Meme İmplantları ile Nadir Görülen Lenfoma Riski
İçindekiler:
- FDA'dan 2017 Uyarısı
- Bunun anlamı ne?
- Cerrahi Prosedürlerde Son Eğilimler:
- Genel Olarak Meme Lenfoması Hakkında Bilinen Nedir?
- Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma Hakkında Ne Bilinir? (ALCL)
- Diğer FDA Raporları:
- DipHealth'den Bir Kelime
Meme Hastalıkları ve Meme Sağlığı - Doçent Doktor Gürkan Avcı (Eylül 2024)
Yıllar boyunca, meme implantı olan bazı kadınların nadir bir lenfoma gelişimi için risk altında olabileceğine dair ipuçları olmuştur. Bununla birlikte, kanıtlar ilk başta oldukça kararsızdı ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) gibi kuruluşların açıklamaları, bu kanıt eksikliğini yansıtıyordu.
2011 yılında FDA, meme implantı ile ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfoma (ALCL) hakkında şu ifadeyi ortaya koydu:
ALCL oldukça nadir olmasına rağmen, FDA meme implantları olan kadınların implantın bitişiğindeki skar kapsülünde bu hastalığı geliştirme riskinin çok küçük fakat artmış riskine sahip olabileceğine inanmaktadır. Mevcut bilgilere dayanarak, meme implantlarının ALCL'e neden olduğunu istatistiksel olarak kesinleştirmek mümkün değildir.
O zaman, FDA ayrıca, meme implant hastalarında bile, ALCL insidansının çok düşük olduğunu göstermiştir. Daha fazla risk ile ilişkili bir tür implant, örneğin, saline yerine silikon saptayamadılar. Ayrıca 2011 yılında yapılan açıklamada, dil, sağlık hizmeti sağlayıcılarına rehberlik etmiş, FDA'nın semptomları veya diğer anormallikleri olmayan hastalarda meme implantlarını çıkarmayı önermediğini, ayrıca meme implantları olan kadınlarda ALCL hakkında daha fazla şey öğrendiklerini belirttiklerini de belirtmiştir. öneriler değişebilir.
FDA'dan 2017 Uyarısı
2017 yılında, FDA, WHO, Avustralya Terapötik Mallar İdaresi ve Fransa Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı tarafından alınan raporlar ve eylemlerin ardından bilgilerini güncelledi.
İşte en son 2017 ABD FDA bildirisinin bir parçası:
“2011'den bu yana, bu durum hakkındaki anlayışımızı güçlendirdik ve Dünya Sağlık Örgütü'nün meme implantı ile ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfomayı (BIA-ALCL), meme implantlarını takiben gelişebilecek nadir bir T hücreli lenfoma olarak tanımlaması ile aynı fikirdeyiz. Dünya çapındaki raporlamadaki önemli kısıtlamalar ve global implant satış verilerinin eksikliğinden dolayı tespit edilmesi zor olan vakaların sayısı, şu anda, çoğu veri BIA-ALCL'in, göğüs implantlarının dokulu yüzeylere pürüzsüz yüzeylere sahip implante edilmesinin ardından daha sık meydana geldiğini göstermektedir.."
Bunun anlamı ne?
FDA meme implantları gibi şeylerin onayını verdiğinde, bazen bu cihazları yapan şirketlerin ürünün riskleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için ek çalışmalar yapmalarını gerektirir. Bu şekilde, bir tıbbi cihaz mevcut kanıtlara dayanarak onaylanabilir, ancak ek veriler ortaya çıktıkça, FDA dilini uyarılar ve risklerle ilgili olarak günceller.
Şu anda, FDA, aşağıdakiler dahil en sık karşılaşılan komplikasyonları listeleyen, yukarıdan aşağıya bir yaklaşımla meme implantlarının riskleri konusunda kayıtlıdır:
- Kapsüler kontraktür
- reoperasyon
- İmplantın çıkarılması (değiştirmeli veya değiştirilmemiş)
- İmplant yırtılması
- kırışıklık
- asimetri
- Skarlasma
- Ağrı
- enfeksiyon
FDA ayrıca çok düşük fakat artmış bir anaplastik büyük hücreli lenfoma (ALCL) teşhisi olasılığını not eder.
Cerrahi Prosedürlerde Son Eğilimler:
Amerikan Estetik Plastik Cerrahi Derneği'nin yıllık istatistik raporuna göre, 2016'da en önemli artışları gören cerrahi prosedürler şunları içeriyordu:
- Memeye yağ transferi (yüzde 41)
- Labiaplasti (yüzde 23 oranında)
- Kalça kaldırma (yüzde 21)
- Yüze yağ transferi (yüzde 17'ye kadar)
- Göğüs implantı çıkarma (13 precent)
Meme implantlarının çıkarılmasında lenfoma riski hakkındaki bilgilerin ne kadar arttığı bilinmemektedir.
Genel Olarak Meme Lenfoması Hakkında Bilinen Nedir?
Göğüslerde büyümeye başlayan lenfomalar anlamına gelen primer meme lenfoması, meme kanseri vakalarının yaklaşık yüzde 0,5'ini ve ekstranodal lenfomaların yüzde 2'sini temsil eden çok nadir kanserlerdir.
Göğsün lenfoid dokularında (beyaz kan hücrelerinin yamaları ve saçılmaları) kanalların ve lobların etrafındaki başlarda bulunur ve bu kanserlerin çoğu, B hücreleri olarak bilinen beyaz kan hücrelerinden kaynaklanır. B hücreleri, bazen aktif hale gelebilen ve bağışıklık sisteminin antikor üreten plazma hücrelerine farklılaşabilen beyaz kan hücreleridir. Başka bir beyaz kan hücresi türünden (T-cell) gelen tümörler de nadirdir.
Primer meme lenfoma başlangıcındaki yaş ortalaması 57'dir. Bir kadının sahip olabileceği semptomlar veya mamografi ve tarama bulguları açısından primer meme lenfomaları diğer meme tümörlerine çok benzer şekilde hareket eder, bu nedenle antikorları (immünohistokimya) kullanan özel testler bu tümörlerin tanısında önemlidir. Ancak tümörler genellikle tek veya yalnız ve oldukça iyi tanımlanmış ve elastik bir kaliteye sahip oldukları söyleniyor.
Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma Hakkında Ne Bilinir? (ALCL)
Lenfomalar temel olarak Hodgkin ve Hodgkin olmayan lenfoma olarak ve sonra alt kategorilerde ana kategoriyi öğrendiğinizde sınıflandırılır. Anaplastik büyük hücreli lenfoma veya ALCL, T hücrelerinin nadir görülen bir Hodgkin olmayan lenfomasıdır. Hodgkin olmayan lenfomalardan söz ederken, çok küçük bir dilim dilimdir ve Hodgkin olmayan tüm lenfoma vakalarının yaklaşık yüzde 3'ünü temsil eder.
ALCL'e ilgi ve araştırma son yıllarda salin ve silikon meme implantları ile ilişkili primer meme lenfoma vakalarının raporları ile artmıştır. Bu gibi durumlarda, olağan patern, lenfoma teşhisine yol açan bir şeyi ameliyat gerektiren bir şeydi. Herhangi bir lenfoma vakası ameliyattan önce teşhis edilmişse, bu durum yaygın olarak bildirilmemiştir.
Meme protezi olan 500.000 kadından ALCL riskinin 1 olduğu tahmin edilmektedir. Başlangıçtaki yaş 34 ila 59 yaş arasındadır ve kanser, meme implantı prosedürü zamanından yaklaşık 3-7 yıl sonra ortaya çıkmaktadır.
İlk meme implantı ile ilişkili ALCL vakası 1997'de bildirilmiştir. 2011 FDA beyanında, implant ile ilişkili 60 ALCL vakası doğrulanmıştır. O zamandan beri, meme implant prosedürlerinin sayısında olduğu gibi, ALCL vakalarının sayısı da artmıştır.
ALCL, implantın etrafındaki fibröz kapsülü etkiler, ara sıra katı bir kütle olsa da, meme dokusunu da içermez. Çoğu durumda, lenfoma kendi başına geçmeyen bir sıvı birikimiyle, belki de kapsülün implant etrafındaki büzülmesiyle ya da implantın tarafındaki bir kütle ile başlar.
Diğer FDA Raporları:
Şubat 2017 itibariyle, FDA kaydetti:
"FDA, dokuz ölüm de dahil olmak üzere, meme implantı ile ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfomanın toplam 359 tıbbi cihaz raporunu aldı. Raporlama anında yüzey bilgisi ile ilgili 231 rapor var. Bunlardan 203'ü dokulu implantlar ve 28 pürüzsüz implantlar. İmplant doldurma tipi ile ilgili 312 rapor var. Bunlardan 186'sı silikon jel dolgulu implantların ve 126'sı salin dolgulu implantların kullanıldığını bildirdi."
Bununla birlikte, bu raporların ne anlama geldiği konusunda, implantları olan bir kadın için spesifik risk açısından hala belirsizlik var gibi görünüyor:
MDR sisteminin değerli bir bilgi kaynağı olmasına rağmen, bu pasif sürveyans sisteminin raporlardaki eksik, yanlış, zamansız, doğrulanmamış veya taraflı verileri içeren sınırlamaları vardır. Ek olarak, bir olayın insidansı veya prevalansı, potansiyel olarak düşük raporlama, olayların kopya raporlama ve toplam meme implantı sayısı hakkında bilgi eksikliği nedeniyle tek başına bu raporlama sisteminden belirlenemez.
DipHealth'den Bir Kelime
FDA, bu konudaki tıbbi literatürü özetleyerek, bugüne kadarki tüm bilgilerin meme implantları olan kadınların, meme implantı olmayan kadınlara kıyasla, ALCL geliştirme riskinin çok düşük olduğunu, ancak arttığını gösterdiğini göstermektedir.
Meme implantı ile ilişkili ALCL vakalarının çoğunun, implant ve implantı çevreleyen kapsülün çıkarılmasıyla tedavi edildiğini ve bazı vakaların kemoterapi ve radyasyonla tedavi edildiğini not etmişlerdir. 2017'deki sağlık hizmeti sağlayıcılarına profilaktik giderimin kaldırılması yönündeki rehberlik geçmiş yinelemelerden çok farklı değildir:
“Genellikle sadece ağrı, topaklanma, şişme veya asimetri gibi semptomların geç başladığını, semptomları olmayan veya başka anormallik bulunan hastalarda profilaktik meme implantı çıkarılması olan hastalarda tanımlandığı için” önerilmektedir. ”
FDA, meme implantlarınız varsa, rutin tıbbi bakımınızı ve takibinizi değiştirmenize gerek olmadığını, BIA-ALCL'nin nadir olduğunu ve BIA-ALCL'e özgü olmamasına rağmen, aşağıdakileri içeren standart tıbbi önerilere uymanız gerektiğini önerir:
- Meme implantlarınızı nasıl izleyeceğinize dair doktorunuzun talimatlarını izleyin.
- Herhangi bir değişiklik olduğunu fark ederseniz, randevu almak için derhal sağlık kuruluşu ile iletişime geçin.
- Rutin mamografi taramasını yapın ve meme implantı olan hastalarda mamogram yapmak için özel olarak eğitilmiş bir teknoloji uzmanı isteyin.
- Silikon jel dolgulu meme implantlarınız varsa, sağlık uzmanınız tarafından önerildiği şekilde yırtılmaları tespit etmek için periyodik manyetik rezonans görüntüleme (MRG) alın.
- Silikon jel dolgulu meme implantları için FDA onaylı ürün, ilk MRI'nin implant ameliyatından üç yıl sonra ve daha sonra her iki yılda bir yapılması gerektiğini belirtir.
Meme implantlarını düşünen hastalara ve kadınlara yönelik dilde FDA, işlem yapmadan önce implantların bilinen riskleri hakkında doktorunuzla iyi bir konuşma yapmayı vurguluyor.
Mastektomi Sonrası Meme İmplantları ve Rekonstrüksiyonu
Meme implantları, en az cerrahi gerektiren rekonstrüksiyon seçeneğidir. Mastektomi sonrası meme implantı rekonstrüksiyonu hakkında daha fazla bilgi edinin.
Silikon Meme İmplantları ve Lupus
Tıp Enstitüsü'nün silikon meme implantları ve lupus dahil bağ dokusu hastalıkları arasında açık bir ilişki olmadığını söylediğini öğrenin.
Romatoid Artrit ile Artan Lenfoma Riski
Romatoid artrit hastalarında lenfoma gelişme riski artmaktadır. İşte bazı nedenler.