Opdivo (Nivolumab): Kullanımlar, İşlemler ve Yan Etkiler

İmmünoterapi ilacı Opdivo (nivolumab) artık metastatik olan bazı akciğer kanserleri için (akciğer kanseri, melanom ve daha fazlası gibi) onaylanmıştır ve daha önce bu ilerlemiş kanserlerde görülmemiş cevaplarla sonuçlanmıştır. İlaç basitçe vücudun kendi bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini yok etmesine yardımcı olarak çalışır. Kemoterapinin aksine, Opdivo özellikle kanser hücrelerini hedef alır ve genellikle geleneksel kemoterapi ilaçlarından daha az yan etki gösterir. Yaygın olarak görülen yan etkiler döküntü, elektrolit anormallikleri ve çeşitli organlarda iltihaplanmadır. Opdivo'nun etki mekanizmasına, ne zaman ve nasıl kullanılacağına, olası yan etkilere ve doktorların bu ilaçlara en iyi şekilde kimin cevap vereceğini öğrenmeye çalıştığına bakalım.

Opdivo (Nivolumab) - Tanımı

Opdivo (nivolumab), bir tür immünoterapi ilacı olarak kabul edilir, bu kategorideki ilk ilaç, akciğer kanseri için onaylanmıştır (2015 yılında) ve şimdi de başka birçok kanser için de onaylanmıştır. İmmünoterapi, kanserle savaşmak için bağışıklık sistemini veya bağışıklık tepkisi prensiplerini kullanan nispeten yeni bir kanser tedavisi türüdür.

İmmünoterapi olarak sınıflandırılan birçok farklı tedavi türü veya kategorisi vardır. Opdivo bir "kontrol noktası inhibitörü" olarak kabul edilir (aşağıda daha ayrıntılı olarak tartışacağız).

Opdivo (nivolumab) son birkaç yıl içinde kanseri tedavi etmek için heyecan verici bir katkı oldu ve bu heyecanın çoğu sadece yutturmaca değil. Bazı insanlar, neredeyse 5 yıl önce bile duyulmamış olan ilaca cevap vermişlerdir. Ne yazık ki, Opdivo herkes için çalışmıyor, ancak etkili olduğunda kalıcı bir yanıtla sonuçlanabilir (aşağıda tanımlanmıştır). Yan etkiler yaygındır, ancak genel olarak birçok kemoterapi rejiminde bulunan yan etkilerden daha hafiftir.

Opdivo (Nivolumab) bir tür Kemoterapi midir?

Kemoterapi ve immünoterapinin nasıl ilişkili olduğu konusunda birçok insan karıştı. İmmünoterapi ve özellikle nivolumab bir tür kemoterapi midir?

Bazen, kemoterapi, kanserle savaşmak için verilen her türlü ilacı tanımlamak için gevşek olarak kullanılır. Bu durumda, immünoterapi ilaçları bazen kemoterapi olarak da adlandırılabilir. Yine de önemli farklılıklar var. "Kemoterapi" terimi genellikle hücre bölünmesini etkileyen ilaçların kullanımını ifade eder. herşey hızla büyüyen hücreler. Kemoterapinin iyi bilinen yan etkileri, kanser hücrelerine karşı savaşmanın yanı sıra, bu ilaçların da hızla bölünen normal hücreleri de etkilediğinden ortaya çıkmaktadır. Kemik iliği (düşük beyaz sayısı ve daha fazlası ile sonuçlanan), saç folikülleri (saç dökülmesine neden olan) ve sindirim sistemi (mide bulantısı ile sonuçlanan) gibi sağlıklı hücreler üzerinde kemoterapinin bu etkisi yan etkiler.

Buna karşılık, immünoterapi ilaçları, vücudun bağışıklık sistemini değiştirmek veya kanserle savaşmak için bağışıklık sistemi tarafından yapılan maddeleri kullanmak için özel olarak tasarlanmıştır ve vücuttaki tüm hücrelere saldırmaz. Bu nedenle immünoterapi ilaçları, geleneksel kemoterapi ilaçlarından daha az yan etkiye sahiptir.

Opdivo (Nivolumab) Nasıl Çalışıyor (Eylem Mekanizması)

Opdivo (nivolumab), kontrol noktası inhibitörü olarak sınıflandırılan bir immünoterapi ilacıdır.

Kontrol noktası inhibitörlerinin etki mekanizmasının, bağışıklık sisteminizi bir araç olarak düşünüyorsanız, kontrol noktası inhibitörlerinin araçtaki frenleri oluşturduğunu anlamak kolaydır. Bağışıklık sistemlerimiz vücudumuzdaki bakteri, virüs ve hatta kanser hücrelerine saldırmak için tasarlanmıştır. Bağışıklık sistemimiz zaten kanserle nasıl savaşılacağını biliyor. Vücudumuz çevremizdeki bakteri ve virüslerle savaşırken, kanser hücreleri gibi yabancı hücrelerle savaşmak için tasarlanmıştır.

Bununla birlikte, bağışıklık sistemi kontrol ve dengelere sahiptir. Bu kontrol noktaları, bağışıklık sistemini kontrol etmeyi sağlar, böylece düşük veya düşük performans göstermez. Aşırı aktif bir bağışıklık sistemi, aslında, romatoid artrit ve lupus gibi otoimmün hastalıklarda bir sorundur.

Süreci yavaşlatan arabanın "frenleri" kontrol noktası inhibitörleri olarak adlandırılan proteinlerdir. Bu kontrol noktası proteinleri, bağışıklık tepkisini yavaşlatır, böylece aşırı aktif olmaz. Bu proteinlerden biri PD-L1'dir. PD-L1, T hücreleri üzerindeki PD-1 reseptörlerine bağlanır (bağışıklık sistemindeki hücreler, kansere saldırmada en aktif olanıdır) ve sessiz olmalarını söyler.

Kanser hücreleri yanıltıcıdır. Bazı kanser hücreleri çok fazla PD-L1 üretmenin bir yolunu bulmuşlardır. Bu, T hücreleri üzerindeki PD-1 reseptörlerine bağlandığında, kanser hücrelerinin kontrolsüz bir şekilde büyümesini sağlar, tıpkı kanser hücrelerinin üzerine bir maske koymak gibi, böylece bağışıklık sistemi onları tanımaz ve onlara saldırmaz.

Opdivo, PD-1'in PD-L1 ile aktivasyonunu bloke ederek ve bloke ederek çalışır, bu da esas olarak araçtaki frenleri (bağışıklık sistemi) kansere karşı savaşması için serbest bırakır. Sonuçta, Opdivo maskeyi kanser hücrelerinin üzerinden alarak çalışır, böylece artık bağışıklık sisteminden gizlenemezler ve vücudumuzun kendi bağışıklık tepkisi tarafından yok edilirler.

Opdivo (Nivolumab) Kullanımlar

Opdivo genellikle evre IV (çalışmayan) kanserler, ameliyatla tedavi edilemeyen kanserler ve genellikle vücudun diğer kısımlarına (metastatik olarak adlandırılır) yayılmış kanserler için kullanılır.

Opdivo ile Hangi Kanser Tedavi Edilebilir?

Opdivo (nivolumab), akciğer adenokarsinomu (bir tür küçük hücreli dışı akciğer kanseri türü), akciğerlerin skuamöz hücreli karsinoması (başka bir küçük hücreli dışı akciğer kanseri türü), metastatik melanomu, Hodgkin hastalığı olan kişilerin tedavisi için onaylanmıştır. baş ve boyun kanseri, Merkel hücreli karsinom ve böbrek hücreli karsinom (böbrek kanseri). Ayrıca diğer kanserler için klinik denemelerde kullanılmaktadır.

Nasıl Verilir?

Opdivo, yaklaşık bir saatlik bir infüzyon süresi boyunca intravenöz enjeksiyonla verilir. En sık 2 haftada bir verilir.

Yalnız veya Kombinasyonda

Opdivo tek başına veya diğer immünoterapi ilaçları, kemoterapi ilaçları veya radyasyonla birlikte verilebilir. Unutulmaması gereken, kombinasyon terapisinin belirli bir mekanizma nedeniyle iyi çalışabileceğidir. Kemoterapi veya radyasyon tedavisi, tümör hücrelerinin bozulmasına neden olur. Bu hücrelerin parçalanma ürünleri daha sonra bağışıklık sistemi tarafından "görülür" ve sistemin esas olarak alınması, bağışıklık tedavisi ilaçlarının daha iyi çalışmasına neden olabilir.

“Dayanıklı Tepki” Nedir?

Nivolumab ile ilgili çalışmaları tartışmadan önce, immünoterapi ilaçlarına yanıtı tarif ederken sıkça kullanılan bir terimi tanımlamakta fayda var: "dayanıklı yanıt".

A "dayanıklı tepki"bir tümörün bir ilaca uzun süreli pozitif yanıtı anlamına gelir. Belirtilen bir süre yoktur, ancak" uzun süreli "genellikle en az 1 yıl ve bazen daha uzun süre anlamına gelir.

"Dayanıklı bir yanıt" hakkında yapılan çalışmaları görüyorsanız, bu genellikle kemoterapiden beklenen tipik cevap tipiyle tezat oluşturur. Evre IV solid tümörlerde, kemoterapi etkili olabilir, ancak tümör nispeten kısa bir süre sonra (genellikle aylar içinde tanımlanır) hemen hemen her zaman kemoterapiye dirençli hale gelir. Hedefe yönelik tedavilerle, tepki süresi genellikle daha uzundur, ancak direnç, belirli bir ilaca, kanser türüne ve daha fazlasına bağlı olarak bir yıl içinde gelişir. (Yeni hedeflenen tedavilerin bazıları bundan daha uzun sürüyor gibi görünüyor.)

Dayanıklı bir yanıt bir "tedavi" anlamına gelmez, ancak birçok yönden şu anda sahip olduğumuz en yakın şey - çalıştığı zaman.

İmmünoterapi Tedavi Sonrası Çalışmaya Devam Edebilir

Opdivo'yu alan bazı insanlar için kemoterapi ve hedefe yönelik tedavinin aksine (sadece bir kişi ilacı kullanıyorsa etkilidir), bazı kişiler için etkili olmaya devam edebileceği anlaşılmaktadır. Küçük hücreli dışı akciğer kanseri nedeniyle, bazı insanlar tedaviyi bıraktıktan sonra bile kalıcı tepkiler almışlardır.

Çalışmalar ve Klinik Çalışmalar Opdivo Hakkında Bize Ne Söylemektedir?

Genel olarak çalışmalar, Opdivo'nun bir bütün olarak kanserlerden ziyade spesifik kanserler üzerindeki etkisine bakmıştır:

• Kucuk hucreli olmayan akciger kanseri: Evre III ve evre IV küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan dokuz kişiyi içeren bir 2017 araştırması, nivolumab (ve Tecentriq (atezolitumab) ve Keytruda'nın (pembrolizumab), ikinci hatta (ve ayrıca pembrolizumab ilk hat kullanıldığında, genel sağkalımı kemoterapiden daha fazla geliştirdiğini buldu. (PDL-1 pozitif tümörlerde) Ek olarak, insanlar kontrol noktası inhibitörleri üzerinde kemoterapiden daha az yan etki yaşadılar Opdivo ya akciğer adenokarsinomu ya da skuamöz hücreli karsinomu için kullanılabilir, Opdivo sadece akciğer kullananlar için kullanılmalıdır. Hedeflenebilir gen mutasyonlarına sahip değil ya da hedefe yönelik tedaviye cevap vermedim.
• Metastatik melanom: Opdivo'ya artık metastatik melanom için ilk sıra olarak (ilk tedavi olarak) öneriliyor.
• Klasik Hodgkin lenfoma: Opdivo, kök hücre naklinden sonra iyileşmeyen ve hedefe yönelik tedavi kullanımı olan klasik Hodgkin lenfomalı insanlar için kullanılabilir.
• Skuamöz hücreli baş ve boyun kanseri (metastatik veya tekrarlayan).
• Renal hücreli karsinom: Opdivo, en yaygın böbrek kanseri tipi olan ileri renal hücreli karsinom için ikinci sırada (anti-anjiyogenez inhibitör terapisinden sonra) onaylanmıştır.
• Ürotelyal karsinom: Opdivo, bu tür mesane kanseri olan ve kemoterapide düzelmeyen insanlar için onaylanmıştır.
• Merkel hücreli karsinom
• Kolorektal kanser: Üç kemoterapi ilacı ile tedaviden sonra bir tür metastatik kolon kanseri.
• Hepatoselüler karsinom (karaciğer kanseri): Opdivo, Nexavar (sorafenib) ile yapılan tedaviden sonra kullanılabilir.
• Beyin Metastazlı Kanser

Beyin Metastazlı Kanser

Melanom veya beyin metastazlı akciğer kanseri gibi beyin metastazlı kanserler geleneksel olarak tedavi etmek için zor olmuştur. Kemoterapi ilaçlarının çoğu, kan-beyin bariyerinin, toksinlerin (kemoterapi ilaçları gibi) beynin dışında tutulması için çalışan sıkı bir kılcal damar ağı bulunması nedeniyle merkezi sinir sistemine ulaşamamaktadır. Örneğin, nivolumabın asemptomatik beyin metastazı olan melanomalı kişiler için birinci basamakta önerilmesinin nedeni budur.

İmmünoterapi En İyi Ne Zaman Çalışır?

Opdivo ve diğer immünoterapi ilaçları ile ilgili araştırmalar halen gençtir, ancak en azından akciğer kanseri nedeniyle, geçmişte sigara içen kişilerin, ilaca hiç sigara içmemiş olanlardan daha fazla tepki verdikleri görülmektedir. Bu mekanizma hakkında düşünürken anlamlı olur. Sigara içen insanlarda akciğer tümörleri "daha yüksek mutasyon yüküne" sahiptir. Başka bir deyişle, kanser hücreleri, kanser olma sürecinde meydana gelen kanser hücrelerinde bulunan mutasyonların çoğuna sahiptir. (Bu kalıtımla ilgili değildir ve bu mutasyonlar bir ailede geçmez). Daha fazla mutasyona sahip olan hücreler, bağışıklık sistemine muhtemelen daha fazla anormal görünmektedir (normal hücreler gibi), bu da bağışıklık sistemini kullanan tedavileri ya da prensiplerini daha etkili olma ihtimalini arttırmaktadır.

Opdivo'nun Etkili Olup Olmadığını Görmek İçin Testler

Opdivo'ya ve diğer kontrol noktası inhibitörlerine yanıtı tahmin etmek için yapılabilecek testler şunlardır:

• PD-L1 Seviyeleri: PD-L1 seviyeleri için yapılan testler, bazı durumlarda Opdivo'ya bir cevap öngörebilir, ancak testin ilacın ne zaman kullanılacağına karar vermeyle ilgili birçok sınırlaması vardır. Düşük PD-L1 seviyelerine sahip bazı kişiler hala ilaca çok güçlü bir cevap verebilir.
• Tümör Mutasyon Yükü: Tümör mutasyon yükü, kanser hücrelerinde mutasyonların sayısını gösteren biyobelirteç testidir. Tümör mutasyon yükü yüksek olanların (Temel testinde megabaz başına 10 mutasyondan daha fazla olarak tanımlanmaktadır) yanıt verme olasılığı daha yüksektir, ancak PD-L1 testinde olduğu gibi, istisnalar vardır ve testi yine de kullanmak için henüz çok erkendir. tedavi seçme yöntemi.

Opdivo'nun (Nivolumab) Potansiyel Yan Etkileri

Herhangi bir kanser tedavisinde olduğu gibi, Opdivo ile tedavinin yaygın ve potansiyel yan etkileri vardır.

Yaygın yan etkiler (insanların yüzde 10'unda veya daha fazlasında görülenler) şunları içerir:

• Deri döküntüsü
• Kaşıntı (kaşıntı)
• Yüksek potasyum seviyesi (hiperkalemi) ve düşük sodyum seviyesi (hiponatremi)
• ALT ve alkalin fosfataz gibi anormal karaciğer fonksiyon testleri
• Öksürük
• Nefes darlığı
• yorgunluk
• Düşük beyaz kan hücresi sayımı
• Özellikle akciğer kanserinde kas ağrısı

Daha az yaygın ancak ciddi yan etkiler şunlardır:

• "İtis" ekiyle biten hemen hemen her şey, iltihap anlamına gelen bir terimdir; kolit (kolonun iltihabı), pnömoni (akciğerlerin iltihabı), hepatit (karaciğer iltihabı), nefrit (böbrek iltihabı), pankreatit (pankreas iltihabı) ve diğerleri
• Üveit ve kuru gözler gibi göz hastalıkları
• Tiroid bezini, adrenal bezleri ve hipofiz bezini içeren endokrin problemleri

Opdivo (Nivolumab) üzerindeyken uyarılar

Opdivo alan kişilerde enflamatuar semptomlar izlenmeli ve varsa ilacın tutulması veya durdurulması gerekebilir. Bunlar, pnömonit, ensefalit, nefrit ve kolit gibi koşulları içerir. İlaç tip I diyabete neden olabilir ve kan şekeri izlenmelidir.

Adrenal yetmezlik veya adrenal yorgunluk oluşabilir ve insanlar bu durumun potansiyelinin yanı sıra olası semptomların farkında olmalıdırlar.

Stevens-Johnson sendromu gibi ciddi bağışıklık ile ilgili döküntüler ortaya çıkabilir ve geliştirdiğiniz döküntüler hakkında doktorunuzla konuşmalısınız.

Bununla birlikte, genel olarak, ilacın kesilmesini gerektiren ciddi advers reaksiyonlar nadiren görülür ve zamanın yüzde 1'inden daha az meydana gelir.Onkoloğunuzla diğer olası belirtiler hakkında ve ne zaman aramanız gerektiği hakkında konuştuğunuzdan emin olun.

DipHealth'den Bir Kelime

Opdivo (nivolumab), bir immünoterapi türü olarak sınıflandırılan çok yeni bir ilaçtır. Bu ilaçların etkili olduğu kişiler için, bazen birkaç yıl önce düşünülemeyecek gelişmiş katı tümörlerin cevaplarını gördük. Bu, herkes için işe yaramadıklarını ve hala tedaviye kimin en iyi yanıt vereceğini bilmenin iyi bir yolunun olmadığını söyledi.

Yan etkiler yaygındır, özellikle döküntü, kaşıntı ve tiroid disfonksiyonu gibi semptomlar. Bazen ciddi advers reaksiyonlar da ortaya çıkabilir. Bununla birlikte, genel olarak, Opdivo geleneksel kemoterapiden daha iyi tolere edilir.

Tıp camiasından birkaç nedenden dolayı çok fazla heyecan duyuldu. Opdivo, çok gelişmiş katı tümörlerin bile tedavisinde kullanılabilir. Ek olarak, birkaç farklı kanser türünde etkili olabilir. İlacın yeni kullanımlarının yakın gelecekte onaylanması muhtemeldir ve Opdivo'nun hem tek başına hem de diğer tedavilerle kombinasyon halinde çok çeşitli kanser türleri üzerindeki etkisini değerlendiren birçok klinik çalışma devam etmektedir.