Rasuvo Hakkında Bilmeniz Gerekenler (metotreksat)

Reçeteli ilaç metotreksatı içeren tek dozluk bir otoinjektör olan Rasuvo (metotreksat), 11 Temmuz 2014 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. Medac, Pharma, Inc. tarafından üretilen Rasuvo, oral metotreksat veya flakon-şırınga enjekte edilebilir formuna alternatif kullanın.

Endikasyonları

Rasuvo, şiddetli, aktif romatoid artritli ve birinci basamak tedaviye yetersiz yanıt veren veya hoşgörüsüz olan poliartik idiyopatik artritli hastaların tedavisinde onaylanmıştır. Rasuvo ayrıca, diğer tedavi seçenekleriyle tatmin edici bir yanıt elde edemeyen erişkinlerde şiddetli, iyileşmeyen, engelleyici sedef hastalığı ile ilişkili semptomların kontrolü için de endikedir. (Not: Rasuvo neoplastik hastalıkları tedavi etmek için kullanılmamalıdır.)

yönetim

Rasuvo, haftada bir kez sadece subkütanöz enjeksiyon olarak uygulanır. Rasuvo, 7,5 mg ila 30 mg (2,5 mg'lik artışlarla) olmak üzere 10 dozaj gücünde mevcuttur. Otoinjektör elle tetiklenir ve karın veya uylukta enjekte edilmelidir. 7,5 mg'ın altında veya 30 mg'ın üstünde dozlar reçete edilirse veya 2,5 mg'ın altında ayarlamalar yapılması gerekiyorsa, başka metotreksat formülasyonları kullanılmalıdır.

Romatoid artrit için metotreksatın tipik başlangıç ​​dozu, haftada bir kez oral veya subkutan enjeksiyon için 7,5 mg'dır. Sedef hastalığı için, olağan başlangıç ​​dozu oral, intramüsküler, subkutan veya intravenöz uygulama yoluyla haftada bir kez 10-25 mg'dır. Poliartiküler juvenil idiyopatik artrit için başlangıç ​​dozu haftada bir kez 10mg / m2'dir (m2 vücut yüzey alanının m2'sidir).

Rasuvo'yu Kim Kullanmamalıdır?

Romatoid artrit hastaları, Rasuvo kullanmamalıdır. Ayrıca hemşirelik annelerine ve ayrıca alkolizm veya karaciğer hastalığı, immün yetmezlik sendromları veya önceden varolan kan diskrazileriyle uğraşan hastalardan da kaçınılmalıdır. Metotreksatın bilinen bir aşırı duyarlılığı olan hastalar da Rasuvo'dan kaçınmalıdır.

Ortak Yan Etkiler

Rasuvo ile ilgili yaygın advers reaksiyonlar, mide bulantısı, karın ağrısı, dispepsi, mide veya ağız yaraları, nazofarenjit, diyare, karaciğer testi anormallikleri, kusma, baş ağrısı, bronşit, trombositopeni (düşük trombositler), alopesi, lökopeni (düşük beyaz kan hücresi) sayım), pansitopeni (her tür kan hücresi için düşük sayılar), baş dönmesi ve ultraviyole ışığa duyarlılık. Ters reaksiyonunuz varsa, 1-855-336-3322 numaralı telefondan ilaç üreticisine, 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya veya Medwatch'a bildirebilirsiniz.

İlaç etkileşimleri

Doktorunuz şu anda aldığınız tüm ilaç ve takviyelerin bir listesini olmalıdır. Rasuvo ile birlikte aspirin, NSAID veya kortikosteroid ilaç kullanmak suretiyle serum metotreksat seviyelerinin uzayabileceğini (yani kan dolaşımınızda daha uzun süre kalabilir) ve potansiyel olarak toksisite riskini artırabileceğini unutmayın.

Rasuvo ile proton pompa inhibitörlerinin (örn., Nexium veya omeprazol) alınması aynı zamanda serum metotreksat seviyelerini uzatabilir ve toksisite riskini artırabilir.

Uyarılar ve Önlemler

Rasuvo bir Kutulu Uyarı içerir (en ciddi uyarı türü). Kutulu Uyarının öne sürülen önemli noktaları şunlardır:

• Rasuvo sadece antimetabolit terapisi bilgisi ve deneyimi olan doktorlar tarafından kullanılmalıdır. Rasuvo bir folat analog metabolik inhibitörüdür.
• Muhtemelen ölümcül ciddi toksik reaksiyonlar nedeniyle, Rasuvo sadece diğer tedavilere cevap vermeyen romatoid artrit, sedef hastalığı veya poliartik çocuk idiyopatik artriti olan hastalar için reçete edilmelidir.
• Methotrexate'in fetal ölüm veya doğuştan anormalliklere neden olduğu bildirildi.
• Böbrek fonksiyon bozukluğu, assit veya plevral efüzyon olan hastalarda methotrexate eliminasyonu azalır.
• Kemik iliği supresyonu, aplastik anemi ve gastrointestinal toksisite beklenmedik bir şekilde ortaya çıkabilir ve NSAID'lerle metotreksat alındığında potansiyel olarak ölümcül olabilir.
• Metotreksatın uzun süreli kullanımı hepatotoksisite, fibrozis ve siroza neden olabilir. Periyodik karaciğer biyopsi testleri gösterilebilir.
• Daha düşük dozlarda bile, methotrexate kaynaklı akciğer hastalığı (örn., Akut ve kronik interstisyel pnömonit) oluşabilir.
• Diyare ve ülseratif stomatit, intestinal perforasyon veya hemorajik enteritin önlenmesi için metotreksat tedavisinin durdurulmasını gerektirir.

• Malign lenfoma düşük doz metotreksat ile bile gelişebilir. Lenfoma gerilip gerilemediğini görmek için ilaç kesilmelidir.
• Methotrexate hızla büyüyen tümörleri olan hastalarda "tümör lizis sendromu" uyarabilir.
• Metotreksat kullanımı ile şiddetli, bazen ölümcül, cilt reaksiyonları oluşabilir.
• Metotreksat kullanımı ile potansiyel olarak ölümcül fırsatçı enfeksiyonlar meydana gelebilir.
• Eğer metotreksat radyoterapi ile birlikte verilirse, yumuşak doku nekrozu ve osteonekroz riski artmış olabilir.

Alt çizgi

Rasuvo, metotreksatın uygun bir formülasyonudur. Rasuvo, diğer metotreksat formülasyonları ile ilişkili tüm olası olumsuz etkileri ve kutulu uyarıları taşır.