması için, jenerik bir ilaçtaki aktif bileşenlerin, marka ilaç ile aynı oranda ve aynı miktarda emilmesi gerekir. Jenerik markanın ilacı ile aynı şekilde davranmak zorunda değildir, ancak FDA tarafından belirlenen belirli kurallara uyması gerekir. Bu kurallar ilaca ilaca değişebilir.
Size sunulan jenerik ilacın marka adına biyoeşdeğer olarak oluşturulduğundan emin olmak için eczacınıza danışın. Eczacınıza FDA's Orange Book'tan jenerik ilaçlar hakkında bilgi erişimi var. Turuncu Kitap uyuşturucu listelerini ve biyoeşdeğerlik durumlarını içerir. Elektronik versiyonu aktif madde ve tescilli (marka) adı ile aranabilir.
Genel Nasıl ve Ne Zaman Seçilir?
Doktorunuz o ilacın markasını kullanan bir ilaç için bir reçete yazdıysa, eczacı bu ilacı bu özel ilaçla doldurmalıdır. Eczacı doktorunuzu arayabilir ve ilacın jenerik şeklini kullanmak hakkında konuşabilir. Veya, reçete yazıldığında, doktorunuza jenerik ve reçeteli ilaçlar hakkında konuşabilirsiniz.
Markanın adı veya jenerik hakkında bir soruya uyduğunuzda şaşırırsanız, doktorunuzu arayın. Sizin için ilacı yazan doktor, jenerik ile istenen sonuçları alıp alamayacağınızı bilir.
Kaynaklar:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi. "Jenerik İlaçlar Nedir?" FDA.gov 16 Ekim 2008.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi. "Patentler ve Münhasırlık Hakkında Sıkça Sorulan Sorular." FDA.gov 28 Nis 2006.
Kardiyak Aritmi İlaçlar ve İlaçlar
Anti-aritmik bir ilaç reçete edildiyseniz, aldığınız spesifik ilacı ve yan etkilerini öğrenmelisiniz.
Jenerik İlaçlar Marka Adı kadar Güvenli ve Etkili midir?
Jenerik ilaçlar güvenli midir? ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) jenerik ve marka ilaçları hakkında ne söyleyeceğini öğrenin.
Otizm Belirtileri için İlaçlar ve İlaçlar
Otizmi doğrudan tedavi etmek veya iyileştirmek için hiçbir ilaç geliştirilmemesine rağmen, birçoğu kaygı, depresyon ve davranış gibi otizmle ilişkili semptomları tedavi eder.