Jenerik İlaçlar Marka Adı kadar Güvenli ve Etkili midir?
İçindekiler:
- Marka ilacı nedir?
- Jenerik ilaçlar nelerdir?
- Jenerik ilaçlarım, marka ilaçları kadar güvenli ve etkili midir?
- Jenerik ilacım marka ismi ile aynı aktif maddeye sahipse, neden farklı görünüyor?
- Her markalı ilacın genel bir ilacı var mı?
- Jenerik ilaçlar neden marka ilaçlardan daha ucuzdur?
- Bazı sağlık hizmetleri sağlayıcıları neden jenerik ilaçları önermek veya reçete yazmak konusunda isteksizdir?
- FDA'dan Kaynaklar
What if a Gamer used Cheat Codes in Real Life (Eylül 2024)
Jenerik ilaçlarla ilgili bu makale, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden gelen bilgilere dayanmaktadır.
Reçeteli ilaç teminatı bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, sağlık durumunuza uygun olduğunda genel ilaç kullanıyorsanız, paradan tasarruf edebilirsiniz - markanın ilacından genellikle% 50'den daha az. Ancak, jenerik ilaçlar güvenli midir? ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) göre, jenerik ilaçlar, marka eşdeğeri kadar güvenli ve etkilidir.
Marka ilacı nedir?
Bir marka ilaç sadece ilaç patentini elinde tutan firma tarafından üretilip satılabilir. Marka adı ilaçları reçeteli veya reçetesiz temin edilebilir. Örneğin:
- Yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Valsartan, sadece Novartis Pharmaceuticals tarafından, Diovan markası altında reçeteyle satılmaktadır.
- Alerjileri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Loratadin, tezgahın üstünde Clarityin markası altında Schering-Plough HealthCare Products tarafından satılmaktadır.
Jenerik ilaçlar nelerdir?
Bir marka ilacın patentinin süresi dolduğunda, ilacın genel bir versiyonu üretilebilir ve satılabilir. Bir ilacın genel bir versiyonu, marka ilacı ile aynı aktif bileşenleri kullanmalı ve aynı kalite ve güvenlik standartlarını sağlamalıdır.Ek olarak, FDA, genel bir ilacın, bir marka ilacı ile aynı olmasını gerektirir:
- dozaj
- Emniyet
- kuvvet
- çalışma şekli
- alındığı yol
- kullanılması gerektiği şekilde
- tedavi ettiği sağlık koşulları
Tüm jenerik ilaçlar, reçetesiz olarak reçetelenmeden veya satılmadan önce, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından incelenmeli ve onaylanmalıdır.
Jenerik ilaçlarım, marka ilaçları kadar güvenli ve etkili midir?
FDA'ya göre, marka ilaçlar ve genel ilaçlar dahil tüm ilaçlar iyi çalışmalı ve güvenli olmalıdır. Jenerik ilaçlar, aynı aktif bileşenleri, marka emsalleri gibi kullanır ve bu nedenle aynı risklere ve yararlara sahiptir.
Birçok insan jenerik ilaçların kalitesi konusunda endişe duymaktadır. Kalite, güvenlik ve etkililiği sağlamak için FDA, tüm jenerik ilaçları, jenerik ilacın bileşenleri ve performansı hakkında bilimsel bilgilerin gözden geçirilmesini içeren ayrıntılı bir inceleme sürecine sokar. Ayrıca, FDA, jenerik bir ilaç üretim tesisinin, bir marka ilaç için bir tesis ile aynı yüksek standartlara uymasını gerektirir. Bu kurala uyumu sağlamak için FDA, her yıl yaklaşık 3.500 saha denetimi gerçekleştirmektedir.
Tüm jenerik ilaçların yaklaşık yarısı marka şirketleri tarafından yapılmaktadır. Kendi ilaçlarının veya başka bir şirketin marka ilaçlarının kopyalarını çıkarabilir ve ardından marka adı olmadan satabilirler.
Jenerik ilacım marka ismi ile aynı aktif maddeye sahipse, neden farklı görünüyor?
Jenerik ilaçların, ABD ticari marka yasaları nedeniyle satılan diğer ilaçlara tamamen benzemesine izin verilmez. Her ne kadar jenerik ilaç, markalı ilaçla aynı etken maddeye sahip olsa da, renk, lezzet, ek aktif olmayan bileşenler ve ilacın şekli farklı olabilir.
Her markalı ilacın genel bir ilacı var mı?
Marka ilaçları tipik olarak yaklaşık 17 yıl boyunca patent koruması altındadır. Bu, yeni ilacın araştırma, geliştirme ve pazarlama masraflarını karşılayan ilaç şirketine koruma sağlar. Patent başka hiçbir şirketin ilacı yapmasına ve satmasına izin vermez. Bununla birlikte, patentin süresi dolduğunda, FDA tarafından bir kez onaylanan diğer ilaç şirketleri, ilacın jenerik versiyonunu yapmaya ve satmaya başlayabilir.
Patent süreci nedeniyle, 17 yıldan daha az bir süredir piyasada bulunan ilaçların jenerik bir eşdeğeri satılmamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuz durumunuzu tedavi etmek için uygun bir jenerik eşdeğeri olan benzer bir ilaç yazabilir. Örneğin, hala yüksek koruma için patent korumasında olan Lipitor (Atorvastatin) kullanıyorsanız, doktorunuz sizi Zocor'un genel sürümü olan simvastatin'e geçirebilir.
Jenerik ilaçlar neden marka ilaçlardan daha ucuzdur?
Amerika İlaç Araştırma ve Üreticisine göre, pazara yeni bir ilaç getirmek için yedi yıldan fazla zaman alıyor ve 800 milyon dolardan fazlaya mal oluyor. Jenerik ilaç şirketleri sıfırdan ilaç geliştirmek zorunda olmadıklarından, ilacı piyasaya sürmek önemli ölçüde daha düşüktür.
Jenerik bir ilaç onaylandıktan sonra, birkaç şirket ilacı üretebilir ve satabilir. Bu rekabet fiyatların düşmesine yardımcı olur. Ek olarak, birçok jenerik ilaç iyi tanımlanmış, reklam maliyetlerini karşılaması gerekmeyen ilaçlar olarak kullanılmaktadır. Jenerik ilaçlar genellikle marka ilaçlardan% 30 ila% 50 daha ucuzdur.
Bazı sağlık hizmetleri sağlayıcıları neden jenerik ilaçları önermek veya reçete yazmak konusunda isteksizdir?
Jenerik bir ilaçtaki aktif maddenin, marka meslektaşı ile aynı olmasına rağmen, jenerik ilaçların vücudunuzdaki çalışma şeklini küçük farklılıklar etkileyebilir. Bu, jenerik ilacın nasıl üretildiğine veya ilacın içinde bulunan aktif olmayan maddelerin türüne ve miktarına bağlı olabilir. Bazı insanlar için bu küçük farklılıklar ilacın daha az etkili olmasına veya yan etkilere neden olabilir.
Markaya karşı jenerik ila ilaçla ilgili tartışmaya bir örnek, düşük tiroid hastalığı olan (hipotiroidizm) hastaları tedavi etmek için kullanılan ilaç levotiroksindir. Tiroid düzeyi düşük olan birçok kişi ilaç dozunda çok küçük değişikliklere duyarlı olduğundan, levothyroxine markası ile jenerik versiyonları arasında geçiş yapmak çok az tiroid ilacı semptomlarına veya çok fazla ilaç kullanımının yan etkilerine neden olabilir.
Genel bir ilaca geçmeden önce doktorunuzla konuşun ve değişimde her ikinizin de rahat olduğundan emin olun.
FDA'dan Kaynaklar
- Jenerik Eşdeğerlerin Turuncu Kitabı - FDA tarafından onaylanan mevcut tüm jenerik ilaçlar hakkında bilgi için çevrimiçi bir kaynak
- Aylık Jenerik İlaç Onay Listesi - Yeni onaylanmış jenerik ilaçların, ilk kez jenerik ilaçların ve geçici onayların bir listesi
Hamilelik sırasında karşı ilaçlar güvenli midir?
Düşük yapma veya doğum kusurlarına neden olan karşı ilaçların üzerinde, ilaç kabinesinde veya çantanızda, bunu fark etmeden bile olabilirsiniz.
Otizm Belirtileri için İlaçlar ve İlaçlar
Otizmi doğrudan tedavi etmek veya iyileştirmek için hiçbir ilaç geliştirilmemesine rağmen, birçoğu kaygı, depresyon ve davranış gibi otizmle ilişkili semptomları tedavi eder.
Jenerik İlaçlar Ne Kadar Güvende?
Bir ilacın jenerik olarak pazarlanmasından önce, marka adı versiyonuna eşdeğer olduğu kanıtlanmalıdır. Bu ilaçlar etkili mi, güvenli mi?