Asthmanefrin Güvenlik Endişeleri

Asthmanefrin, sıvı rasepinefrin veya rasemik epinefrin olup, EZ Breathe Atomizer ile birlikte kullanıldığında akciğerlere solunan sürekli bir buhara dönüşür. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), hafif astım semptomlarının geçici olarak giderilmesi için kullanılan tezgah üstü ürün için Asthmanefrin'in güvenlik endişelerini artırdı. FDA, şirkete gönderilen bir mektupta, şirketin endişelere cevap vermesi ve endişeleri nasıl ele almayı planladığı konusunda bir plan sunması gerektiğini belirtir.

Bu doktorlar, hastalar ve FDA için gerçek bir gerginlik yaratır. Birçok hasta, tıbbi bakıma düzenli olarak erişebilmelerini ve çok sayıda sağlık ihtiyacını karşılamak için OTC ilaçlarını aramasını sağlayan sağlık sigortasına sahip değildir. Astımın ne kadar yaygın olduğu göz önüne alındığında, sigortasız veya sigortasız hastaların büyük bir kısmında astım olacaktır. FDA, ilaçların güvenlik ve etkinlik açısından uygun bir şekilde tarandığından emin olmakla görevlendirilmiştir. Doktorlar daha sonra, bireylerin bakımını ele almak zorunda kaldıklarının ortasına yerleştirilir.

Güvenlik kaygılarına ek olarak, OTC ürünlerinin reçete seçenekleri kadar etkili olup olmadığına dair kaygılar da vardır.

Güvenlik endişeleri

Asthmanefrin, Eylül 2012'de, eski inhalatörlerde CFC'ler nedeniyle çevresel kaygılar nedeniyle karşı astım ürünlerinde mevcut olmadığı bir sürenin ardından serbest bırakıldı. Açıklamalarında FDA, Asthmanefrin’in de dahil olmak üzere serbest bırakılmasından bu yana birçok olumsuz olaydan bahsetti:

• göğüs ağrısı
• bulantı (midenizde hasta hissediyorum)
• kusma
• yüksek tansiyon
• artan kalp atış hızı
• hemoptizi (kırmızı kanlı kırmızı balgam ağrıyor)

Ek olarak, son zamanlarda EZ Breathe Atomizörler ile bağlantılı boğulma riski nedeniyle bir hatırlama olmuştur. Bir yıkayıcının kullanım sırasında muhtemelen yerinden çıkabileceği endişesi vardır. Tezgah üstü astım ürünlerinde güvenlik endişeleri yeni değildir. Klinisyenler ve ilgili gruplar, reçetesiz satılan ilaçların hipertansiyon, kalp hastalığı veya kolesterol sorunları için satılmadığını belirtti, öyleyse neden astım için varlar?

Önceki araştırmalar, OTC astım ürünlerinin nispeten güvenli olduğunu, ancak otc ilaçlarını kullanan beş kişiden en az birinin saklamaması gerektiğini göstermiştir. Ek olarak, Asthmanefrin gibi ürünler doktor hizmetlerinin yetersiz kullanımı ve astım kontrolünü iyileştirebilecek inhale steroidler gibi ilaçlar ile de ilişkilendirilmiştir. Genel olarak, astım benzeri semptomların giderilmesi için herhangi bir reçetesiz ürüne ihtiyacınız varsa, bu semptomların değerlendirilebilmesi için bir doktora veya sağlık uzmanına başvurmanız gerekir.

Nephron İlaç Şirketi'ne FDA Uyarı Mektubu

Asthmanefrin yapımcılarına verilen uyarı mektubu birkaç alana odaklanmıştır. İlk olarak, uyarı mektubu Asthmanefrin'in temel olarak yeni ilaç başvuru sürecinde FDA tarafından güvenlik ve etkinlik açısından değerlendirilmeyen onaylanmamış bir “yeni ilaç” olduğunu belirtir. FDA ayrıca şirketin, jenerik cihaz tipinde yasal olarak pazarlanan bir cihazın kullanım amacından farklı kullanımlar için atomizörünü pazarladığını da belirtiyor. ”FDA ayrıca ilaç şirketinin Asthmanefrin'in“ Primatene Mist CFC Inhaler'a Alternatif ”olduğu iddiası gibi reklamlarında uygunsuz iddialarda bulunduğunu belirtti. Ek olarak, FDA yanlış etiketlemenin astımlı hastalar tarafından uygunsuz kullanıma yol açabileceğinden endişe duymaktadır.

FDA ayrıca şirkete yapılan bir mektupta ölümcül bir astım krizi de dahil olmak üzere güvenlikle ilgili bazı endişelerini dile getiriyor. Aktif ürün miktarıyla ilgili endişeler, inhalatörü kullanan hastalara ve bunun yol açabileceği açık sonuçları güvenilir bir şekilde iletebilir. Benzer şekilde, eğer hasta çok fazla ilaç alıyorsa, potansiyel kardiyovasküler yan etkilerle ilgili endişeler bulunmaktadır.

Ne yapmalıyım

Asthmanefrin gibi bir tezgah üstü ürünü kullanmanız gerekiyorsa belirtileriniz hakkında bir doktora görünmelisiniz. Astım hızlı bir şekilde kötüye gidebileceğiniz bir durumdur ve bir otc ürünü kullandığınız ve daha ciddi semptomlar ortaya çıkma riski taşıdığınız için doktordan kaçınmamalısınız.

Düzenli olarak bir inhalatör kullanmanız gerekiyorsa ve finansal endişeler nedeniyle OTC ürünlerini kullanıyorsanız, birçok ilaç şirketi tarafından desteklenen bir hasta yardım programı astım ilacınızı ücretsiz ya da önemli ölçüde düşürülmüş bir şekilde almanıza yardımcı olabilir. Yeterlilik genellikle, kalifiye olmadıkları zaman soğukta bırakılmış gibi hissettiğini hisseden bazı hastalarımı bırakan finansal ihtiyaçlara dayanır. Programların yönetimi ve yönlendirilmesi zor olabilir, bu nedenle bir sosyal hizmet uzmanından veya vaka yöneticisinden yardım istemek isteyebilirsiniz.