Daklinza (daclatasvir) Hepatit C İlaç Bilgisi
İçindekiler:
Daclatasvir Approved for Genotype 3 Hepatitis C (Kasım 2024)
Daklinza (daclatasvir), 18 yaş ve üstü yetişkinler için hepatit C'nin (HCV) tedavisinde kombinasyon tedavisinde kullanılan ilaçtır. Daklinza, HCV'nin RNA'sını kopyalamak için kullandığı NS5B (yapısal olmayan protein 5B) adlı bir proteini bloke ederek, virüsün yaşam döngüsündeki bir aşamayı etkili bir şekilde keserek çalışır.
Daklinza, 24 Temmuz 2015'te, siroz hastaları da dahil olmak üzere kronik genotip 3 HCV enfeksiyonu olan hastalar için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Daklinza hem daha önce tedavi edilmemiş (tedavi-naif) hem de önceden HCV tedavisine kısmi olan veya hiç yanıt vermeyen daha önce tedavi edilmiş (tedavi tecrübeli) hastalarda kullanılabilir.
Klinik araştırmalar, Daklinza bazlı bir tedavide naif hastalar için tedavi oranının% 98, sirozlu tedavi tecrübesi olan hastalar için tedavi oranının% 58 olduğunu göstermiştir.
Önerilen dozaj
Sovaldi (sofosbuvir) ile birlikte günlük olarak veya gıda olmadan alınan bir 60 mg tablet. Önerilen tedavi süresi 12 haftadır.
Dozun, bir CYP3A inhibitörü veya bir CYP3A indükleyicisi alan hastalar için ayarlanması gerekebilir (aşağıdaki listeye bakın). Bunu yapmamak, Daklinza'nın terapötik etkisini azaltabilir ve ayrıca ilaca direnç olasılığını arttırabilir. Bu gibi durumlarda, dozajın güçlü bir CYP3A inhibitörü ile günde bir kez 30 mg'a düşürülmesi ve güçlü bir CYP3A indükleyicisi ile günde bir kez 90 mg'a çıkarılması önerilir.
Daklinza Sovaldi ile birlikte tedavi tedavisinde kullanmak için reçete ve asla monoterapi olarak kullanılabilir.
formülasyonlar
Daklinza, 30 mg ve 60 mg oral tablet formunda mevcuttur.
30 mg tabletler açık yeşil renkte ve beşgen şeklindedir, bir tarafta "BMS", diğer tarafta "213" kabartmalıdır. 60 mg tabletler ayrıca açık yeşil ve beşgen şeklindedir, bir tarafta kabartma "BMS" ve diğer tarafta "215".
Ortak Yan Etkiler
Daklinza / Sovaldi kombinasyon terapisinin kullanımıyla ilişkili en yaygın yan etkiler (hastaların% 5'inden fazlasında görülür):
- yorgunluk
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- İshal
İlaç etkileşimleri
Daklinza dozu olmalı azalmış aşağıdaki CYP3A inhibitörlerini alırken 30 mg'a kadar:
- Antibiyotikler: klaritromisin, telitromisin
- Anti-fungal ilaçlar: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromisin
- HIV antiretrovirals: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir destekli Reyataz (atazanavir)
Daklinza dozu olmalı artmış Aşağıdaki CYP3A indükleyicilerini çekerken 90 mg'a kadar:
- Hipertansif ilaç tedavisi: Tracleer
- Kortikosteroid ilaç tedavisi: deksametazon
- HIV antiretrovirals: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Narkolepsi / uyku apnesi ilaçları: Provigil
- Penisilin sınıfı ilaçlar: nafsilin
- Anti-tüberküloz ilaçları: Priftin
Aşağıdaki ilaçlar kullanılmamalı Daklinza ile:
- Konvülsifiye önleyici maddeler: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Anti-tüberküloz ilaçları: Rifadin
- Sarı Kantaron
Reçetesiz satılan ilaçlar veya başka bir doktor tarafından verilen ilaçlar dahil olmak üzere doktorunuza her zaman alabileceğiniz herhangi bir ilaç hakkında bilgi verin.
Ek Hususlar
Daklinza kalp atış hızının ciddi şekilde yavaşlamasına neden olabilir (bradikardi). Daklinza da dahil olmak üzere başka bir HCV direkt etkili antiviral ile kombinasyon halinde Sovaldi ile birlikte antiaritmik ilaç, amiodaron, alındıktan sonra kalp pilleri almak zorunda kalan durumlar olmuştur. Amiodaronun Daklinza ve Sovaldi ile birlikte kullanılması önerilmez. Başka bir alternatif mevcut değilse, kalp takibi şiddetle tavsiye edilir.
Hayvan çalışmaları hamilelik sırasında Daklinza'ya maruz kaldığında cenin zararı kanıtı göstermemiş olsa da, Sovaldi kullanımı bu kullanım için kontrendikedir.Daklinza / Sovaldi kombinasyon tedavisi hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma çağındaki kadınlar ve erkek partnerleri, Daklinza / Sovaldi'yi alırken iki doğum kontrolü yöntemini de kullanmalıdır.
Daklinza'nın güvenliği, karaciğer nakli yapılan hastalar henüz kurulmamıştır.
Kaynak:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi. "FDA kronik hepatit genotip 3 enfeksiyonları için yeni tedavileri onayladı." Silver Spring, Maryland; 24 Temmuz 2015 tarihli basın açıklaması.
Sovaldi (Sofosbuvir) Hepatit C İlaç Bilgisi
Sovaldi (sofosbuvir), hepatit C'nin (HCV) tedavisi için kombine antiviral tedavide kullanılan polimeraz inhibitör sınıfı bir ilaçtır.
Technivie - Hepatit C İlaç Bilgisi
Technivie, tedavi edilmesi zor genotip 4 kronik hepatit C enfeksiyonu olan hastalar için ilk, tüm oral, interferonsuz tedavidir.
Tekniği - Hepatit C İlaç Bilgisi
Technivie, tedavi edilmesi zor genotip 4 kronik hepatit C enfeksiyonu olan hastalar için oral, ilk interferon içermeyen bir terapidir.