B Planı Tek Adımlı Satın Alma Kısıtlamaları
İçindekiler:
- Kargaşanın başladığı yer
- Açıklama
- Politik Ücretli bir Tarih
- Bugün Nerede Duruyoruz?
- Öyleyse, B Planı'nı Bir Adımlı Kimler Satın Alabilir?
Evidence-Based Weight Loss: Live Presentation (Eylül 2024)
B Planı Bir Adım, eski iki haplı B Planının yerine 13 Temmuz 2009'da FDA onayı aldı. Bu acil doğum kontrol hapı sadece bir oral hap (levonorgestrel tablet, 1.5 mg).
Temmuz 2012'de FDA, Bir Sonraki Seçim Bir Dozu onayladı, Şubat 2013, FDA My Way'i onayladı ve Şubat 2014'te FDA, Harekete Geçmeyi onayladı - üçü de B Tek Adımlı Plan için genel bir-hap alternatifidir. AfterPill adlı başka bir genel alternatif de var, ancak bu yalnızca çevrimiçi olarak satın alınabilir.
2006'dan bu yana, 18 yaş ve üstü kadın ve erkeklerin yerel eczanelerde reçetesiz B Planı satın almalarına izin verildi (ve 18 yaşın altındakilerin doktorlarından reçete almaları gerekiyor). Plan B (yerine, Plan B Tek Adımlı değiştirme) Teva Pharmaceuticals tarafından üretilmiştir.
Şimdi (herhangi bir yaşta) herhangi bir kişi, B Reçeteli Bir Adım'ı veya reçetesiz olarak reçetesiz olarak, Üç Genel Versiyon, Harekete Geç, Yolum veya Bir Sonraki Seçim Bir Dozu satın alabilir. Yaş sınırlaması olmayan tezgahta Tek Adım B Planı Bir Adım'ın kullanılabilirliğine yol açan onay süreci, birçok kişinin hala bu acil kontraseptifin şu anki durumu ve bizi yönlendiren onay süreci hakkında kafalarını karıştırarak tartışma ve karışıklığa yol açtı. bugün neredeyiz.
Kargaşanın başladığı yer
B Planı Tek Adımlı'yı kimlerin satın alabileceği konusunda birçok insan yanıltılmıştır.Bu karışıklık başlangıçta Nisan 2009’da yapılan bir FDA açıklamasından kaynaklandı ve FDA’nın Plan B üreticisine Plan B’nin reçetesiz 17 yaş ve üstü kadınlara ulaşmasını sağlayacağını söyledi. Bu FDA bildirisi, 17 yaşındakilerin artık B Planı'nı reçetesiz alabileceklerine inanmalarına yol açıyor. Çoğu kişi, FDA'nın 24 Haziran 2009'da, ajansın 17 yaşında ve daha genç olan kadınlar için acil kontraseptif Plan B'nin sadece reçeteli bir jenerik versiyonu olan Next Choice'ı onayladığını bildirmesine kadar bunun olmadığını fark etmedi.
Karışıklık, Haziran 2009 tarihli basın açıklamasından aşağıdaki alıntılara dayanarak ortaya çıktı:
"2006 yılında B Planı, 18 yaş ve üstü kadınlar için reçetesiz kullanım için onaylandı. B Planı, 17 yaş ve altındaki kadınlar için reçeteli bir ürün olarak mevcut kaldı. Bugünün onayı, 17 yaş ve üstü kadınlar için reçeteli bir jenerik ürünün pazarlanmasına izin veriyor. ve altında."
Bu FDA basın bülteni, FDA'nın 16 yaşından büyük bireyleri reçetesiz B Planı satın almalarını onaylayıp onaylamadığını merak ediyor. O zaman neden FDA, şimdiye kadar OTC Plan B kullanımının en azından bununla sınırlı olduğunu açıkladı. 18 yaş?
FDA basın açıklamasını genel B planının onaylandığını ilan eden Siobhan DeLancey, bu soruyu yanıtlayarak "FDA'nın geçen Nisan ayında 17 Nisan’da kontrole erişimi olmadığı halde B planı."
Öyleyse soru, eğer öyleyse, gerçekte durum buysa, FDA neden 17 yaşındaki Çocukların B Planı satın alabileceğini onayladığını açıkladı?
Açıklama
Bu karışıklığın büyük kısmının 22 Nisan 2009 tarihli FDA basın açıklamasının yanlış yorumlanmasından kaynaklandığı ve 17 yaş ve üstü kadınların tezgah üstü B Planı alabileceklerini söylediği görülüyor. Bu FDA kararı, FDA'ya 17 yaşındaki çocuklara Plan B'yi alma izni vermesini söyleyen bir federal mahkeme kararının sonucuydu. Yargıç Korman, ajanstan hapın her yaştaki kadınlara karşı reçetesiz temin edilip edilmeyeceğini düşünmesini istedi.. Mahkeme kararı, FDA’nın erişimi kısıtlama konusundaki ilk kararının bilime değil siyasete dayandığını tespit etti.
Ajansın ilanında, FDA açıklamasında:
"Mahkemenin kararına uygun olarak ve 2005'ten bu yana İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nin bilimsel bulgularına uygun olarak FDA, B Planının üreticisine, uygun bir başvurunun sunulması ve onaylanması üzerine şirketin gönderebileceği bir mektup gönderdi. 17 yaş ve üzeri kadınlara reçetesiz B Planı pazarlayın. ”
Bu habere inanmak demek 17 yaşındakiler şimdi Plan B'yi satın aldığınız tezgâh üstü, üreme sağlığı savunucuları alkışladı. Amerika Planlı Ebeveynlik Federasyonu Başkanı Cecile Richards, FDA'nın onayının "Amerikalı kadınlara sağlıklarının politikadan önce geldiğine dair güçlü bir açıklama olduğunu" söyledi. Ve bu olması gerektiği gibi. Bu karar, sağduyulu bir politika olacak. İstenmeyen gebeliklerin sayısını azaltmaya yardımcı olmak ve tüm kadınların sağlığını ve güvenliğini korumak. ”
Ancak, o zaman, B Planı hala sadece 17 yaşından büyükler için mevcuttu. FDA’nın duyurusunun kastettiği, ajansın artık Plan B’nin üreticisine, Plan B’nin tezgah üstü satış durumu için bu yaş grubuna başvuruda bulunmasına izin vermesiydi. Bu başvurunun durumu hakkında soru sorulduğunda, DeLancey (FDA sözcüsü) bu başvurunun yapılıp yapılmadığını söylemez, ancak yalnızca 17 yaşındakilere yapılan OTC satış başvurusunun onaylanmadığını belirtir.
Politik Ücretli bir Tarih
B Planı Bir Adımını satın alabilecek olan tüm bu karışıklık, B Planı'nın OTC satışlarıyla ilgili uzun süre ve politik olarak talep edilen mücadele için sadece bir metafordur. Üreme sağlığı savunucuları, ABD Bölge Mahkemesi'nden sonraki tezgah üstü statü için umutlarını yeniden kazanır. New York’un Doğu Bölgesi, 23 Mart 2009’da, FDA’nın Bush İdaresi kapsamındaki acil kontrasepsiyon erişimini sınırlandırma kararını tekrar gözden geçirmesi gerektiğine karar verdi. ABD Bölge Hakimi Edward Korman, FDA'nın siyasetin olağan karar alma sürecine müdahale etmesine izin verdiğini de belirtti.
2006 yılında FDA yetkilileri, B ve 18 yaş ve üstü olanların, B ve 17 yaş ve üstü kadınlar için reçete talep ederken, yaş kanıtı gösterdikten sonra Plan B'yi satın almalarına olanak tanıyan, Plan B'nin tezgah üstü satışlarına izin verdi. Bununla birlikte, 52 sayfalık bir kararda, Hakim Korman, FDA'ya 17 yaşındaki çocuklara B Planının 18 yaşından büyük kadınlara, B Planı'nın 18 yaşından büyük kadınlarla aynı şartlar altında reçetesiz olarak satın alınmasına izin vermesini emretti. ve şüpheli sebeplerden B Planına karar vermeyi makul olmayan bir şekilde geciktirdi. ”
Mahkeme ayrıca, FDA'nın OTC ürünlerini gözden geçirme konusundaki kendi standart prosedürlerinden saptığını ve ajansın, Dr. Andrew von Eschenbach'ın FDA komiseri olma yönündeki Senato onayını tutmaya yönelik tehditleri nedeniyle sadece B Planı kararını verdiğini (2006 yılında) söyledi. Aslında, Bush yönetimi, BDA'nın FDA onayına karşı çıkıp "güvenlik kaygılarını" öne sürdüğü için üç yıldan uzun bir süre önce, BDA danışma panelleri, B Planını kimin alabileceği konusunda herhangi bir yaş sınırlaması olmamasını önermesine rağmen, verilmişti.
Bu nedenle hakim, acente tarafından acil kontrasepsiyonun herhangi bir yaş sınırlaması olmadan kullanılabilir olup olmadığının gözden geçirilmesi yönünde talimat verdi. FDA, hakimin kararını gözden geçirdiğini söyledi. Korman ayrıca emrinin 30 gün içinde yerine getirilmesi gerektiğine hükmetti. Bu, "Bamin" Nisan 2009 FDA basın bültenine yol açarak, B Planını gerçekten kimin satın alabileceği üzerine kafa karışıklığına yol açtı.
Bugün Nerede Duruyoruz?
Acil kontrasepsiyon kavramı toplum için yeni bir fikir olmasa da, tıpkı Amerika Birleşik Devletleri'ne ilk girdiğinde olduğu gibi birçok tartışmayı hala ateşlemekte. Tartışma, insanların Bir B Planı Aşamasının (veya ertesi gün hapının) hamileliği sonlandırıp sonlandırmadığı konusundaki inançlarından kaynaklanmaktadır.
Acil kontrasepsiyon son derece duygusal ve tartışmalı bir konu olmaya devam ediyor; hem B Planı Aşamasının İstenmeyen Gebelik ve Kürtajların sayısını azaltacağına inanan savunucular ve B Aşaması Tek Adımının kullanılmasının tıbbi kürtaj için önemli olduğuna inanan rakipler için. Bu tartışmayı körükleyen tartışma, acil kontrasepsiyonun çalışma şekilleri üzerinde odaklanıyor. Bu tartışma o kadar sıcaktı ki, FDA'nın Plan B hakkındaki kararlarını bulanıklaştırmayı başardı ve ajansı siyasetin bilimden ziyade kararlarını dikte etmesine izin vermekle suçlanmak zorunda kaldı.
Ne yazık ki, acil kontrasepsiyonun kürtaja yol açtığı yönündeki yanlış inanç, birçok insanın ertesi gün hapını haplarla karıştırmaya devam etmesiyle B Planı Bir Adımlı Adım'ın erişimine ve kullanımına engel oluşturmuştur. Kürtaj hapı sonuçlanırken sonlandırma Hamileliğin ve yalnızca hamilelik kurulduktan sonra kullanılır (ve bir kadının son adet döneminden sonra en fazla 49 gün), B Planı Bir Adım önlemek korunmasız cinsel ilişkiden 3 ila 5 gün sonra alındığında gebelik.
Olacak zarar vermemek Mevcut bir hamilelik.
Aslında, tıp uzmanları döllenmiş bir yumurta implantasyonu gerçekleştikten sonra kurulacak hamileliği düşünmektedir. Acil kontrasepsiyon savunucuları, insanlara B Planı Tek Adımlı'nın kürtaj ajanı olmadığının bildirilmesi konusunda sağlam kalır. Tıbbi otoriteler kürtajı implante döllenmiş yumurtanın bozulması olarak tanımlar. Bu, B Planı Tek Adımının hamileliği sonlandırmasının, tıbbi olarak bir hamilelik olmadığından imkansız olduğu anlamına gelir. Federal politika, tıp uzmanlarına uygun olarak, implantasyondan önce etki eden ilaçları, ilaçları ve cihazları, hamileliği engelleyen ajanları değil hamileliği önleyici olarak tanımlar.
B Planı Tek Adım, kadınların korunmasız cinsel ilişkide bulunduktan veya doğum kontrol yetmezliği yaşadıktan sonra muhtemel bir hamileliği önlemenin güvenli ve etkili bir yöntemi olup, sayıları veya istenmeyen gebelikleri de büyük ölçüde azaltmaya yardımcı olan önemli derecede etkili bir seçenek olduğunu kanıtlamıştır. Bu gebeliklerin acil kontrasepsiyon kullanımıyla engellenmemesi durumunda gerçekleşecek olan kürtajların sayısı.
Öyleyse, B Planı'nı Bir Adımlı Kimler Satın Alabilir?
20 Haziran 2013 itibariyle FDA, Teva'nın ek başvurusunu kabul etti ve B Planı Tek Adımlı reçetesiz / reçetesiz durumunu onayladı. Bu, her yaştan kadının, şu anda yerel ilaçların aile planlaması koridorunda / bölümünde olması gereken B Planı Bir Adım'ı satın alabileceği anlamına gelir.
25 Şubat 2014'te FDA, B Adımı Tek Adımlı jenerik alternatiflerin (My Way ve Next Choice One Dose), ajansın bu ürünlerin etiketlerini içermesini talep etmesine rağmen, reçetesiz ya da herhangi bir yaş sınırlaması olmadan kullanılabileceğini açıkladı. Bu kullanım 17 yaş ve üstü kadınlara yöneliktir. Take Action, her yaş için OTC'ye de sahiptir, ancak Teva tarafından üretildiği için, Yani … acil kontrasepsiyon almanız gerekiyorsa, erişilebilirlik aşağıdaki gibidir:
- B Planı Bir Adım, herhangi bir yaştakilere OTC (reçetesiz) satın alınabilir.
- Benim Yolum, Harekete Geçin ve Bir Sonraki Seçim Bir Doz (Plan B Tek Adımlı genel ürünler), her yaştakilere OTC (reçetesiz) alınabilir.
- B planı jenerik Next Choice (iki haplı acil kontrasepsiyon), 17 yaş ve üstü olanlar için eczane tezgahının arkasında, reçetesiz olarak kullanılabilir. 17 yaşından küçükler için reçete gereklidir.
- Pay
- fiske
- E-posta
- Metin
- FDA İlaç Veritabanları. 10-03-2013 "Turuncu Kitap: Terapötik Eşdeğerlik Değerlendirmeleri ile Onaylı İlaç Ürünleri."
-
FDA Haber Odası. 04-22-2009 "B Planı (levonorgestrel) Tabletlerde Güncellenen FDA Eylemi."
-
FDA Haber Odası. 06-24-2009 "FDA, 17 Yaş ve Altındaki Kadınlara Yönelik Acil Durum Kontraseptifinin Genel Reçete-Sadece Versiyon Versiyonunu Onayladı."
-
Tummino v. Torti, 603 F. Ek. 2d 519 (E.D.N.Y, 23 Mart 2009).
2 Adımlı Düğün Kilo Kaybı Planı
Bu iki adımlı düğün kilo kaybı planı, hem düğün diyeti hem de büyük gününüz için yağsız, sıkı bir vücut almanıza yardımcı olacak bir egzersiz planı içerir.
B Planı Tek Adımlı Acil Kontrasepsiyon
Doğum kontrol başarısızlığından veya korunmasız cinsel ilişkiden 72 saat sonra alınabilen tek bir acil durum doğum kontrol hapı olan B Planı Tek Adım'ı öğrenin.
Kilo Alma Diyetinde Örnek Yemek Planı
Kilo almak için kendi menünüzü tasarlamanıza yardımcı olacak örnek bir menü. Bu yemek planı günde 2.500 kalori veya 3.000 kalori almak için işe yarıyor.