Benlysta Hakkında Her Şey: Lupus İçin Biyolojik Bir Tedavi

First New Lupus Drug in 50 Years: What Promise Might it Hold? (Aralık 2024)

2011'de Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Benlysta'yı (belimumab) onayladığında, bu çok önemli bir şeydi! Benlysta, 50 yıldan uzun süredir lupus için onaylanan ilk ilaçtı. Ondan önce, lupus tedavisi için FDA tarafından onaylanan tek ilaç Plaquenil (hidroksiklorokin), prednizon (1955) ve aspirindi (1948). Fakat Plaquenil yaratılmadı ve sadece lupus için kullanılmadı. Buna antimalarial ilaç denir, çünkü sıtmayı önlemek için kullanılır ve ayrıca romatoid artriti tedavi etmek için kullanılır.

Benlysta'yı duyduğunuzda, genellikle biyolojik kelimesini duyarsınız. Kimyasal işlemlerden yaratılan ilaçların aksine, biyolojik, hayvan, insan veya mikroorganizma gibi doğal kaynaklardan geliştirilen bir ilaçtır. Benlysta eşsizdir, çünkü diğer biyolojikler ondan önce geldi ve Lupus tedavileri olarak başarısız oldu.

Ayrıca, Benlysta ilk Hedeflenen Lupus için tedavi. Lupus tedavisinde yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlar - hidroksiklorokin, kortikosteroidler, metotreksat, azatiyoprin, siklofosfamid ve mikofenolat mofetil gibi - bağışıklık sistemini daha geniş baskılar. Ancak Benlysta, insan proteinlerinden oluşan bir biyolojik olduğu için araştırmacılar, lupus semptomlarını tetiklemede rol oynayan bağışıklık sisteminin belirli bir bölümünü hedefleyebilecek bir ilaç geliştirebildiler.

İlk hedeflenen biyolojik lupus tedavisi olarak, Benlysta sadece başka bir tedavi seçeneği sunmakla kalmıyor, aynı zamanda daha yeni ve yenilikçi lupus araştırmalarını da teşvik ediyor. Bu nedenlerden dolayı, FDA'nın ilacı onaylaması, lupus araştırması tarihinde önemli bir an!

Doğal olarak, Benlysta'yı ilk kez öğrenen biri, ilaç hakkında daha fazla şey öğrenmek isterdi. Aşağıda Benlysta hakkında sık sorulan soruların yanıtları bulunmaktadır.

Benlysta Nasıl Çalışıyor?

Lupus Research Alliance'a göre, Benlysta "B lenfosit uyarıcısı (BLyS)" adlı bir proteini inhibe ederek, vücudun kendi sağlıklı dokularına saldıran ve zarar veren inflamatuar reaksiyonları arttırdığına inanılan "lupusun hiperaktif bağışıklık sistemini sakinleştirerek çalışır."

Başka bir deyişle, BLyS, ilacın hedeflediği bağışıklık sisteminin bir parçasıdır. Benlysta, BLyS'nin, bağışıklık sisteminin bir kişinin kendi vücuduna saldırmasına neden olan iltihabı etkinleştirmesini önlemeyi amaçlar.

Benlysta tipik olarak diğer lupus ilaçları ile birlikte kullanılır (standart tedavi). Kombinasyon, lupus semptomlarını azaltmada tek başına standart tedaviye göre daha etkili olduğunu göstermiştir. Azalmış semptomlar cilt, ağız, eklem ve kaslar ve bağışıklık sistemi ile ilişkili olma eğilimindedir.

İlacın olası bir başka faydası da kortikosteroid kullanımının azalmasıdır. Bu uzun süreli bir tedavi olarak önemlidir, kortikosteroidlerin kemik kaybı ve organ hasarı gibi yan etkilere neden olduğu bilinmektedir.

Benylsta Nasıl Yönetilir?

Diğer birçok lupus tedavisinin aksine, Benlysta bir hap değildir. İntravenöz (IV) infüzyonla veya kendi kendine enjeksiyonla uygulanır.

IV infüzyon

Bu yöntem ilacın doğrudan kan dolaşımına girmesini ve mideyi atlamasını sağlar. Hap şeklinde yutulursa, mideye gider ve ilacı oluşturan önemli proteinler yok olur.IV infüzyonu ile verildiğinde, evde veremezsiniz ve doktorunuzun ofisi, hastane veya infüzyon merkezi gibi infüzyon için bir yere gitmeniz gerekir. İnfüzyon yaklaşık bir saat sürebilir, ancak hazırlık ve / veya gözlem süresi gerekliyse daha uzun sürebilir.

İlk üç infüzyon için, her iki haftada bir ve daha sonra dört haftada bir olmaları normaldir.

Benlysta uzun vadeli bir ilaç olarak düşünülmüştür ve siz ve doktorunuz sizin için iyi çalıştığını kabul ederseniz, daha iyi hissetmeye başladığınızda infüzyonları durdurmayın. Olumlu yararlarını sürdürmenin bir yolu olarak daha iyi hissettiğinizde bile tedaviye devam etmelisiniz.

Kendinden Enjeksiyon

Kendinden enjeksiyonlu bir seçenek sunma çabaları vardı, bu da Benlysta'yı evde idare etme seçeneğine sahip olacağınız anlamına geliyordu. FDA, 2017 yılında, özellikle en yaygın lupus şekli olan sistemik lupus eritematozus için ilk kendi kendine enjeksiyon seçeneğini onayladı. Tedavi seçeneği doktorunuzdan bir miktar antrenman gerektirir ve birçoğu için IV'ten daha kolay olabilir.

Afrikalı-Amerikalılar için İşe Yaramadığını Duydum

Benlysta'nın onayına yol açan orijinal çalışmalar yeterince Afrikalı-Amerikalı katılımcıyı içermiyordu. Afrikalı-Amerikalı iseniz bu ilacın sizin için işe yaramayacağı anlamına gelmez. Aksine, lupuslu herkes benzersiz olduğu için iyi çalışabilir.

Şu anda Benlysta'nın Afrikalı-Amerikalılar için ne kadar etkili olduğu hakkında daha fazla şey öğrenmemize yardımcı olacak klinik araştırmalar var. Bu denemeler özellikle önemlidir çünkü Afrikalı-Amerikalı kadınların beyaz kadınlardan daha fazla lupus gelişme olasılığı üç kat fazladır.

Benlysta'yı denemek veya bir Benlysta klinik araştırmasına katılmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Ya Organ Katılımı Varsa?

Benlysta FDA tarafından ilk kez onaylandığında, ilacın lupus nefriti veya merkezi sinir sistemi (CNS) lupusu gibi organ tutulumu olan insanlara fayda sağlayıp sağlamadığı belli değildi. Bununla birlikte, bir araştırma analizinde, Benlysta ile tedavinin ilk beş yılında, ilacın organ hasarına neden olmadığı veya daha kötü hale getirmediği ve muhtemelen organ hasarına bağlı hastalığın ilerlemesini yavaşlatabildiği bulundu. Bu, iki çalışmayı birleştiren tek bir araştırma analizine dayanan bilgiler olduğundan, daha fazla araştırma faydalı olacaktır. Araştırma umut vericidir, bu yüzden organ katılımı varsa ve Benlysta'yı denemekle ilgileniyorsanız, bunun sizin için iyi bir seçenek olup olmadığını görmek için romatologunuzla konuşun.

Yan Etkiler ve Riskler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Benlysta da yan etkilere neden olabilir ve risklidir. İlaç şirketi bilinen tüm olası yan etkileri konusunda uyarmalıdır, ancak bu, bunları yaşayacağınız anlamına gelmez. Yan etkiler konusunda endişeleriniz varsa, romatologlarınızla endişeleriniz hakkında konuşmak önemlidir. İnsanların yan etkiler yaşadığı durumlarda, yan etkiler şiddetli değilse ya da doktorları ilacın yararlarının yan etkilerden daha ağır olduğunu hissediyorsa tedaviye devam etmeye karar verebilirler.

Benlysta ile ilişkili risklerden dolayı ilacı başlatmadan önce romatologunuza şunları söyleyin:

enfeksiyon, kalp hastalığı veya akıl hastalığı belirtileri var veya teşhis edildi mi

İhtiyaç duymanız veya yeni aşı yaptırmanız, özellikle de canlı bir aşı olması

ilaç alerjileri var

başka bir biyolojik ilaç, monoklonal antikor veya IV siklofosfamit infüzyonu alıyor (Cytoxan®)

başka tür bir ilaç, bitkisel takviye veya vitamin

Herhangi bir kanser türü olmuş veya hiç olmuş

başka tıbbi şartlara sahip olmak

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız

Bu bilgiler doktorunuzun Benlysta'nın sizin için doğru tedavi olup olmadığını ve tedaviye başlamak için en uygun zaman olup olmadığını belirlemesine yardımcı olacaktır. Örneğin, bir enfeksiyonunuz varsa, ilaç enfeksiyon riskini arttırdığından tedaviyi ertelemeleri gerekir.

Bu durumlardan herhangi biri zaten ilaç kullanıyorsanız meydana gelirse, romatologunuza da söylemelisiniz.

Klinik denemeler sırasında, insanlar yan etkiler yaşarlar, ancak yan etkilerin doğrudan ilaçtan kaynaklanıp kaynaklanmadığı her zaman net değildir. Bununla birlikte, araştırmacılar –ve bu durumda ilacın yapıcıları GlaxoSmithKiline (GSK), insanların klinik denemeler sırasında yaşadıkları olumsuz belirtileri listelemelidir.

En sık görülen Benlysta yan etkileri

mide bulantısı

ishal

ateş

havasız veya burun akıntısı

boğaz ağrısı

öksürük (bronşit)

uyku problemi

bacak veya kol ağrısı

depresyon

baş ağrısı (migren)

idrar yolu enfeksiyonu

azalmış beyaz kan hücresi sayımı (lökopeni)

kusma

karın ağrısı

Bu veya daha ciddi yan etkilerle karşılaşırsanız, romatologunuza derhal anlatmanız önemlidir. Hayatı tehdit edici yan etkilerle karşılaşırsanız, solunumunuzu kısıtlayan alerjik bir reaksiyon gibi, hemen 9-1-1'i arayın.

Diğer olası, daha az yaygın, yan etkileri vardır. GSK'nın internet sitesinde listeleniyorlar, ancak romatologunuzla Benlysta yan etkileri ve riskleri hakkında genel olarak konuşmak da önemlidir.

Ayrıca, sadece Benlysta değil, reçeteli ilaçların olumsuz yan etkilerini FDA'ya bildirebilirsiniz. Www.fda.gov/medwatch adresini ziyaret edin veya 1-800-FDA-1088'i arayın.

Benlysta'yı karşılayabilecek miyim?

Benlysta pahalı bir tedavi seçeneği olsa da GSK finansal destek sağlıyor. Romatologunuz, ihtiyacınız olan maddi yardımı almak için sigortanız ve GSK ile çalışabilir.

Benlysta Lupuslu Çocuklar İçin Çalışıyor mu?

Benlysta'nın lupuslu çocuklar için güvenli ve etkili olup olmadığı henüz bilinmemektedir. 5-17 yaşları arasındaki lupuslu çocuklar için Benlysta'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren devam eden bir pediatrik lupus çalışması vardır. Çocuğunuzda lupus varsa, doktorunuza bu çalışmaya katılmanın uygun olup olmadığı hakkında konuşabilirsiniz.

Benlysta için hala klinik denemeler var mı?

Evet. Benlysta klinik araştırmaları hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, romatologunuzla konuşabilir veya doğrudan GSK ile irtibata geçebilirsiniz. Ayrıca clinicaltrials.gov ve adresini ziyaret edebilirsiniz. Benlysta Arama kutusunda.

Benlysta'yı Uzun Süre Almak Güvenli mi?

Araştırmacılar, Benlysta'nın ilacı beş yıl boyunca kullanan insanlarda etkilerini incelediler ve şu ana kadar ilacın bu süre boyunca alınmasının güvenli olduğunu keşfettiler. Bilinen yan etkilerde bir artış bulamadılar.

Hamileysem veya emzirmek istiyorsam ne yapmalıyım?

Benlysta'yı alırken sağlıklı bebekleri başarıyla doğum yapmış kadınlar varken, Benlysta'yı hamile iken Benlysta'yı almak güvenliyse hala araştırmalar devam ediyor - ilaç fetüse geçiyor mu? Öyleyse, bunun etkisi nedir? Araştırmacılar bazı verileri topladı ve analiz etti, ancak daha fazla veri gerekiyor.

Benlysta'yı alırken veya ilacı kestikten sonraki dört ay içerisinde hamile kalırsanız, romatoloğunuza derhal söyleyin ve ayrıca onlara Belimumab (Benlysta ™) Hamilelik Kayıt Defteri'ni sorun.

Gözlemler ve veri toplama yoluyla, kayıt defteri araştırmacıların Benlysta'nın gebelik üzerindeki etkisini daha iyi anlamalarına yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Siz ve bebeğiniz ayrıca ilaca devam etmeye karar verirseniz yakından izleneceksiniz.

Bazı durumlarda, ilaç üzerinde kalmanın faydaları bebek üzerindeki olumsuz etkisinden daha büyükse, insanlar hamilelik boyunca Benlysta'da kalmaya karar verebilirler.

Aksi takdirde, Benlysta alırken veya ilacı kestikten sonra dört aya kadar olan hamileliği önlemek için kontrasepsiyon kullanmanız önerilir.

Benzer şekilde, ilacın ebeveynden bebeğe emzirme yoluyla geçip geçmediği bilinmemektedir. Bir ebeveyn emzirmek veya Benlysta'yı almak arasında seçim yapmak zorunda kalır. Emzirmeyi düşünüyorsanız, lütfen en iyi seçeneğinizi bulmanıza yardımcı olacak romatologunuzla konuşun.

Benlysta Hakkında Güncel Haberleri Nasıl Bulabilirim?

Benlysta ile ilgili son zamanlarda yapılan herhangi bir araştırma veya haberi bulmak için doktorunuzla konuşabilirsiniz. Ayrıca, güvenilir kaynaklar bulduğunuzdan emin olarak internet araması da yapabilirsiniz.

Tercih ettiğiniz arama motorunda, gibi bir arama terimi girebilirsiniz Benlysta araştırması 2016 (cari yılı kullanın).

İlk birkaç arama sonucu muhtemelen Lupus Araştırma Birliği'ne veya diğer saygın Lupus organizasyonlarına bağlantılar içerecektir. Güvenilir Lupus araştırma haber sitelerinin örnekleri MedPage Today ve Lupus News Today'dir. Bunlar da aramanıza girebilir. (İnternette güvenilir sağlık bilgilerinin nasıl bulunacağı hakkında daha fazla bilgi edinin.)

GSK tarafından yayınlanan makalelere rastlayabilirsiniz. Doğrudan ilaç şirketine gitmeniz ve belirli bir tedavi hakkında son zamanlarda hangi basın bültenlerini yayınladıklarını görmeniz her zaman yardımcı olacaktır.

Doğrudan araştırmaya katılmak istiyorsanız, PubMed Medline adlı Ulusal Tıp Kütüphanesi veritabanına ücretsiz erişim sağlayan bir ABD hükümeti web sitesidir. Bazen tam makaleler sağlar. Diğer zamanlarda özetler sağlar. Özet, makalenin bir özetidir.

Benlysta için PubMeb'de bir arama yaparsanız birçok sonuç elde edersiniz. Arama teriminize ekleyerek sonuçları daraltabilirsiniz. Aramak yerine Benlysta, aramak Benlysta yan etkileri, Örneğin.

ABD dışında Benlysta kullanılabilir mi?

Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunmaya ek olarak, Benlysta altı kıtada mevcuttur - Kuzey ve Güney Amerika, Afrika, Asya, Avrupa ve Avustralya. Benlysta'nın sizin ülkenizde uygun olup olmadığını öğrenmek için romatologunuzla konuşun. GSK'yi de arayabilirsiniz. ABD dışında yaşıyorsanız, onlarla iletişim kurmak için, web sitelerinin Dünya Çapında bölümünü ziyaret edin ve bölgelere göre arama yapın.

Benlysta benim için çalışacak mı?

Lupus olan herkes eşsiz bir birey, bu nedenle bu sorunun basit bir cevabı yok.

Bu tedavi için iyi bir aday olduğunuzu düşündüklerini öğrenmek için romatologunuzla konuşun.

Siz ve romatologunuz bunun iyi bir tedavi seçeneği olduğunu düşünüyorsa, sizin için nasıl çalıştığını görmek için ilacı denemeniz gerekecektir. Kortikosteroidler gibi bir tedavi gibi hemen çalışmadığını unutmayın. Sonuçları görmeye başlamak haftalar veya aylar sürebilir.

Benlysta'yı düşünür müsün? Romatolog ile konuş

Benlysta'yı düşünüyorsanız, bir sonraki adım romatologunuzla konuşmak. Doğal olarak tedaviyle ilgili ilk görüşmeniz sırasında ve sonrasında herhangi bir noktada ilacı alırken de dahil olmak üzere birçok sorunuz olacak. Sorularınızı ortaya çıktıkları gibi yazın ve bir sonraki randevunuza soru listenizi getirin. GSK'yi doğrudan BENLYSTA Ağ Geçidi üzerinden 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) aracılığıyla Pazartesi - Cuma, 08:00 - 20:00 saatleri arasında arayabilirsiniz. Sağlığınız söz konusu olduğunda, mümkün olduğunca haberdar olma hakkınız vardır.