HIV Öncesi Maruz Kalma Profilaksisi Hakkında Gerçekler (PrEP)

Ön maruz kalma profilaksisi (veya PrEP), bir kişinin HIV virüsü alma riskini önemli ölçüde azalttığı bilinen antiretroviral ilaçların günlük kullanımının bilindiği bir HIV önleme stratejisidir. Kanıta dayalı yaklaşım, sürekli olarak prezervatif kullanımı ve cinsel eş sayısının azaltılmasını içeren genel bir HIV önleme stratejisinin önemli bir parçası olarak kabul edilir. PrEP, izolasyonda kullanılmak için tasarlanmamıştır.

2010'dan beri, bir dizi geniş kapsamlı klinik çalışma, PrEP'in erkeklerle seks yapan erkeklerde (MSM), heteroseksüel olarak aktif yetişkinlerde ve enjeksiyonlu uyuşturucu kullanıcılarının (IDU'larda) HIV enfeksiyonu riskini azaltabileceğini göstermiştir. Kanıtlara cevaben, ABD Hastalık Kontrol ve Koruma Merkezleri (CDC) tarafından sürekli ara rehberlik yapılmıştır.

PrEP'in Desteklenmesinde Kanıtlar

2010 yılında iPrEx Çalışması 2,499 HIV seronegatif MSM'de PrEP kullanımını incelemiştir. Çok ülkeli büyük deneyde, günlük Truvada (tenofovir + emtricitabine) kullanımının HIV bulaş riskini% 44 azalttığı tespit edildi. Kandaki tespit edilebilir Truvada seviyelerine sahip denemelerin% 51'i arasında - ilaçlarını belirtildiği şekilde almış olanlar anlamına gelir - enfeksiyon riski% 68 oranında azaltılmıştır.

İPrEX Çalışması'nın sonuçlarına göre, PrEP'in enfekte olmamış, heteroseksüel erkek ve kadınlarda etkinliğini araştırmak için bir dizi klinik çalışma tasarlanmıştır. Bunlardan ilki TDF2 Çalışması Botsvana’da, Truvada’nın günlük oral kullanımının iletim riskini% 62 oranında azalttığını buldu.

Bu arada, Ortaklar PrEP Çalışması Kenya ve Uganda'da, iki ortak ilaç rejiminin (bir grup için Truvada ve bir başkası için tenofovir) diğerinin HIV negatif olduğu ve diğerinin HIV-pozitif olduğu eş anlamlı, heteroseksüel çiftlerde kullanımını araştırdı. Genel olarak, risk sırasıyla% 75 ve% 67 oranında azaltılmıştır.

Haziran 2013’te Bangkok Tenofovir Çalışması PrEP'in, Bangkok'taki ilaç tedavisi kliniklerinden kayıtlı gönüllü olan 2.413 IDU'nun etkinliğini araştırdı. Deneme sonuçları, günlük oral Truvada dozunun, çalışmadaki kadın ve erkeklerde riski% 49 oranında azalttığını göstermiştir. Daha önce yapılan araştırmalarla tutarlı olarak, uyuşturucuyla uyumu koruyabilen katılımcılar enfekte olma oranından% 74 daha azdı.

İki PrEP Çalışmasının Başarısız Olduğu Dersler

Bu çalışmaların başarısı arasında iki yüksek düzeyde duyurulmuş deneme başarısızlığı vardı. Her ikisi de, sosyal açıdan savunmasız kadınları güçlendirmek için öngörülen bir yaklaşım olan HIV-negatif kadınlarda PrEP'in etkinliğini araştırmak için tasarlandı.

Hayal kırıklığı yaratan, her ikisi de FEM-PrEP Çalışması Kenya, Güney Afrika ve Tanzanya’da SES Çalışması Güney Afrika'da, Uganda ve Zimbabwe araştırmacılar sözlü PrEP katılımcılarının HIV'e karşı herhangi bir koruma yaşamadıklarını gördüklerinde durduruldu. Geçici uyuşturucu izleme testleri, kadınların% 40'ından daha azının günlük uyuşturucu rejimine bağlı olduğunu, az sayıda (% 12) bile çalışma süresince tutarlı tenofovir seviyelerini koruduğunu tespit etti.

Hem FEM-PrEP hem de VOICE çalışmalarının vurguladığı şey, antiretroviral tedavinin temel zorluklarından biri, yani ilaç uyumu ile bireyin istenen sonucu elde etme yeteneği arasındaki uyumsuz ilişki - bu durumda, enfeksiyonun önlenmesiydi.

Örneğin, iPrEx Çalışmasında, araştırmacılar% 50'den daha az bağlılığa sahip katılımcıların% 84 oranında enfeksiyon bulaştırma şansına sahip olduğunu buldu. Bu, haplarını zamanın% 90'ından fazlasını alan ve riskini% 32'ye düşürenlerin aksine idi. Araştırmacılar, aynı grup belirtildiği gibi her hapı alırsa riskin% 8 veya altına düşeceğini tahmin ediyor.

Yapılan rastgele bir analiz, çalışma katılımcıları arasında uyumu muhtemel olarak etkileyen ortak deneyimler ve / veya inançlar tanımlamıştır. Onların arasında:

• % 10'unun başkalarının HIV aldığını düşünmesinden korkuyor
• % 15'i birilerine hap kullanmaması, çoğunlukla bir aile üyesi tarafından söylendi.
• % 16'sının endişelenecek çok fazla şeyi vardı.
• % 17 hapın çok büyük olduğunu belirtti
• % 28'i HIV için düşük risk altında hissediyordu
• % 32 günlük katılımın çok zor olduğunu belirtti

Bu konular yalnızca bağlılık danışmanlığının önemini, ayrıca HIV durumu, hamilelik durumu, ilaç uyumu, yan etkiler ve PrEP'e dahil olan herkes için risk davranışlarının düzenli olarak izlenmesinin önemini vurgulamaktadır.

Diğer Endişeler ve Zorluklar

Bağlılık engellerine ek olarak, bazıları PrEP'in davranışsal yansımaları ile ilgili endişelerini dile getirmişlerdir - özellikle daha yüksek korunmasız cinsiyet ve diğer yüksek riskli davranışlara yol açıp açmayacağı. Kanıtlar büyük ölçüde bunun böyle olmadığını göstermektedir.

24 ayda, San Francisco, Boston ve Atlanta'da yapılan randomize çalışmanın, MSM arasındaki davranış riskinin PrEP'in başlamasından sonra azaldığı veya değişmediği gösterilmiştir. Benzer sonuçlar, Gana'da PrEP üzerine kadınların nitel analizinde de görülmüştür.

Bu arada, diğerleri bilmeden HIV ile enfekte olan insanlarda PrEP kullanımı nedeniyle ilaca dirençli HIV'in ortaya çıkması ile ilgili endişeler dile getirilmiştir. Erken matematiksel modelleme, yüksek prevalanslı bir ortamda (Sahra altı Afrika gibi) 10 yıldan fazla bir süre boyunca, yeni enfekte olmuş kişilerin yaklaşık% 9'unun PrEP'e bağlı olarak bir miktar bulaşmış ilaç direncine sahip olabileceğini göstermektedir. En iyi vaka / en kötü durum senaryoları% 2'den% 40'a kadar değişebilir.

Buna karşılık, gelişmiş bir dünyada, bir çalışma (Birleşik Krallık İşbirliğine Dayalı HIV Kohortunun verilerini Birleşik Krallık İlaç Direnç Veri Tabanına bağlayan) bir araştırma PrEP'in MSM'ye dirençli HIV'in yayılması üzerinde “önemsiz bir etki” olacağını belirlemiştir birçok gelişmiş ülkede yüksek risk grubu.

PrEP Tavsiyeleri

CDC, MSP’de PrEP kullanımı, cinsel açıdan aktif heteroseksüel yetişkinler ve IDU’lar için geçici rehberlik yapmıştır. PrEP'in başlamasından önce, doktor önce kişinin uygunluğunu şu şekilde belirler:

• HIV negatif durumunu doğrulamak için HIV testi yapmak
• Kişi akut serokonversiyon semptomları varsa veya önceki ay içinde HIV korumasına maruz kalmışsa (korunmasız seks veya ortak iğneler yoluyla) enfeksiyon testi.
• Kişinin HIV almak için önemli, devam eden, yüksek bir risk olup olmadığını değerlendirmek.
• Kişinin dakikada 60 mL'den büyük tahmini kreatinin klirensine sahip olduğunu doğrulayın.
• Hepatit B (HBV) ve STD'lerin taranması.

Ek olarak, doktorlar bir kadının hamile olup olmadığını veya hamile kalmaya niyetli olup olmadığını değerlendireceklerdir. Truvada'ya maruz kalan bebeklerin zarar gördüğüne dair herhangi bir rapor olmamasına rağmen, ilacın güvenliği henüz tam olarak değerlendirilmemiştir. Bununla birlikte, CDC emziren kadınlar için PrEP'i önermemektedir.

Uygunluğun onaylanması üzerine, kişiye günde bir kez Truvada dozu verilecektir. Risk azaltma danışmanlığı daha sonra gerçekleştirilecektir (Korunmasız seks yoluyla bulaşmayı önlemek için IDU'lar için daha güvenli cinsel rehberlik dahil).

Genel olarak konuşursak, reçete sadece HIV testi kişinin seronegatif kaldığını onayladıktan sonra yenilenebilir, 90 günden daha uzun sürmeyecektir.

Ek olarak, kadınlar için hamilelik testinin yanı sıra yılda iki kez rutin bir STD taraması yapılmalıdır. Serum kreatinin ve kreatinin klirensi de ideal olarak ilk takipte ve daha sonra yılda iki kez izlenerek izlenmelidir.