Hepatit C'nin Mavyret ile Tedavisi (glecapravir, pibrentasvir)
İçindekiler:
- Lehte ve aleyhte olanlar
- Tavsiye Yazma
- Yan etkiler
- İlaç etkileşimleri
- Karaciğer yetmezliği
- Hepatit B Reaktivasyonu
- Hamilelikte
Hepatit B: HBsAg ve AntiHBs nedir? Aşı nasıl yapılır. Taşıyıcı anneden bebeğe geçiş nasıl önlenir? (Eylül 2024)
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir), kronik hepatit C (HCV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan sabit doz kombinasyonlu bir ilaçtır. Mavyret'te kullanılan ilaçlar, virüsün kopyalaması gereken iki ayrı proteini bloke ederek çalışır.
Mavyret, 3 Ağustos 2017'de 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılmak üzere ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı.Araştırmalar, ilacın, şu anda hepatit C tedavisinde kullanılan diğer doğrudan etkili antiviraller (DAA'lar ile uyumlu olan bir rakam) olan HCV alt tipine bağlı olarak yüzde 92 ila yüzde 100 arasında kür oranlarına ulaşabileceğini göstermektedir.
Lehte ve aleyhte olanlar
Mavyret, altı HCV suşunun tümünü (genotipler) tedavi edebilir ve hem HCV ilaçlarına hiç maruz kalmamış kişilerde hem de daha önce tedavi görmemiş olanlarda kullanılabilir. Üstelik, ilacı (karaciğerde hala işlevsel olan) kompanse sirozlu kişilerde kullanılabilir.
Mavyret, kronik hepatit C enfeksiyonunu sekiz hafta kadar kısa bir sürede tedavi edebilmesi bakımından benzer ilaçlara göre önemli bir avantaja sahiptir. Diğer tüm ilaçlar, yeni tedavi edilen hastalar için 12 haftadan az sürmez. Bu, altı genotipin tümü için de onaylanan HCV ilaç Epclusa kombinasyonunu içerir.
Bununla birlikte, Epclusa'nın aksine Mavyret, dekompanse sirozu olan kişilerde kullanılamaz (karaciğerleri artık çalışmaz).
Diğer bir önemli farklılaştırıcı fiyattır. Epclusa gibi ilaçlar, 12 haftalık bir kursa (ya da hap başına 890 dolara) yaklaşık 75.000 $ 'lık toptan fiyat etiketini taşırken, Mavyret, sekiz haftalık bir kursa (ya da tablet başına 439 dolara) 26.400 dolara satılıyor.
Fiyat farkı, sağlık sigorta şirketlerini, tedaviyi onaylamadan önce önemli bir karaciğer yetmezliği olana kadar beklemek zorunda kalan HCV ile kronik olarak enfekte olmuş 3.9 milyon Amerikalıya tedaviyi genişletmeye ikna etmek için yeterli olabilir.
Tavsiye Yazma
Önerilen Mavyret dozu, günde bir kez yemekle birlikte alınan üç tablettir. Her bir tablet 100 miligram glecaprevir ve 40 miligram pibrentasvir içerir. Tabletler pembe, dikdörtgen şeklinde, film kaplı ve bir tarafında "NXT" ile deboss edildi.
Terapi süresi, HCV genotipine, tedavi deneyimine ve hastanın karaciğer durumuna göre değişir:
- Daha önce sirozsuz tedavi edilmedi: sekiz hafta
- Daha önce kompanse edilmiş siroz ile tedavi edilmemiş: 12 hafta
- Daha önce HCV genotipleri 1, 2, 4, 5 ve 6 ile sirozsuz tedavi: önceki tedaviye bağlı olarak sekiz ila 16 hafta
- Daha önce kompanse sirozlu HCV genotipleri 1, 2, 4, 5 ve 6 ile tedavi edildi: önceki tedaviye bağlı olarak 12 ila 16 hafta
- Daha önce HCV genotip 3 ile sirozlu veya sirozsuz tedavi: 16 hafta
Hepatit C'li Amerikalıların yaklaşık yüzde 75'i genotip 1'e sahiptir, ki bunlar en yaygın olanı, aynı zamanda tedavisi en zor olanıdır. Buna karşılık, yüzde 20 ila 25 arasında genotip 2 ve 3, sadece küçük bir avuç 4, 5 veya 6 genotipine sahip.
Yan etkiler
Mavyret gibi yeni nesil DAA'ların çoğu, pegile edilmiş interferon (peginterferon) ve ribavirin ilacını içeren önceki nesil tedavilerden çok daha az yan etkiye sahiptir. Mavyret ile ilişkili en yaygın yan etkiler (hastaların yüzde beşinden fazlasında görülür):
- Baş ağrısı
- yorgunluk
- Mide bulantısı
- İshal
Genel olarak konuşursak, yan etkiler yönetilebilir ve zamanla düzelme eğilimindedir. Aslında, pazar öncesi araştırmalar Mavyret'teki insanların yüzde birinden daha azının kabul edilemez yan etkiler sonucu tedaviyi bıraktığı sonucuna varmıştır.
İlaç etkileşimleri
Yaygın olarak tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan rifampin bazlı ilaçların kullanımı Mavyret ile kullanım için kontrendikedir ve tedaviye başlamadan önce kesilmelidir. Bunlar arasında Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin ve Priftin markaları bulunan ilaçlar bulunmaktadır.
Diğer ilaçların Mavyret ile etkileşime girdiği bilinmektedir ve kandaki Mavyret konsantrasyonunu arttırabilir veya azaltabilir. Mavyret ile birlikte kullanılması tavsiye edilmez:
- Karbamepazin, nöbet ve bipolar bozukluk tedavisinde kullanılır
- Etinil estradiol (östrojen) içeren doğum kontrol ilaçları
- HIV tedavisinde kullanılan Sustiva (efavirenz)
- Atorvastatin, lovastatin ve simvastatin, yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır
- Sarı Kantaron
Karaciğer yetmezliği
Mavyret, şiddetli karaciğer yetmezliği olan kişilerde (C-Child-Pugh skoru ile ölçüldüğü gibi) kullanım için kontrendikedir ve orta dereceli yetmezliği olanlara bile tavsiye edilmez (Child-Pugh B).
Komplikasyonları önlemek için tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyon testi önerilir. Child-Pugh skoru ayrıca kan testlerine dayanarak karaciğer hastalığının ciddiyetinin ve karakteristik semptomların gözden geçirilmesinde de faydalıdır.
Hepatit B Reaktivasyonu
Mavyret, hem hepatit B hem de hepatit C'li kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Hepatit B virüsünün (HBV), tedavi sırasında veya hemen sonrasında reaktif olduğu bilinmektedir. Reaktivasyon, sarılık ve karaciğer iltihabı semptomları ile birlikte olabilir. Tedavi derhal durdurulmazsa, yeniden etkinleştirme karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir.
HBV enfeksiyonu Mavyret kullanımını kontrendike etmese de, reaktivasyonun erken belirtilerini belirlemek için karaciğer enzimlerinin daha yakından izlenmesini gerektirir.
Hamilelikte
Mavyret gebelikte kontrendike olmamasına rağmen, gerçek riski değerlendirmek için çok az insan klinik verisi vardır. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları, gebelik sırasında glecaprevir ve pibrentasvir kullanımının, emzirme sırasında maruz kalma dahil, fetal anormallikler ile ilişkili olmadığını göstermiştir.
Uzman konsültasyonunun sadece tedavinin yararlarını ve risklerini ölçmesi değil, aynı zamanda tedavinin aciliyet meselesi olup olmadığını veya doğumdan sonraya kadar ertelenebilecek bir şey olup olmadığının belirlenmesine yardımcı olması tavsiye edilir.
Tedavi sırasında gebeliği önlemek için, çiftlerin tedavinin tamamlanmasından sonraki altı ay boyunca ve altı ay boyunca hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemlerini kullanmaları önerilir.Östrojen bazlı doğum kontrolü önerilmediğinden, sadece progestin içeren bir oral kontraseptifin uygun bir seçenek olup olmadığını görmek için doktorunuzla konuşun.
Hepatit B'nin Lamivudin ile Tedavisi
Lamivudin, hepatit B için güçlü bir antiviral ilaç tedavisidir. İşte yan etkiler, maliyet, etkinlik ve uyarılar hakkında bilgi.
Hepatit B'nin Entecavir ile Tedavisi
Entecavir, hepatit B için güçlü bir antiviral ilaç tedavisidir. Yan etkiler, maliyet, etkinlik ve uyarılar hakkında bilgi okuyun.
HIV'li İnsanlarda Kronik Hepatit C'nin Tedavisi
Hepatit C, HIV ile yaşayan insanlar arasında karaciğeri ve hastanede yatış ve ölümün önde gelen nedenlerinden birini etkileyen bulaşıcı bir hastalıktır.