HIV İlaçlarındaki Doğum Kusurları Riski Nedir?

Hamilelik sırasında bazı antiretroviral ilaçlar alan kadınların artan doğum kusurları riski taşıdığı endişesi vardır. Araştırmalar genellikle çelişkilidir ve potansiyel risklerle ilgili endişeler bazen ilaçların gerçek güvenliği konusundaki algılarımızı çarpıtabilir.

Sustiva (efavirenz) ilacı uzun zamandır, teratojenite riskinin (doğum kusurları) olası bir riski nedeniyle, en azından ilk trimesterde önlenebileceğini öne süren daha önceki kılavuzlarla ilgili bir odak noktası olmuştur. Öneriler o zamandan beri değişmiştir ve şimdi, annenin saptanamayan bir viral yüke sahip olması durumunda, birinci trimesterde efavirenz kullanımına izin vermektedir.

Bununla birlikte, aynı kurallar çocuk doğurma yılları hamile olmayan kadınların efavirenz içeren ilaç tedavilerinden ve bunlardan kaçınmadığını göstermektedir.

Peki bu aslında ne anlama geliyor? ABD sağlık paneli, bahislerini sadece zararlı olabilecek veya olmayabilecek bir ilaç hakkında korumakta mıdır, yoksa bu ve diğer ilaçlar hakkında endişelenmeli miyiz?

Hayvan Çalışmaları Potansiyel Risk Gösteriyor

HIV ilaçları ve doğum kusurları riskini değerlendirirken, mevcut araştırmaların çoğu insan çalışmalarından değil, hayvan araştırmalarından kaynaklanmaktadır (açıkça bir insan fetüsünü potansiyel olarak tehlikeli ilaçlara maruz bırakmadığınız için).

Sustiva ile ilgili olarak, ilaca maruz kalan 20 sinomolgus maymunun üçünde yarık damaklı bebekler ve merkezi sinir sistemi malformasyonları olan bebekler varken teratojenite ile ilgili endişeler daha da artmıştır.

Bu arada, Sustiva'ya maruz kalan sıçanlar, gebelik sırasında ölen fetüslerin geri kalan kardeşler tarafından emildiği bir fenomen olan fetal rezorpsiyon yaşadı.

Tavşanlarda görülen doğum kusurları yoktu.

İnsanda İstatistiksel Çalışmalar

Antiretroviral Hamilelik Sicilinden (APR) elde edilen istatistikler biraz farklı bir tablo çizmiştir. APR, ilk trimesterde Sustiva'ya maruz kalan 766 çocuğun 18'inde doğum kusurları tanımlarken, hayvanlarda görülen türlerin sayısındaki düşük nöral tüp defekti sayısı, insanlarda etkinin maymunlarda olduğu gibi olacağından şüphe duymaktadır. fareler.

APR de dahil olmak üzere 19 farklı çalışmanın ardından yapılan bir analiz, o zamandan beri Sustiva'ya maruz kalan 1.437 çocuğun 39 doğum kusurunu tanımladı. Bu rakamlara dayanarak, oranın genel ABD popülasyonunda görünenden farklı olmadığı görülmektedir.

Nispeten düşük onaylanmış kusur sayısına rağmen, sağlık görevlileri Sustiva'ya yaşasın vermek konusunda isteksiz kaldılar.

Diğer HIV İlaçlarında Doğum Defekt Riski

2014'te Fransız Perinatal Kohort'tan araştırmacılar, hamilelik sırasında çeşitli antiretroviral ilaçlara maruz kalan çocuklarda görülen doğum kusurlarının sayısını inceleyen bir çalışma yayınladı. Çok uluslu çalışma, 1986'dan itibaren HIV'li kadınlardan doğan toplam 13,124 çocuğu içermektedir.

Sonuçlar ilginçti: doğum kusurlarındaki artış, Crixivan (indinavir) gibi bazı antiretroviral ilaçlarla ilişkilendirilirken, oran hala genel popülasyondakinden farklı değildi. Ayrıca, doğum kusurlarının tipinde veya ciddiyetinde belirli bir model bulunamamıştır.

Bu arada, ilk trimesterde Sustiva'ya maruz kalan 372 bebekten, ilaç ve doğum kusurları arasında bir ilişki bulunamamıştır.

Bu ilaçların hiçbir risk taşımadığını söylemek değildir. Fransız araştırmacılar, AZT'ye (zidovudin) maruz kalan bebeklerde kalp kusurlarında iki kat artış olduğunu belirtti. Birçoğu, kalbin iki alt hücresi arasında bir çukurun geliştiği ortak bir konjenital defekt olan ventriküler septal defekti içerdi.

Harvard Halk Sağlığı Okulu'ndan 2014 yılında yayınlanan araştırmalar, Fransız bulgularının çoğunu doğruladı. Birinci trimesterde antiretroviral ilaçlara maruz kalan 2,580 Amerikalı çocuğu içeren çalışma, az sayıda bireysel ilacın ve sınıf içi ilaç sınıfı bulunmadığını, doğum kusur riskinin artmasıyla ilişkilendirdiğini buldu.

Bununla birlikte, Harvard araştırmacıları, birinci trimesterde ritonavir ile güçlendirilmiş Reyataz'a (atazanavir) maruz kalan çocuklarda cilt ve kas iskelet sistemi bozuklukları için yüksek risk bulunduğunu belirtti. Araştırmacılar, Reyataz'ın hamilelikteki riskini değerlendirmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olabileceğini öne sürerken, genel riskin düşük kaldığı sonucuna varmışlardır.

ve hamilelik sırasında Reyataz kullanımına ilişkin daha fazla araştırma yapılması gerektiğine karar vermiş olsa da, "düşük mutlak (doğuştan anomali) riski göz önüne alındığında, önerilen ARV tedavisi kullanımının hamilelik sırasında yararlarının hala bu gibi ağır basar."